Função hipofisária e hipotensão intracraniana espontânea
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Vazamentos espontâneos de líquido cefalorraquidiano e hipotensão intracraniana
Pesquisas anteriores identificaram vazamento espontâneo de líquido cefalorraquidiano como causa de hipotensão intracraniana espontânea, levando a padrões de cefaléia posicionais.
Os achados típicos da ressonância magnética incluem coleções de líquido subdural, aumento de paquimeninges, ingurgitamento de estruturas venosas, hiperemia hipofisária e flacidez cerebral (SEEPS).
Como a hiperemia hipofisária foi documentada em casos de vazamento espontâneo de líquido cefalorraquidiano e é conhecida por simular um tumor ou hiperplasia hipofisária, os investigadores gostariam de avaliar as manifestações clínicas e anormalidades de neuroimagem de pacientes com HIS em relação à glândula pituitária.
Especificamente, os pesquisadores estão procurando analisar a compressão da haste hipofisária e realizar uma avaliação sistêmica da função hipofisária em pacientes com SIH.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hipotensão intracraniana espontânea (HIS)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino
- Idade 18 anos ou mais
- Diagnóstico de SIH:
- LP
- RM cerebral (SEEPS)
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e pós-parto
- Mães que amamentam
- Pacientes com potencial hiperprolactinemia devido a:
- hipotireoidismo,
- Distúrbio renal crônico
- Doença hepática (incluindo cirrose)
- Amenorréia primária ou secundária
- Síndrome dos ovários policísticos
- Distúrbio convulsivo
- Uso de drogas ilícitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia ou Patch de Sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparando os níveis de prolactina pré e pós tratamento
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro39357
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