- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02605291
Манипуляции с диетическими макронутриентами и окисление субстрата во время упражнений
Влияние манипулирования диетическими макронутриентами и упражнений с истощением гликогена на окисление субстрата в покое и во время упражнений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Один из способов помочь уменьшить жировые отложения состоит в том, чтобы тратить больше энергии на окисление жира в качестве топлива. Упражнения — один из способов увеличить окисление жиров. Степень, в которой физические упражнения способствуют использованию жира в качестве топлива, может зависеть от рациона питания человека.
Это исследование направлено на установление влияния диетических макронутриентов на уровень гликогена в мышцах и окисление субстрата во время упражнений. Участники пройдут три отдельных испытательных периода. В течение каждого испытательного периода участники будут потреблять диету, содержащую различные композиции макронутриентов. Для каждого из испытаний исследователи будут оценивать, как состав макронутриентов в рационе влияет на уровень гликогена в мышцах и окисление субстрата во время тренировки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья
- Некурящий - в настоящее время и в течение последних 5 лет
- Фитнес - V̇O2max 40-60 мл/кг/мин
- Индекс массы тела (20-25 кг/м2)
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая непереносимость диетических вмешательств или их заявленных ингредиентов.
- Участие в другом клиническом исследовании или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после визита для скрининга.
- Предыдущее участие в этом исследовании.
- Недавняя история (в течение последнего года) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
- Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
- Ненормальная/чрезвычайно привычная диетическая практика/прием пищи
- Недавняя (≤3 месяцев) диетическая практика, которая может быть сочтена низкой и/или высокой в отношении макронутриентов, будет исключена.
- Прием любых назначенных лекарств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная рука 1
Одна из трех 7-дневных групп исследования, состоящая из 3 дней стандартизированной диеты, затем 3 дней манипуляций с диетическими макронутриентами и 1 дня экспериментального тестирования.
|
Диета с измененным содержанием макронутриентов будет предоставлена участникам на 4-6 дни экспериментальной группы 1.
Участники будут выполнять интервальные беговые упражнения на беговой дорожке в дни 4 и 5 всех экспериментальных групп.
Участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке в устойчивом состоянии на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука 2
Одна из трех 7-дневных групп исследования, состоящая из 3 дней стандартизированной диеты, затем 3 дней манипуляций с диетическими макронутриентами и 1 дня экспериментального тестирования.
|
Участники будут выполнять интервальные беговые упражнения на беговой дорожке в дни 4 и 5 всех экспериментальных групп.
Участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке в устойчивом состоянии на 7-й день всех экспериментальных групп.
Диета с другим содержанием макронутриентов по сравнению с группой 1 будет предоставлена участникам на 4-6 дни экспериментальной группы 2.
|
Экспериментальный: Экспериментальная рука 3
Одна из трех 7-дневных групп исследования, состоящая из 3 дней стандартизированной диеты, затем 3 дней манипуляций с диетическими макронутриентами и 1 дня экспериментального тестирования.
|
Участники будут выполнять интервальные беговые упражнения на беговой дорожке в дни 4 и 5 всех экспериментальных групп.
Участники будут выполнять упражнения на беговой дорожке в устойчивом состоянии на 7-й день всех экспериментальных групп.
Диета с другим содержанием макроэлементов по сравнению с группами 1 и 2 будет предоставлена участникам на 4-6 дни экспериментальной группы 3.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация мышечного гликогена после манипуляций с диетическими макронутриентами
Временное ограничение: День 7 всех экспериментальных рук
|
Концентрация мышечного гликогена будет измерена после вмешательства, связанного с изменением диетических макронутриентов.
|
День 7 всех экспериментальных рук
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость окисления жира в состоянии покоя (г/мин)
Временное ограничение: В течение 20 минут на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Потребление кислорода всем телом (VO2, л/мин) и выработка углекислого газа (VCO2, л/мин) в состоянии покоя будут измеряться с помощью непрямой калориметрии для расчета скорости окисления жира в состоянии покоя (г/мин).
|
В течение 20 минут на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Скорость окисления жира во время тренировки (г/мин)
Временное ограничение: Во время 60-минутной тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Потребление кислорода всем телом (VO2, л/мин) и выработка углекислого газа (VCO2, л/мин) во время тренировки будут измеряться с помощью непрямой калориметрии для расчета скорости окисления жира во время тренировки (г/мин).
|
Во время 60-минутной тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Скорость окисления углеводов в покое (г/мин)
Временное ограничение: В течение 20 минут на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Потребление кислорода всем телом (VO2, л/мин) и выработка углекислого газа (VCO2, л/мин) в состоянии покоя будут измеряться с помощью непрямой калориметрии для расчета скорости окисления углеводов в состоянии покоя (г/мин).
|
В течение 20 минут на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Скорость окисления углеводов во время тренировки (г/мин)
Временное ограничение: Во время 60-минутной тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Потребление кислорода всем телом (VO2, л/мин) и выработка углекислого газа (VCO2, л/мин) во время тренировки будут измеряться с помощью непрямой калориметрии для расчета скорости окисления углеводов во время тренировки (г/мин).
|
Во время 60-минутной тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: В 0, 20, 40 и 60 минут упражнения на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Концентрация глюкозы в крови будет оцениваться в образцах крови, взятых во время тренировки.
|
В 0, 20, 40 и 60 минут упражнения на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: Через 0, 20, 40 и 60 минут тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Концентрация инсулина в крови будет оцениваться в образцах крови, взятых во время тренировки.
|
Через 0, 20, 40 и 60 минут тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Концентрация жирных кислот в крови
Временное ограничение: Через 0, 20, 40 и 60 минут тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Концентрация жирных кислот в крови будет оцениваться в образцах крови, взятых во время тренировки.
|
Через 0, 20, 40 и 60 минут тренировки на 7-й день всех экспериментальных групп.
|
Изменение содержания внутримышечных триглицеридов (IMTG) после физической нагрузки
Временное ограничение: Содержание IMTG измерялось непосредственно перед и сразу после 60 минут упражнений на 7-й день во всех экспериментальных группах.
|
Использование IMTG во время тренировки (или изменение содержания IMTG перед тренировкой) будет измеряться путем сравнения содержания IMTG до и после тренировки.
|
Содержание IMTG измерялось непосредственно перед и сразу после 60 минут упражнений на 7-й день во всех экспериментальных группах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ERN_15-0963
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .