Czynność przysadki mózgowej i samoistne niedociśnienie wewnątrzczaszkowe
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontaniczne wycieki płynu mózgowo-rdzeniowego i niedociśnienie wewnątrzczaszkowe
Wcześniejsze badania wykazały, że spontaniczny wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego jest przyczyną samoistnego niedociśnienia wewnątrzczaszkowego, prowadzącego do pozycyjnych wzorców bólu głowy.
Typowe wyniki obrazowania metodą rezonansu magnetycznego obejmują gromadzenie się płynu podtwardówkowego, wzmocnienie pachymenginges, obrzęk struktur żylnych, przekrwienie przysadki i obwisłość mózgu (SEEPS).
Ponieważ przekrwienie przysadki zostało udokumentowane w przypadkach spontanicznego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego i wiadomo, że naśladuje guz lub przerost przysadki, badacze chcieliby ocenić objawy kliniczne i nieprawidłowości neuroobrazowania pacjentów z SIH w odniesieniu do przysadki mózgowej.
W szczególności badacze chcą przeanalizować kompresję szypułki przysadki i przeprowadzić systemową ocenę funkcji przysadki u pacjentów z SIH.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z samoistnym niedociśnieniem śródczaszkowym (SIH)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
- Wiek 18 lat i więcej
- Rozpoznanie SIH:
- LP
- MRI mózgu (SEEPS)
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i po porodzie
- Matki karmiące
- Pacjenci z potencjalną hiperprolaktynemią z powodu:
- niedoczynność tarczycy,
- Przewlekła choroba nerek
- Choroby wątroby (w tym marskość)
- Pierwotny lub wtórny brak miesiączki
- Zespół policystycznych jajników
- Zaburzenie napadowe
- Nielegalne używanie narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgia lub plaster krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie poziomów prolaktyny przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro39357
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .