- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02605291
Dietetyczna manipulacja makroskładnikami odżywczymi i utlenianie substratu podczas ćwiczeń
Wpływ manipulacji makroskładnikami odżywczymi i ćwiczeń zubożających glikogen na utlenianie substratu w spoczynku i podczas ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jednym ze sposobów redukcji tkanki tłuszczowej jest wydatkowanie większej ilości energii z utleniania tłuszczu jako paliwa. Ćwiczenia to jeden ze sposobów na zwiększenie utleniania tłuszczu. Stopień, w jakim ćwiczenia ułatwiają wykorzystanie tłuszczu jako paliwa, może zależeć od indywidualnego spożycia.
Badanie to ma na celu ustalenie wpływu manipulacji makroskładnikami pokarmowymi na poziom glikogenu mięśniowego i utlenianie substratu podczas ćwiczeń. Uczestnicy wezmą udział w trzech oddzielnych okresach próbnych. Podczas każdego okresu próbnego uczestnicy będą spożywać dietę zawierającą różne kompozycje makroskładników. W każdym z badań badacze ocenią, jak skład makroskładników w diecie wpływa na poziom glikogenu mięśniowego i utlenianie substratu podczas ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobry ogólny stan zdrowia
- Dla niepalących - obecnie i przez ostatnie 5 lat
- Sprawność - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Wskaźnik masy ciała (20-25 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana nietolerancja interwencji dietetycznych lub ich określonych składników.
- Udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego leku w ciągu 30 dni od wizyty przesiewowej.
- Poprzedni udział w tym badaniu.
- Niedawna historia (w ciągu ostatniego roku) nadużywania alkoholu lub innych substancji.
- Pracownik sponsora lub ośrodka badawczego lub członkowie jego najbliższej rodziny.
- Nienormalne / skrajnie nawykowe praktyki żywieniowe / spożycie
- Niedawna (≤3 miesięcy) praktyka żywieniowa, którą można uznać za niską i/lub bogatą w makroskładniki odżywcze, zostanie wykluczona.
- Przyjmowanie przepisanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 1
Jedna z trzech 7-dniowych grup badawczych składających się z 3 dni standaryzowanej diety, a następnie 3 dni manipulacji makroskładnikami odżywczymi i 1 dnia testów eksperymentalnych.
|
Dieta ze zmienioną zawartością makroskładników zostanie podana uczestnikom w dniach 4-6 ramienia eksperymentalnego 1.
Uczestnicy będą wykonywać interwałowe ćwiczenia biegowe na bieżni w dniach 4 i 5 we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia biegowe na bieżni stacjonarnej w dniu 7 wszystkich grup eksperymentalnych.
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 2
Jedna z trzech 7-dniowych grup badawczych składających się z 3 dni standaryzowanej diety, a następnie 3 dni manipulacji makroskładnikami odżywczymi i 1 dnia testów eksperymentalnych.
|
Uczestnicy będą wykonywać interwałowe ćwiczenia biegowe na bieżni w dniach 4 i 5 we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia biegowe na bieżni stacjonarnej w dniu 7 wszystkich grup eksperymentalnych.
Dieta o innej zawartości makroskładników w porównaniu z ramieniem 1 zostanie podana uczestnikom w dniach 4-6 ramienia eksperymentalnego 2.
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne 3
Jedna z trzech 7-dniowych grup badawczych składających się z 3 dni standaryzowanej diety, a następnie 3 dni manipulacji makroskładnikami odżywczymi i 1 dnia testów eksperymentalnych.
|
Uczestnicy będą wykonywać interwałowe ćwiczenia biegowe na bieżni w dniach 4 i 5 we wszystkich grupach eksperymentalnych.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia biegowe na bieżni stacjonarnej w dniu 7 wszystkich grup eksperymentalnych.
Dieta o innej zawartości makroskładników w porównaniu z ramionami 1 i 2 zostanie podana uczestnikom w dniach 4-6 ramienia eksperymentalnego 3.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glikogenu mięśniowego po manipulacji makroelementami w diecie
Ramy czasowe: Dzień 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Stężenie glikogenu w mięśniach zostanie zmierzone po interwencji dietetycznej polegającej na manipulacji makroskładnikami odżywczymi.
|
Dzień 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szybkość utleniania tłuszczu w spoczynku (g/min)
Ramy czasowe: Przez 20 min w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) w spoczynku będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania tłuszczu w spoczynku (g/min).
|
Przez 20 min w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Szybkość utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń (g/min)
Ramy czasowe: Podczas 60 minut ćwiczeń w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i produkcja dwutlenku węgla (VCO2, l/min) podczas ćwiczeń będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń (g/min).
|
Podczas 60 minut ćwiczeń w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Szybkość utleniania węglowodanów w spoczynku (g/min)
Ramy czasowe: Przez 20 min w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) w spoczynku będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania węglowodanów w spoczynku (g/min).
|
Przez 20 min w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Szybkość utleniania węglowodanów podczas ćwiczeń (g/min)
Ramy czasowe: Podczas 60 minut ćwiczeń w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Całkowite zużycie tlenu (VO2, l/min) i wytwarzanie dwutlenku węgla (VCO2, l/min) podczas ćwiczeń będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej w celu obliczenia szybkości utleniania węglowodanów podczas ćwiczeń (g/min).
|
Podczas 60 minut ćwiczeń w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych.
|
Stężenie glukozy we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas ćwiczeń.
|
W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych.
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Stężenie insuliny we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas ćwiczeń.
|
W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Stężenie kwasów tłuszczowych we krwi
Ramy czasowe: W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Stężenie kwasów tłuszczowych we krwi zostanie ocenione w próbkach krwi pobranych podczas ćwiczeń.
|
W 0, 20, 40 i 60 minucie ćwiczenia w dniu 7 wszystkich ramion eksperymentalnych
|
Zmiana zawartości trójglicerydów domięśniowych (IMTG) po wysiłku
Ramy czasowe: Zawartość IMTG mierzona tuż przed i bezpośrednio po 60 minutach ćwiczeń w dniu 7 we wszystkich grupach eksperymentalnych
|
Wykorzystanie IMTG podczas ćwiczeń (lub zmiana zawartości IMTG przed ćwiczeniem po) zostanie zmierzone poprzez porównanie zawartości IMTG przed i po wysiłku.
|
Zawartość IMTG mierzona tuż przed i bezpośrednio po 60 minutach ćwiczeń w dniu 7 we wszystkich grupach eksperymentalnych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERN_15-0963
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .