- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02605291
Diétás makrotápanyag-manipuláció és szubsztrát-oxidáció edzés közben
Az étrendi makrotápanyag-manipuláció és a glikogénkiürítő gyakorlat hatása a szubsztrát oxidációjára nyugalomban és edzés közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A testzsír csökkentésének egyik módja, ha több energiát fordítunk a zsír oxidációjából, mint üzemanyagból. A testmozgás az egyik módja a zsíroxidáció fokozásának. Az, hogy a testmozgás milyen mértékben segíti elő a zsír üzemanyagként való felhasználását, befolyásolhatja az egyén étrendi bevitele.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa az étrendi makrotápanyag-manipuláció hatását az izom glikogén szintjére és a szubsztrát oxidációjára edzés közben. A résztvevők három különálló próbaidőszakot vállalnak. Minden próbaidőszak alatt a résztvevők különböző makrotápanyag-összetételt tartalmazó étrendet fogyasztanak. A kutatók mindegyik kísérletnél felmérik, hogy az étrend makrotápanyag-összetétele hogyan befolyásolja az izom glikogén szintjét és a szubsztrát oxidációját edzés közben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot
- Nemdohányzó - jelenleg és az elmúlt 5 évben
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/perc
- Testtömegindex (20-25 kg/m2)
Kizárási kritériumok:
- Az étrendi beavatkozások vagy azok feltüntetett összetevői iránti ismert vagy feltételezett intolerancia.
- Részvétel más klinikai vizsgálatban vagy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül.
- Korábbi részvétel ebben a tanulmányban.
- A közelmúltban (az elmúlt éven belül) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés történt.
- A szponzor vagy a vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy közvetlen családtagjai.
- Rendellenes / extrém szokásos étrendi gyakorlat / bevitel
- A közelmúltban végzett (≤3 hónapos) étkezési gyakorlat, amely alacsony és/vagy magas makrotápanyag-tartalmúnak tekinthető, kizárásra kerül.
- Bármilyen felírt gyógyszer szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kísérleti kar
A három 7 napos vizsgálati kar egyike, amely 3 napos standardizált étrendből, majd 3 napos étrendi makrotápanyag-manipulációból és 1 napos kísérleti tesztelésből állt.
|
Módosított makrotápanyag-tartalmú étrendet biztosítanak a résztvevőknek az 1. kísérleti kar 4-6. napján.
A résztvevők az összes kísérleti kar 4. és 5. napján intervallum futópadon futó gyakorlatokat hajtanak végre.
A résztvevők az összes kísérleti kar 7. napján steady state futópadon futó gyakorlatot hajtanak végre.
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti kar
A három 7 napos vizsgálati kar egyike, amely 3 napos standardizált étrendből, majd 3 napos étrendi makrotápanyag-manipulációból és 1 napos kísérleti tesztelésből állt.
|
A résztvevők az összes kísérleti kar 4. és 5. napján intervallum futópadon futó gyakorlatokat hajtanak végre.
A résztvevők az összes kísérleti kar 7. napján steady state futópadon futó gyakorlatot hajtanak végre.
Az 1. ágtól eltérő makrotápanyag-tartalmú étrendet biztosítanak a résztvevőknek a 2. kísérleti kar 4-6. napján.
|
|
Kísérleti: 3. kísérleti kar
A három 7 napos vizsgálati kar egyike, amely 3 napos standardizált étrendből, majd 3 napos étrendi makrotápanyag-manipulációból és 1 napos kísérleti tesztelésből állt.
|
A résztvevők az összes kísérleti kar 4. és 5. napján intervallum futópadon futó gyakorlatokat hajtanak végre.
A résztvevők az összes kísérleti kar 7. napján steady state futópadon futó gyakorlatot hajtanak végre.
Az 1. és 2. ágtól eltérő makrotápanyag-tartalmú étrendet biztosítanak a résztvevőknek a 3. kísérleti kar 4-6. napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom glikogén koncentrációja étrendi makrotápanyag-manipuláció után
Időkeret: Az összes kísérleti kar 7. napja
|
Az étrendi makrotápanyag-manipulációs beavatkozás után megmérjük az izomglikogén koncentrációt.
|
Az összes kísérleti kar 7. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírok oxidációjának sebessége nyugalmi állapotban (g/perc)
Időkeret: 20 percig az összes kísérleti kar 7. napján
|
Az egész test oxigénfogyasztását (VO2, L/min) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) nyugalmi állapotban közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a nyugalmi zsíroxidáció sebességét (g/perc).
|
20 percig az összes kísérleti kar 7. napján
|
|
A zsírok oxidációjának sebessége edzés közben (g/perc)
Időkeret: Az összes kísérleti kar 60 perces gyakorlata során a 7. napon
|
A teljes test oxigénfogyasztását (VO2, L/perc) és a szén-dioxid-termelést (VCO2, L/perc) az edzés során közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a zsíroxidáció sebességét az edzés során (g/perc).
|
Az összes kísérleti kar 60 perces gyakorlata során a 7. napon
|
|
Szénhidrát oxidáció sebessége nyugalmi állapotban (g/perc)
Időkeret: 20 percig az összes kísérleti kar 7. napján
|
Az egész test oxigénfogyasztását (VO2, L/perc) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/min) nyugalmi állapotban közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a szénhidrát-oxidáció sebességét nyugalmi állapotban (g/perc).
|
20 percig az összes kísérleti kar 7. napján
|
|
A szénhidrát oxidáció sebessége edzés közben (g/perc)
Időkeret: Az összes kísérleti kar 60 perces gyakorlata során a 7. napon
|
A teljes test oxigénfogyasztását (VO2, L/perc) és szén-dioxid-termelését (VCO2, L/perc) az edzés során közvetett kalorimetriával mérjük, hogy kiszámítsuk a szénhidrát-oxidáció sebességét edzés közben (g/perc).
|
Az összes kísérleti kar 60 perces gyakorlata során a 7. napon
|
|
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Az összes kísérleti kar 7. napján 0, 20, 40 és 60 perccel az edzésbe.
|
A vércukorszintet az edzés során vett vérmintákban mérik.
|
Az összes kísérleti kar 7. napján 0, 20, 40 és 60 perccel az edzésbe.
|
|
A vér inzulin koncentrációja
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perccel az összes kísérleti kar 7. napján.
|
A vér inzulinkoncentrációját az edzés során vett vérmintákban értékelik.
|
0, 20, 40 és 60 perccel az összes kísérleti kar 7. napján.
|
|
A vér zsírsav koncentrációja
Időkeret: 0, 20, 40 és 60 perccel az összes kísérleti kar 7. napján.
|
A vér zsírsav-koncentrációját az edzés során vett vérmintákban értékelik.
|
0, 20, 40 és 60 perccel az összes kísérleti kar 7. napján.
|
|
Az intramuszkuláris triglicerid (IMTG) tartalom változása edzés után
Időkeret: Az IMTG-tartalmat közvetlenül 60 perces edzés előtt és közvetlenül után mértük a 7. napon az összes kísérleti karon
|
Az edzés alatti IMTG-felhasználást (vagy az edzés előtti IMTG-tartalom változását) az edzés előtti és utáni IMTG-tartalom összehasonlításával mérik.
|
Az IMTG-tartalmat közvetlenül 60 perces edzés előtt és közvetlenül után mértük a 7. napon az összes kísérleti karon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERN_15-0963
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .