- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02603549
Función pituitaria e hipotensión intracraneal espontánea
29 de enero de 2019 actualizado por: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Fugas espontáneas de líquido cefalorraquídeo espinal e hipotensión intracraneal
Investigaciones anteriores han identificado la fuga espontánea de líquido cefalorraquídeo como causa de hipotensión intracraneal espontánea, lo que lleva a patrones de dolor de cabeza posicional.
Los hallazgos típicos de las imágenes de resonancia magnética incluyen colecciones de líquido subdural, realce de paquimeninges, congestión de estructuras venosas, hiperemia hipofisaria y flacidez del cerebro (SEEPS).
Debido a que se ha documentado hiperemia hipofisaria en casos de fuga espontánea de líquido cefalorraquídeo y se sabe que simula un tumor o hiperplasia hipofisaria, a los investigadores les gustaría evaluar las manifestaciones clínicas y las anomalías en las neuroimágenes de los pacientes con SIH con respecto a la glándula pituitaria.
Específicamente, los investigadores buscan analizar la compresión del tallo pituitario y realizar una evaluación sistémica de la función pituitaria en pacientes con SIH.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hipotensión intracraneal espontánea (HIE)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos
- 18 años de edad y mayores
- Diagnóstico de SIH:
- LP
- Resonancia magnética cerebral (SEEPS)
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y posparto
- Madres lactantes
- Pacientes con potencial hiperprolactinemia debido a:
- hipotiroidismo,
- Trastorno renal crónico
- Enfermedad hepática (incluida la cirrosis)
- Amenorrea primaria o secundaria
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Trastorno convulsivo
- Uso de drogas ilícitas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía o parche de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Comparación de los niveles de prolactina antes y después del tratamiento
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades hipotalámicas
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades de la pituitaria
- Hipotensión
- Hiperprolactinemia
- Hipotensión intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- Pro39357
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