Hypofysefunktion og spontan intrakraniel hypotension
29. januar 2019 opdateret af: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontane spinal cerebrospinalvæskelækager og intrakraniel hypotension
Tidligere forskning har identificeret spontan cerebral spinalvæskelækage som en årsag til spontan intrakraniel hypotension, hvilket fører til positionelle hovedpinemønstre.
Typiske fund med magnetisk resonansbilleddannelse omfatter subdurale væskeopsamlinger, forstærkning af pachymenginges, overfyldning af venøse strukturer, hypofysehyperæmi og slapning af hjernen (SEEPS).
Fordi hypofysehyperæmi er blevet dokumenteret i tilfælde af spontan cerebral spinalvæskelækage og vides at efterligne en hypofysetumor eller hyperplasi, vil efterforskerne gerne vurdere de kliniske manifestationer og neuroimaging abnormiteter hos SIH-patienter med hensyn til hypofysen.
Specifikt søger efterforskerne at analysere komprimeringen af hypofysestilken og udføre en systemisk evaluering af hypofysefunktionen hos SIH-patienter.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med spontan intrakraniel hypotension (SIH)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter
- Alder 18 år og ældre
- Diagnose af SIH:
- LP
- Hjerne MR (SEEPS)
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige og post-partum hunner
- Ammende mødre
- Patienter med potentiel hyperprolaktinæmi på grund af:
- Hypothyroidisme,
- Kronisk nyresygdom
- Leversygdom (herunder skrumpelever)
- Primær eller sekundær amenoré
- Polycystisk ovariesyndrom
- Anfaldsforstyrrelse
- Ulovligt stofbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgi eller blodplaster
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af niveauerne af prolaktin før og efter behandling
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2015
Først opslået (Skøn)
13. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro39357
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .