- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02605291
Dietní manipulace s makronutrienty a oxidace substrátu během cvičení
Vliv dietní manipulace s makronutrienty a cvičení s vyčerpáním glykogenu na oxidaci substrátu v klidu a během cvičení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedním ze způsobů, jak pomoci snížit tělesný tuk, je vydat více energie z oxidace tuku jako paliva. Cvičení je jedním ze způsobů, jak zvýšit oxidaci tuků. Míra, do jaké cvičení usnadňuje využití tuku jako paliva, může být ovlivněna individuálním příjmem stravy.
Tato studie si klade za cíl zjistit účinek manipulace s makroživinami ve stravě na hladiny svalového glykogenu a oxidaci substrátu během cvičení. Účastníci absolvují tři samostatná zkušební období. Během každého zkušebního období budou účastníci konzumovat stravu obsahující různé složení makroživin. U každé z těchto studií výzkumníci posoudí, jak složení makronutrientů stravy ovlivňuje hladinu svalového glykogenu a oxidaci substrátu během cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Birmingham, Spojené království, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Nekuřácký - aktuálně a posledních 5 let
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Index tělesné hmotnosti (20-25 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost dietních zásahů nebo jejich uvedených složek.
- Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 30 dnů od screeningové návštěvy.
- Předchozí účast na této studii.
- Nedávná historie (během posledního roku) zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek.
- Zaměstnanec zadavatele nebo místa studie nebo členové jejich nejbližší rodiny.
- Abnormální / extrémní obvyklá dietní praxe / příjem
- Nedávná (≤3 měsíce) dietní praxe, která může být považována za nízko a/nebo s vysokým obsahem makroživin, bude vyloučena.
- Užívání jakýchkoli předepsaných léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální část 1
Jedna ze tří 7denních studijních větví sestávající ze 3 dnů standardizované stravy následovaných 3 dny manipulace s dietními makronutrienty a 1 dnem experimentálního testování.
|
Strava se změněným obsahem makroživin bude účastníkům poskytnuta ve dnech 4-6 experimentální větve 1.
Účastníci budou provádět intervalové cvičení na běžeckém pásu ve dnech 4 a 5 všech experimentálních ramen.
Účastníci budou provádět cvičení na běžeckém pásu v ustáleném stavu v den 7 všech experimentálních ramen.
|
Experimentální: Experimentální část 2
Jedna ze tří 7denních studijních větví sestávající ze 3 dnů standardizované stravy následovaných 3 dny manipulace s dietními makronutrienty a 1 dnem experimentálního testování.
|
Účastníci budou provádět intervalové cvičení na běžeckém pásu ve dnech 4 a 5 všech experimentálních ramen.
Účastníci budou provádět cvičení na běžeckém pásu v ustáleném stavu v den 7 všech experimentálních ramen.
Strava s jiným obsahem makroživin ve srovnání s ramenem 1 bude účastníkům poskytnuta ve dnech 4-6 experimentálního ramene 2.
|
Experimentální: Experimentální část 3
Jedna ze tří 7denních studijních větví sestávající ze 3 dnů standardizované stravy následovaných 3 dny manipulace s dietními makronutrienty a 1 dnem experimentálního testování.
|
Účastníci budou provádět intervalové cvičení na běžeckém pásu ve dnech 4 a 5 všech experimentálních ramen.
Účastníci budou provádět cvičení na běžeckém pásu v ustáleném stavu v den 7 všech experimentálních ramen.
Strava s jiným obsahem makroživin ve srovnání s rameny 1 a 2 bude účastníkům poskytnuta ve dnech 4-6 experimentálního ramene 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace svalového glykogenu po dietní manipulaci s makronutrienty
Časové okno: 7. den všech experimentálních ramen
|
Koncentrace svalového glykogenu bude měřena po dietní manipulaci s makronutrienty.
|
7. den všech experimentálních ramen
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost oxidace tuku v klidu (g/min)
Časové okno: Po dobu 20 minut v den 7 všech experimentálních ramen
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) v klidu budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace tuku v klidu (g/min).
|
Po dobu 20 minut v den 7 všech experimentálních ramen
|
Rychlost oxidace tuků během cvičení (g/min)
Časové okno: Během 60 minut cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) během cvičení budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace tuků během cvičení (g/min).
|
Během 60 minut cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Rychlost oxidace sacharidů v klidu (g/min)
Časové okno: Po dobu 20 minut v den 7 všech experimentálních ramen
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) v klidu budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace sacharidů v klidu (g/min).
|
Po dobu 20 minut v den 7 všech experimentálních ramen
|
Rychlost oxidace sacharidů během cvičení (g/min)
Časové okno: Během 60 minut cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Celotělová spotřeba kyslíku (VO2, l/min) a produkce oxidu uhličitého (VCO2, l/min) během cvičení budou měřeny pomocí nepřímé kalorimetrie pro výpočet rychlosti oxidace sacharidů během cvičení (g/min).
|
Během 60 minut cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen.
|
Koncentrace glukózy v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během cvičení.
|
V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen.
|
Koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Koncentrace inzulínu v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během cvičení.
|
V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Koncentrace mastných kyselin v krvi
Časové okno: V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Koncentrace mastných kyselin v krvi bude hodnocena ve vzorcích krve odebraných během cvičení.
|
V 0, 20, 40 a 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Změna obsahu intramuskulárních triglyceridů (IMTG) po cvičení
Časové okno: Obsah IMTG měřený těsně před a bezprostředně po 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Využití IMTG během cvičení (nebo změna obsahu IMTG před cvičením) bude měřeno porovnáním obsahu IMTG před a po cvičení.
|
Obsah IMTG měřený těsně před a bezprostředně po 60 minutách cvičení v den 7 všech experimentálních ramen
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ERN_15-0963
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .