- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02603549
Aivolisäkkeen toiminta ja spontaani kallonsisäinen hypotensio
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontaanit aivo-selkäydinnesteen vuodot ja kallonsisäinen hypotensio
Aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet spontaanin aivo-selkäydinnesteen vuotamisen syyksi spontaaniin kallonsisäiseen hypotensioon, mikä johtaa asentopäänsärkykuvioihin.
Tyypillisiä magneettikuvauslöydöksiä ovat subduraalinesteen kerääntyminen, pakymengingsien lisääntyminen, laskimorakenteiden täyttyminen, aivolisäkkeen hyperemia ja aivojen notko (SEEPS).
Koska aivolisäkkeen hyperemiaa on dokumentoitu spontaanien aivo-selkäydinnesteen vuotojen yhteydessä ja sen tiedetään jäljittelevän aivolisäkkeen kasvainta tai hyperplasiaa, tutkijat haluaisivat arvioida SIH-potilaiden kliinisiä ilmenemismuotoja ja hermokuvauksen poikkeavuuksia aivolisäkkeen suhteen.
Erityisesti tutkijat haluavat analysoida aivolisäkkeen varren puristumista ja suorittaa systeemisen arvioinnin aivolisäkkeen toiminnasta SIH-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on spontaani intrakraniaalinen hypotensio (SIH)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- SIH:n diagnoosi:
- LP
- Aivojen MRI (SEEPS)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja synnyttäneet naiset
- Imettävät äidit
- Potilaat, joilla on mahdollinen hyperprolaktinemia johtuen:
- Kilpirauhasen vajaatoiminta,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaus (mukaan lukien kirroosi)
- Primaarinen tai sekundaarinen amenorrea
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Kouristuksellinen sairaus
- Huumeiden laiton käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus tai verilappu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prolaktiinitasojen vertailu ennen ja jälkeen hoitoa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro39357
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .