- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02605291
Dieetmanipulatie van macronutriënten en substraatoxidatie tijdens inspanning
Het effect van manipulatie van voedingsmacronutriënten en oefeningen die de glycogeen afbreken op substraatoxidatie in rust en tijdens inspanning
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een manier om lichaamsvet te helpen verminderen, is door meer energie te verbruiken uit de oxidatie van vet als brandstof. Lichaamsbeweging is een manier om de vetoxidatie te verhogen. De mate waarin lichaamsbeweging het gebruik van vet als brandstof vergemakkelijkt, kan worden beïnvloed door de inname via de voeding.
Deze studie heeft tot doel het effect vast te stellen van manipulatie van macronutriënten in de voeding op spierglycogeenniveaus en substraatoxidatie tijdens inspanning. Deelnemers doorlopen drie aparte proefperiodes. Tijdens elke proefperiode consumeren de deelnemers een dieet met verschillende samenstellingen van macronutriënten. Voor elk van de proeven zullen de onderzoekers beoordelen hoe de samenstelling van de macronutriënten van het dieet het spierglycogeengehalte en de substraatoxidatie tijdens inspanning beïnvloedt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede algemene gezondheid
- Niet-roken - momenteel en de afgelopen 5 jaar
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Lichaamsmassa-index (20-25 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende of vermoede intolerantie voor de voedingsinterventies of de vermelde ingrediënten.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningsbezoek.
- Eerdere deelname aan dit onderzoek.
- Recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
- Een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.
- Abnormale/extreem gebruikelijke voedingsgewoonten/inname
- Recente (≤3 maanden) voedingspraktijken die als laag en/of hoog in macronutriënten kunnen worden beschouwd, worden uitgesloten.
- Het innemen van eventueel voorgeschreven medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele tak 1
Een van de drie onderzoeksarmen van 7 dagen bestaande uit 3 dagen gestandaardiseerd dieet gevolgd door 3 dagen manipulatie van macronutriënten via het dieet en 1 dag experimenteel testen.
|
Een dieet met een gewijzigd gehalte aan macronutriënten zal aan de deelnemers worden gegeven op dag 4-6 van experimentele arm 1.
Deelnemers zullen op dag 4 en 5 van alle experimentele armen intervallooptrainingen op de loopband uitvoeren.
Deelnemers zullen op dag 7 van alle experimentele armen een stationaire loopbandtraining uitvoeren.
|
Experimenteel: Experimentele tak 2
Een van de drie onderzoeksarmen van 7 dagen bestaande uit 3 dagen gestandaardiseerd dieet gevolgd door 3 dagen manipulatie van macronutriënten via het dieet en 1 dag experimenteel testen.
|
Deelnemers zullen op dag 4 en 5 van alle experimentele armen intervallooptrainingen op de loopband uitvoeren.
Deelnemers zullen op dag 7 van alle experimentele armen een stationaire loopbandtraining uitvoeren.
Op dag 4-6 van experimentele arm 2 wordt aan de deelnemers een dieet verstrekt met een ander gehalte aan macronutriënten dan in arm 1.
|
Experimenteel: Experimentele tak 3
Een van de drie onderzoeksarmen van 7 dagen bestaande uit 3 dagen gestandaardiseerd dieet gevolgd door 3 dagen manipulatie van macronutriënten via het dieet en 1 dag experimenteel testen.
|
Deelnemers zullen op dag 4 en 5 van alle experimentele armen intervallooptrainingen op de loopband uitvoeren.
Deelnemers zullen op dag 7 van alle experimentele armen een stationaire loopbandtraining uitvoeren.
Een dieet met een ander gehalte aan macronutriënten in vergelijking met armen 1 en 2 zal aan de deelnemers worden verstrekt op dagen 4-6 van experimentele arm 3.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierglycogeenconcentratie na manipulatie van macronutriënten in de voeding
Tijdsspanne: Dag 7 van alle experimentele armen
|
Spierglycogeenconcentratie zal worden gemeten na de manipulatie-interventie van de macronutriënten in de voeding.
|
Dag 7 van alle experimentele armen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Snelheid van vetoxidatie in rust (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten op dag 7 van alle experimentele armen
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) in rust worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van vetoxidatie in rust (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 20 minuten op dag 7 van alle experimentele armen
|
Snelheid van vetverbranding tijdens inspanning (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de productie van koolstofdioxide (VCO2, l/min) tijdens inspanning worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van vetoxidatie tijdens inspanning (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
Snelheid van koolhydraatoxidatie in rust (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 20 minuten op dag 7 van alle experimentele armen
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de kooldioxideproductie (VCO2, l/min) in rust worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van koolhydraatoxidatie in rust (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 20 minuten op dag 7 van alle experimentele armen
|
Snelheid van koolhydraatoxidatie tijdens inspanning (g/min)
Tijdsspanne: Gedurende 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
Het zuurstofverbruik van het hele lichaam (VO2, l/min) en de productie van koolstofdioxide (VCO2, l/min) tijdens inspanning worden gemeten met behulp van indirecte calorimetrie om de snelheid van koolhydraatoxidatie tijdens inspanning (g/min) te berekenen.
|
Gedurende 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
Bloedglucoseconcentratie
Tijdsspanne: Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen.
|
De bloedglucoseconcentratie wordt bepaald aan de hand van bloedmonsters die tijdens inspanning worden afgenomen.
|
Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen.
|
Bloed insuline concentratie
Tijdsspanne: Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen
|
De insulineconcentratie in het bloed zal worden beoordeeld aan de hand van bloedmonsters die tijdens inspanning zijn genomen.
|
Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen
|
Vetzuurconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen
|
De vetzuurconcentratie in het bloed wordt bepaald aan de hand van bloedmonsters die tijdens inspanning worden genomen.
|
Op 0, 20, 40 en 60 min in oefening op dag 7 van alle experimentele armen
|
Verandering in intramusculaire triglyceriden (IMTG) inhoud na inspanning
Tijdsspanne: IMTG-inhoud gemeten vlak voor en onmiddellijk na 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
IMTG-gebruik tijdens de training (of verandering in IMTG-inhoud vóór de training) wordt gemeten door de IMTG-inhoud voor en na de training te vergelijken.
|
IMTG-inhoud gemeten vlak voor en onmiddellijk na 60 minuten oefenen op dag 7 van alle experimentele armen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ERN_15-0963
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .