Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypofysfunktion och spontan intrakraniell hypotension

29 januari 2019 uppdaterad av: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Spontana Spinal Cerebrospinalvätskeläckor och intrakraniell hypotension

Tidigare forskning har identifierat spontant cerebral spinalvätskeläckage som en orsak till spontan intrakraniell hypotoni, vilket leder till positionella huvudvärkmönster. Typiska fynd från magnetisk resonanstomografi inkluderar subdurala vätskeansamlingar, förstärkning av pachymenginges, översvämning av venösa strukturer, hypofyshyperemi och häng av hjärnan (SEEPS). Eftersom hypofyshyperemi har dokumenterats i fall av spontant cerebral spinalvätskeläckage och är känd för att efterlikna en hypofystumör eller hyperplasi, skulle utredarna vilja bedöma de kliniska manifestationerna och neuroimagingavvikelserna hos SIH-patienter med avseende på hypofysen. Specifikt vill utredarna analysera komprimeringen av hypofysskaftet och genomföra en systemisk utvärdering av hypofysfunktionen hos SIH-patienter.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med spontan intrakraniell hypotension (SIH)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter
  • Ålder 18 år och äldre
  • Diagnos av SIH:
  • LP
  • Hjärn-MR (SEEPS)

Exklusions kriterier:

  • Dräktiga och post-partum honor
  • Ammande mammor
  • Patienter med potentiell hyperprolaktinemi på grund av:
  • Hypotyreos,
  • Kronisk njursjukdom
  • Leversjukdom (inklusive cirros)
  • Primär eller sekundär amenorré
  • Polycystiskt ovariesyndrom
  • Anfallsåkomma
  • Olaglig droganvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgi eller blodplåster
Övrig: Hypofyspanel kommer att dras före och efter operation för alla patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför nivåerna av prolaktin före och efter behandling
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2015

Första postat (Uppskatta)

13 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro39357

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera