- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02603549
Функция гипофиза и спонтанная внутричерепная гипотензия
29 января 2019 г. обновлено: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Спонтанная утечка спинномозговой жидкости и внутричерепная гипотензия
Предыдущие исследования выявили спонтанную утечку спинномозговой жидкости как причину спонтанной внутричерепной гипотензии, приводящую к позиционной головной боли.
Типичные результаты магнитно-резонансной томографии включают субдуральные скопления жидкости, усиление пахименгинеев, набухание венозных структур, гиперемию гипофиза и провисание мозга (SEEPS).
Поскольку гипофизарная гиперемия была зарегистрирована в случаях спонтанной утечки спинномозговой жидкости и, как известно, имитирует опухоль или гиперплазию гипофиза, исследователи хотели бы оценить клинические проявления и нейровизуализационные аномалии у пациентов с СИГ в отношении гипофиза.
В частности, исследователи стремятся проанализировать компрессию ножки гипофиза и провести системную оценку функции гипофиза у пациентов с СИГ.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со спонтанной внутричерепной гипотензией (SIH)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика СИГ:
- LP
- МРТ головного мозга (SEEPS)
Критерий исключения:
- Беременные и послеродовые женщины
- Кормящие матери
- Пациенты с потенциальной гиперпролактинемией из-за:
- гипотиреоз,
- Хроническое заболевание почек
- Заболевания печени (включая цирроз)
- Первичная или вторичная аменорея
- Синдром поликистоза яичников
- Эпилепсия
- Незаконное употребление наркотиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия или пластырь крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравнение уровней пролактина до и после лечения
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Гипоталамические заболевания
- Гиперпитуитаризм
- Гипофизарные заболевания
- Гипотония
- Гиперпролактинемия
- Внутричерепная гипотензия
Другие идентификационные номера исследования
- Pro39357
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .