Hipofízis funkció és spontán intrakraniális hipotenzió
2019. január 29. frissítette: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Spontán gerincvelői folyadékszivárgás és intrakraniális hipotenzió
Korábbi kutatások a spontán agyi gerincfolyadék szivárgást azonosították a spontán intracranialis hipotenzió okaként, ami pozíciós fejfájásmintázatokhoz vezet.
A tipikus mágneses rezonancia képalkotási leletek közé tartozik a szubdurális folyadékgyülem, a pachymenginges fokozódása, a vénás struktúrák felszaporodása, a hipofízis hiperémia és az agy megereszkedése (SEEPS).
Mivel az agyalapi mirigy hiperémiáját dokumentálták spontán agyi gerincfolyadék szivárgás esetén, és ismert, hogy az agyalapi mirigy daganatát vagy hiperpláziáját utánozza, a kutatók szeretnék felmérni az SIH-betegek agyalapi mirigyre vonatkozó klinikai megnyilvánulásait és neuroimaging abnormalitásait.
A kutatók konkrétan az agyalapi mirigy szárának összenyomódását kívánják elemezni, és szisztémás értékelést végezni az agyalapi mirigy működéséről SIH-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Spontán intrakraniális hipotenzióban (SIH) szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női betegek
- 18 éves és idősebb korosztály
- A SIH diagnózisa:
- LP
- Agyi MRI (SEEPS)
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szülés utáni nőstények
- Szoptató anyák
- Lehetséges hiperprolaktinémiában szenvedő betegek a következők miatt:
- pajzsmirigy alulműködés,
- Krónikus veseelégtelenség
- Májbetegség (beleértve a cirrózist is)
- Primer vagy másodlagos amenorrhoea
- Policisztás petefészek szindróma
- Rohamos zavar
- Tiltott droghasználat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Műtét vagy vérfolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A prolaktin szintjének összehasonlítása a kezelés előtt és után
Időkeret: 90 nap
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vivien Bonert, MD, Cedars-Sinai Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schievink WI. Spontaneous spinal cerebrospinal fluid leaks and intracranial hypotension. JAMA. 2006 May 17;295(19):2286-96. doi: 10.1001/jama.295.19.2286.
- SCHALTENBRAND G. Normal and pathological physiology of the cerebrospinal fluid circulation. Lancet. 1953 Apr 25;1(6765):805-8. doi: 10.1016/s0140-6736(53)91948-5. No abstract available.
- Mokri B. Cerebrospinal fluid volume depletion and its emerging clinical/imaging syndromes. Neurosurg Focus. 2000 Jul 15;9(1):e6. doi: 10.3171/foc.2000.9.1.6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro39357
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .