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Manipulación de macronutrientes en la dieta y oxidación de sustratos durante el ejercicio

10 de octubre de 2018 actualizado por: University of Birmingham

El efecto de la manipulación de macronutrientes en la dieta y el ejercicio de agotamiento de glucógeno sobre la oxidación de sustratos en reposo y durante el ejercicio

Este estudio investigará el efecto de la manipulación de macronutrientes en la dieta sobre los niveles de glucógeno (carbohidratos almacenados) en el músculo y la oxidación de sustratos durante el ejercicio. Los investigadores estudiarán la hipótesis de que manipular el contenido de macronutrientes de la dieta alterará los niveles de glucógeno en el músculo y, a su vez, la oxidación de sustratos durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una forma de ayudar a reducir la grasa corporal es gastar más energía de la oxidación de la grasa como combustible. El ejercicio es una forma de aumentar la oxidación de grasas. La medida en que el ejercicio facilita el uso de grasas como combustible puede estar influenciada por la ingesta dietética de un individuo.

Este estudio tiene como objetivo establecer el efecto de la manipulación de macronutrientes en la dieta sobre los niveles de glucógeno muscular y la oxidación de sustratos durante el ejercicio. Los participantes realizarán tres períodos de prueba separados. Durante cada período de prueba, los participantes consumirán una dieta que contiene diferentes composiciones de macronutrientes. Para cada una de las pruebas, los investigadores evaluarán cómo la composición de macronutrientes de la dieta afecta el nivel de glucógeno muscular y la oxidación de sustratos durante el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • No fumadores - actualmente y durante los últimos 5 años
  • Fitness - VO2máx 40-60 ml/kg/min
  • Índice de masa corporal (20-25 kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Intolerancia conocida o sospechada a las intervenciones dietéticas o a sus ingredientes declarados.
  • Participación en otro estudio clínico o recepción de un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la visita de selección.
  • Participación previa en este estudio.
  • Antecedentes recientes (dentro del último año) de abuso de alcohol u otras sustancias.
  • Un empleado del patrocinador o del sitio de estudio o miembros de su familia inmediata.
  • Ingesta/práctica dietética habitual/extrema anormal
  • Se excluirán las prácticas dietéticas recientes (≤3 meses) que puedan considerarse bajas y/o altas en macronutrientes.
  • La toma de cualquier medicamento prescrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo experimental 1
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
Se proporcionará una dieta con contenido de macronutrientes alterado a los participantes en los días 4-6 del brazo experimental 1.
Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
Experimental: Brazo experimental 2
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
Se proporcionará a los participantes una dieta con un contenido de macronutrientes diferente en comparación con el brazo 1 en los días 4-6 del brazo experimental 2.
Experimental: Brazo experimental 3
Uno de los tres brazos de estudio de 7 días que consta de 3 días de dieta estandarizada seguidos de 3 días de manipulación de macronutrientes dietéticos y 1 día de pruebas experimentales.
Los participantes realizarán ejercicios de carrera en cinta rodante a intervalos los días 4 y 5 de todos los brazos experimentales.
Los participantes realizarán ejercicio de carrera en cinta rodante en estado estacionario el día 7 de todos los brazos experimentales.
Se proporcionará a los participantes una dieta con un contenido de macronutrientes diferente en comparación con los brazos 1 y 2 en los días 4-6 del brazo experimental 3.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de glucógeno muscular después de la manipulación de macronutrientes en la dieta
Periodo de tiempo: Día 7 de todos los brazos experimentales
La concentración de glucógeno muscular se medirá después de la intervención de manipulación de macronutrientes en la dieta.
Día 7 de todos los brazos experimentales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas en reposo (g/min).
Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
Tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante el ejercicio se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de grasas durante el ejercicio (g/min).
Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
Tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) en reposo se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos en reposo (g/min).
Durante 20 min el día 7 de todos los brazos experimentales
Tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio (g/min)
Periodo de tiempo: Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
El consumo de oxígeno de todo el cuerpo (VO2, L/min) y la producción de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante el ejercicio se medirán mediante calorimetría indirecta para calcular la tasa de oxidación de carbohidratos durante el ejercicio (g/min).
Durante 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
Concentración de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales.
La concentración de glucosa en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales.
Concentración de insulina en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
La concentración de insulina en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
Concentración de ácidos grasos en sangre
Periodo de tiempo: A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
La concentración de ácidos grasos en sangre se evaluará en muestras de sangre tomadas durante el ejercicio.
A los 0, 20, 40 y 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
Cambio en el contenido de triglicéridos intramusculares (IMTG) después del ejercicio
Periodo de tiempo: Contenido de IMTG medido justo antes e inmediatamente después de 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales
La utilización de IMTG durante el ejercicio (o el cambio en el contenido de IMTG antes y después del ejercicio) se medirá comparando el contenido de IMTG antes y después del ejercicio.
Contenido de IMTG medido justo antes e inmediatamente después de 60 min de ejercicio el día 7 de todos los brazos experimentales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERN_15-0963

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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