- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02605291
Manipulación de macronutrientes en la dieta y oxidación de sustratos durante el ejercicio
El efecto de la manipulación de macronutrientes en la dieta y el ejercicio de agotamiento de glucógeno sobre la oxidación de sustratos en reposo y durante el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una forma de ayudar a reducir la grasa corporal es gastar más energía de la oxidación de la grasa como combustible. El ejercicio es una forma de aumentar la oxidación de grasas. La medida en que el ejercicio facilita el uso de grasas como combustible puede estar influenciada por la ingesta dietética de un individuo.
Este estudio tiene como objetivo establecer el efecto de la manipulación de macronutrientes en la dieta sobre los niveles de glucógeno muscular y la oxidación de sustratos durante el ejercicio. Los participantes realizarán tres períodos de prueba separados. Durante cada período de prueba, los participantes consumirán una dieta que contiene diferentes composiciones de macronutrientes. Para cada una de las pruebas, los investigadores evaluarán cómo la composición de macronutrientes de la dieta afecta el nivel de glucógeno muscular y la oxidación de sustratos durante el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- No fumadores - actualmente y durante los últimos 5 años
- Fitness - VO2máx 40-60 ml/kg/min
- Índice de masa corporal (20-25 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Intolerancia conocida o sospechada a las intervenciones dietéticas o a sus ingredientes declarados.
- Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
- Participación previa en este estudio.
- Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
- Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
- Ingesta/práctica dietética habitual/extrema anormal
- Se excluirán las prácticas dietéticas recientes (≤3 meses) que puedan considerarse bajas y/o altas en macronutrientes.
- La toma de cualquier medicamento prescrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo experimental 1
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
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Se proporcionará una dieta con contenido de macronutrientes alterado a los participantes en los días 4-6 del brazo experimental 1.
Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
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Experimental: Brazo experimental 2
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
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Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
Se proporcionará a los participantes una dieta con un contenido de macronutrientes diferente en comparación con el brazo 1 en los días 4-6 del brazo experimental 2.
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Experimental: Brazo experimental 3
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
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Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
Se proporcionará a los participantes una dieta con un contenido de macronutrientes diferente en comparación con los brazos 1 y 2 en los días 4-6 del brazo experimental 3.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucógeno muscular después de la manipulación de macronutrientes en la dieta
Periodo de tiempo: Día 7 de todos los brazos experimentales
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La concentración de glucógeno muscular se medirá después de la intervención de manipulación de macronutrientes en la dieta.
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Día 7 de todos los brazos experimentales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
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El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min).
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Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
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Tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante el ejercicio se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio (g/min).
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Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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Tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
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El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min).
|
Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
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Tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
|
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante el ejercicio se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio (g/min).
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Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales.
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La concentración de glucosa en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
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A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales.
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Concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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La concentración de insulina en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
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A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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Concentración de ácidos grasos en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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La concentración de ácidos grasos en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
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A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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Cambio en el contenido de triglicéridos intramusculares (IMTG) después del ejercicio
Periodo de tiempo: Contenido de IMTG medido justo antes e inmediatamente después de 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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La utilización de IMTG durante el ejercicio (o el cambio en el contenido de IMTG antes y después del ejercicio) se medirá comparando el contenido de IMTG antes y después del ejercicio.
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Contenido de IMTG medido justo antes e inmediatamente después de 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ERN_15-0963
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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