- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02605291
Manipulering av makronäringsämnen i kosten och oxidation av substrat under träning
Effekten av kosthantering av makronäringsämnen och glykogennedbrytande träning på substratoxidation i vila och under träning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ett sätt att hjälpa till att minska kroppsfettet är att förbruka mer energi från oxidation av fett som bränsle. Träning är ett sätt att öka fettoxidationen. I vilken utsträckning träning underlättar användningen av fett som bränsle kan påverkas av en individs kostintag.
Denna studie syftar till att fastställa effekten av manipulation av makronäringsämnen i kosten på muskelglykogennivåer och substratoxidation under träning. Deltagarna kommer att genomföra tre separata provperioder. Under varje försöksperiod kommer deltagarna att konsumera en diet som innehåller olika makronäringsämnessammansättningar. För var och en av försöken kommer utredarna att bedöma hur makronäringsämnessammansättningen i kosten påverkar muskelglykogennivån och substratoxidation under träning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God allmän hälsa
- Rökfritt - för närvarande och sedan 5 år tillbaka
- Kondition - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Kroppsmassaindex (20-25 kg/m2)
Exklusions kriterier:
- Känd eller misstänkt intolerans mot kostingreppen eller deras angivna ingredienser.
- Deltagande i en annan klinisk studie eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket.
- Tidigare deltagande i denna studie.
- Senare historia (inom det senaste året) av alkohol eller annat missbruk.
- En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.
- Onormal / extrem vanemässig dietpraxis / intag
- Nyligen (≤3 månader) kostvanor som kan anses vara låga och/eller höga i makronäringsämnen kommer att uteslutas.
- Att ta någon ordinerad medicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentarm 1
En av tre 7-dagars studiegrupper bestående av 3 dagars standardiserad diet följt av 3 dagars manipulation av makronäringsämnen i kosten och 1 dags experimentell testning.
|
En diet med förändrat innehåll av makronäringsämnen kommer att ges till deltagarna på dagarna 4-6 i experimentarm 1.
Deltagarna kommer att utföra intervalllöpningsövningar på löpband dag 4 och 5 i alla experimentella armar.
Deltagarna kommer att utföra steady state löpbandslöpning på dag 7 av alla experimentella armar.
|
|
Experimentell: Experimentarm 2
En av tre 7-dagars studiegrupper bestående av 3 dagars standardiserad diet följt av 3 dagars manipulation av makronäringsämnen i kosten och 1 dags experimentell testning.
|
Deltagarna kommer att utföra intervalllöpningsövningar på löpband dag 4 och 5 i alla experimentella armar.
Deltagarna kommer att utföra steady state löpbandslöpning på dag 7 av alla experimentella armar.
En diet med ett annat innehåll av makronäringsämnen jämfört med arm 1 kommer att ges till deltagarna dag 4-6 i experimentarm 2.
|
|
Experimentell: Experimentarm 3
En av tre 7-dagars studiegrupper bestående av 3 dagars standardiserad diet följt av 3 dagars manipulation av makronäringsämnen i kosten och 1 dags experimentell testning.
|
Deltagarna kommer att utföra intervalllöpningsövningar på löpband dag 4 och 5 i alla experimentella armar.
Deltagarna kommer att utföra steady state löpbandslöpning på dag 7 av alla experimentella armar.
En diet med ett annat innehåll av makronäringsämnen jämfört med arm 1 och 2 kommer att ges till deltagarna dag 4-6 i experimentarm 3.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelglykogenkoncentration efter dietmanipulation av makronäringsämnen
Tidsram: Dag 7 av alla experimentella armar
|
Muskelglykogenkoncentrationen kommer att mätas efter ingreppet för manipulering av makronäringsämnen.
|
Dag 7 av alla experimentella armar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettoxidationshastighet i vila (g/min)
Tidsram: Under 20 minuter på dag 7 av alla experimentella armar
|
Hela kroppens syreförbrukning (VO2, L/min) och koldioxidproduktion (VCO2, L/min) i vila kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri för att beräkna fettoxidationshastigheten i vila (g/min).
|
Under 20 minuter på dag 7 av alla experimentella armar
|
|
Fettoxidationshastighet under träning (g/min)
Tidsram: Under 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
Hela kroppens syreförbrukning (VO2, L/min) och koldioxidproduktion (VCO2, L/min) under träning kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri för att beräkna graden av fettoxidation under träning (g/min).
|
Under 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
|
Hastighet för kolhydratoxidation i vila (g/min)
Tidsram: Under 20 minuter på dag 7 av alla experimentella armar
|
Hela kroppens syreförbrukning (VO2, L/min) och koldioxidproduktion (VCO2, L/min) i vila kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri för att beräkna graden av kolhydratoxidation i vila (g/min).
|
Under 20 minuter på dag 7 av alla experimentella armar
|
|
Hastighet av kolhydratoxidation under träning (g/min)
Tidsram: Under 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
Hela kroppens syreförbrukning (VO2, L/min) och koldioxidproduktion (VCO2, L/min) under träning kommer att mätas med hjälp av indirekt kalorimetri för att beräkna graden av kolhydratoxidation under träning (g/min).
|
Under 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
|
Blodsockerkoncentration
Tidsram: Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar.
|
Blodsockerkoncentrationen kommer att bedömas i blodprover som tas under träning.
|
Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar.
|
|
Blodinsulinkoncentration
Tidsram: Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar
|
Blodinsulinkoncentrationen kommer att bedömas i blodprover som tas under träning.
|
Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar
|
|
Fettsyrakoncentration i blodet
Tidsram: Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar
|
Fettsyrakoncentrationen i blodet kommer att bedömas i blodprover som tas under träning.
|
Vid 0, 20, 40 och 60 minuter in i träningen på dag 7 i alla experimentella armar
|
|
Förändring av intramuskulär triglyceridhalt (IMTG) efter träning
Tidsram: IMTG-innehåll mättes strax före och omedelbart efter 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
IMTG-användning under träning (eller förändring av IMTG-innehåll före träning) kommer att mätas genom att jämföra IMTG-innehåll före och efter träning.
|
IMTG-innehåll mättes strax före och omedelbart efter 60 minuters träning på dag 7 i alla experimentella armar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ERN_15-0963
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .