- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02605291
Kostholdsmanipulation av makronæringsstoffer og oksidasjon av underlag under trening
Effekten av kosttilskuddsmanipulasjon av makronæringsstoffer og glykogendepletende trening på underlagsoksidasjon i hvile og under trening
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En måte å bidra til å redusere kroppsfett er å bruke mer energi fra oksidasjon av fett som drivstoff. Trening er en måte å øke fettoksidasjonen på. I hvilken grad trening letter bruken av fett som drivstoff kan påvirkes av en persons diettinntak.
Denne studien tar sikte på å fastslå effekten av kosttilskudd makronæringsstoff manipulasjon på muskel glykogen nivåer og substrat oksidasjon under trening. Deltakerne vil gjennomføre tre separate prøveperioder. I løpet av hver prøveperiode vil deltakerne spise en diett som inneholder forskjellige makronæringsstoffsammensetninger. For hvert av forsøkene vil etterforskerne vurdere hvordan makronæringsstoffsammensetningen i kostholdet påvirker muskelglykogennivået og substratoksidasjon under trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Storbritannia, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- God generell helse
- Ikke-røyker - for tiden og de siste 5 årene
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Kroppsmasseindeks (20-25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent eller mistenkt intoleranse overfor kosttilskuddene eller deres oppgitte ingredienser.
- Deltakelse i en annen klinisk studie eller mottak av et undersøkelseslegemiddel innen 30 dager etter screeningbesøket.
- Tidligere deltagelse i denne studien.
- Nylig historie (i løpet av det siste året) med alkohol eller annet rusmisbruk.
- En ansatt hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer av deres nærmeste familie.
- Unormal / ekstrem vanemessig kostholdspraksis / inntak
- Nylig (≤3 måneder) kostholdspraksis som kan anses som lav og/eller høy i makronæringsstoffer vil bli ekskludert.
- Inntak av foreskrevet medisin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm 1
En av tre 7-dagers studiearmer bestående av 3 dager med standardisert diett etterfulgt av 3 dager med kosttilskudd makronæringsstoffmanipulasjon og 1 dag med eksperimentell testing.
|
En diett med endret innhold av makronæringsstoffer vil bli gitt til deltakerne på dag 4-6 av eksperimentell arm 1.
Deltakerne vil utføre intervalltredemølleløpeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle armer.
Deltakerne vil utføre løpeøvelser med steady state tredemølle på dag 7 av alle eksperimentelle armer.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm 2
En av tre 7-dagers studiearmer bestående av 3 dager med standardisert diett etterfulgt av 3 dager med kosttilskudd makronæringsstoffmanipulasjon og 1 dag med eksperimentell testing.
|
Deltakerne vil utføre intervalltredemølleløpeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle armer.
Deltakerne vil utføre løpeøvelser med steady state tredemølle på dag 7 av alle eksperimentelle armer.
En diett med et annet makronæringsinnhold sammenlignet med arm 1 vil bli gitt til deltakerne på dag 4-6 av eksperimentell arm 2.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell arm 3
En av tre 7-dagers studiearmer bestående av 3 dager med standardisert diett etterfulgt av 3 dager med kosttilskudd makronæringsstoffmanipulasjon og 1 dag med eksperimentell testing.
|
Deltakerne vil utføre intervalltredemølleløpeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle armer.
Deltakerne vil utføre løpeøvelser med steady state tredemølle på dag 7 av alle eksperimentelle armer.
En diett med et annet makronæringsinnhold sammenlignet med arm 1 og 2 vil bli gitt til deltakerne på dag 4-6 i eksperimentell arm 3.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelglykogenkonsentrasjon etter manipulering av makronæringsstoffer i kosten
Tidsramme: Dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Muskelglykogenkonsentrasjon vil bli målt etter kosttilskuddet til makronæringsmanipulasjon.
|
Dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for fettoksidasjon i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) i hvile vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på fettoksidasjon i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
|
Hastighet for fettoksidering under trening (g/min)
Tidsramme: I løpet av 60 min med trening på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjonen (VCO2, L/min) under trening vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne graden av fettoksidasjon under trening (g/min).
|
I løpet av 60 min med trening på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
|
Hastighet for karbohydratoksidasjon i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjon (VCO2, L/min) i hvile vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på karbohydratoksidasjon i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
|
Hastighet for karbohydratoksidasjon under trening (g/min)
Tidsramme: I løpet av 60 min med trening på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
Hele kroppens oksygenforbruk (VO2, L/min) og karbondioksidproduksjonen (VCO2, L/min) under trening vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri for å beregne hastigheten på karbohydratoksidasjon under trening (g/min).
|
I løpet av 60 min med trening på dag 7 av alle eksperimentelle armer
|
|
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer.
|
Blodsukkerkonsentrasjonen vil bli vurdert i blodprøver tatt under trening.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer.
|
|
Blodinsulinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
Blodinsulinkonsentrasjonen vil bli vurdert i blodprøver tatt under trening.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
|
Fettsyrekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
Fettsyrekonsentrasjonen i blodet vil bli vurdert i blodprøver tatt under trening.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter etter trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
|
Endring i innhold av intramuskulært triglyserid (IMTG) etter trening
Tidsramme: IMTG-innhold målt like før og umiddelbart etter 60 minutter med trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
IMTG-utnyttelse under trening (eller endring i IMTG-innhold før etter trening) vil bli målt ved å sammenligne IMTG-innholdet før og etter trening.
|
IMTG-innhold målt like før og umiddelbart etter 60 minutter med trening på dag 7 i alle eksperimentelle armer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ERN_15-0963
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .