Hypofysefunctie en spontane intracraniële hypotensie
29 januari 2019 bijgewerkt door: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontane spinale cerebrospinale vloeistoflekken en intracraniële hypotensie
Eerder onderzoek heeft spontane lekkage van cerebrospinaal vocht geïdentificeerd als oorzaak van spontane intracraniale hypotensie, wat leidt tot positionele hoofdpijnpatronen.
Typische bevindingen van magnetische resonantiebeeldvorming zijn onder meer subdurale vloeistofverzamelingen, versterking van pachymenginges, stuwing van veneuze structuren, hyperemie van de hypofyse en verslapping van de hersenen (SEEPS).
Omdat hyperemie van de hypofyse is gedocumenteerd in gevallen van spontane lekkage van cerebrospinaal vocht en bekend is dat het een hypofysetumor of hyperplasie nabootst, willen de onderzoekers graag de klinische manifestaties en neuroimaging-afwijkingen van SIH-patiënten met betrekking tot de hypofyse beoordelen.
Concreet willen de onderzoekers de compressie van de hypofysestengel analyseren en een systemische evaluatie van de hypofysefunctie uitvoeren bij SIH-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met spontane intracraniële hypotensie (SIH)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Diagnose van SIH:
- LP
- Hersenen-MRI (SEEPS)
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere en post-partum vrouwtjes
- Moeders die borstvoeding geven
- Patiënten met mogelijke hyperprolactinemie als gevolg van:
- Hypothyreoïdie,
- Chronische nieraandoening
- Leverziekte (inclusief cirrose)
- Primaire of secundaire amenorroe
- Polycysteus ovarium syndroom
- Beroerte aandoening
- Illegaal drugsgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie of bloedvlek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vergelijking van de niveaus van prolactine voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 90 dagen
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro39357
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .