- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02605291
Ruokavalion makroravinteiden käsittely ja substraatin hapettuminen harjoituksen aikana
Ruokavalion makroravinteiden manipuloinnin ja glykogeenia vähentävän harjoituksen vaikutus substraatin hapettumiseen levossa ja harjoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tapa vähentää kehon rasvaa on käyttää enemmän energiaa rasvan hapettumisesta polttoaineena. Liikunta on yksi tapa lisätä rasvan hapettumista. Se, missä määrin liikunta helpottaa rasvan käyttöä polttoaineena, voi vaikuttaa yksilön ruokavalioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää ruokavalion makroravinteiden manipuloinnin vaikutus lihasten glykogeenitasoihin ja substraatin hapettumistilaan harjoituksen aikana. Osallistujat suorittavat kolme erillistä koejaksoa. Jokaisen koejakson aikana osallistujat nauttivat ruokavaliota, joka sisältää erilaisia makroravinnekoostumuksia. Jokaisessa kokeessa tutkijat arvioivat, kuinka ruokavalion makroravintoainekoostumus vaikuttaa lihasten glykogeenitasoon ja substraatin hapettumiseen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä yleinen terveys
- Savuton - tällä hetkellä ja viimeiset 5 vuotta
- Kunto - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Painoindeksi (20-25 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa tai epäilty intoleranssi ruokavalioon liittyville toimenpiteille tai niiden ainesosille.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimuslääkkeen vastaanottaminen 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen.
- Viimeaikainen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö (viime vuoden sisällä).
- Sponsorin tai tutkimuspaikan työntekijä tai heidän perheenjäsenensä.
- Epänormaali / äärimmäinen tavanomainen ruokavaliokäytäntö / saanti
- Viimeaikaiset (≤3 kuukautta) ruokavaliokäytännöt, joita voidaan pitää vähän ja/tai runsaasti makroravinteita sisältävinä, suljetaan pois.
- Minkä tahansa määrätyn lääkkeen ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi 1
Yksi kolmesta 7 päivän tutkimushaaroista, jotka koostuivat 3 päivän standardoidusta ruokavaliosta, jota seurasi 3 päivää ruokavalion makroravinteiden käsittelyä ja 1 päivän kokeellista testausta.
|
Ruokavalio, jonka makroravintosisältö on muutettu, tarjotaan osallistujille kokeellisen haaran 1 päivinä 4-6.
Osallistujat suorittavat intervallijuoksuharjoituksia päivinä 4 ja 5 kaikissa kokeellisissa käsivarsissa.
Osallistujat suorittavat vakaan tilan juoksuharjoituksen päivänä 7 kaikilla koekäsivarsilla.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi 2
Yksi kolmesta 7 päivän tutkimushaaroista, jotka koostuivat 3 päivän standardoidusta ruokavaliosta, jota seurasi 3 päivää ruokavalion makroravinteiden käsittelyä ja 1 päivän kokeellista testausta.
|
Osallistujat suorittavat intervallijuoksuharjoituksia päivinä 4 ja 5 kaikissa kokeellisissa käsivarsissa.
Osallistujat suorittavat vakaan tilan juoksuharjoituksen päivänä 7 kaikilla koekäsivarsilla.
Osallistujille tarjotaan kokeellisen haaran 2 päivinä 4–6 ruokavalio, jossa on eri makroravintoaineita kuin haarassa 1.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsi 3
Yksi kolmesta 7 päivän tutkimushaaroista, jotka koostuivat 3 päivän standardoidusta ruokavaliosta, jota seurasi 3 päivää ruokavalion makroravinteiden käsittelyä ja 1 päivän kokeellista testausta.
|
Osallistujat suorittavat intervallijuoksuharjoituksia päivinä 4 ja 5 kaikissa kokeellisissa käsivarsissa.
Osallistujat suorittavat vakaan tilan juoksuharjoituksen päivänä 7 kaikilla koekäsivarsilla.
Osallistujille tarjotaan kokeellisen haaran 3 päivinä 4–6 ruokavalio, jonka makroravintosisältö on erilainen kuin haarassa 1 ja 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten glykogeenipitoisuus ruokavalion makroravinteiden manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kaikkien kokeellisten aseiden 7. päivä
|
Lihasten glykogeenipitoisuus mitataan ruokavalion makroravinteiden manipuloinnin jälkeen.
|
Kaikkien kokeellisten aseiden 7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvan hapettumisnopeus levossa (g/min)
Aikaikkuna: 20 minuuttia kaikkien koeryhmien päivänä 7
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) levossa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskettaessa rasvan hapettumisnopeutta levossa (g/min).
|
20 minuuttia kaikkien koeryhmien päivänä 7
|
|
Rasvan hapettumisnopeus harjoituksen aikana (g/min)
Aikaikkuna: 60 minuutin harjoituksen aikana 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, l/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, l/min) harjoituksen aikana mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskemaan rasvan hapettumisnopeus harjoituksen aikana (g/min).
|
60 minuutin harjoituksen aikana 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus levossa (g/min)
Aikaikkuna: 20 minuuttia kaikkien koeryhmien päivänä 7
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) levossa mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskettaessa hiilihydraattien hapettumisnopeutta levossa (g/min).
|
20 minuuttia kaikkien koeryhmien päivänä 7
|
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus harjoituksen aikana (g/min)
Aikaikkuna: 60 minuutin harjoituksen aikana 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
Koko kehon hapenkulutus (VO2, L/min) ja hiilidioksidin tuotanto (VCO2, L/min) harjoituksen aikana mitataan epäsuoralla kalorimetrialla laskemaan hiilihydraattien hapettumisnopeus harjoituksen aikana (g/min).
|
60 minuutin harjoituksen aikana 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä.
|
Veren glukoosipitoisuus mitataan harjoituksen aikana otetuista verinäytteistä.
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä.
|
|
Veren insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen päivänä 7 kaikista kokeellisista käsistä
|
Veren insuliinipitoisuus mitataan harjoituksen aikana otetuista verinäytteistä.
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen päivänä 7 kaikista kokeellisista käsistä
|
|
Veren rasvahappopitoisuus
Aikaikkuna: 0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen päivänä 7 kaikista kokeellisista käsistä
|
Veren rasvahappopitoisuus mitataan harjoituksen aikana otetuista verinäytteistä.
|
0, 20, 40 ja 60 minuuttia harjoitukseen päivänä 7 kaikista kokeellisista käsistä
|
|
Muutos lihaksensisäisessä triglyseridipitoisuudessa (IMTG) harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: IMTG-pitoisuus mitattuna juuri ennen ja välittömästi 60 minuutin harjoituksen jälkeen 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
IMTG-käyttöä harjoituksen aikana (tai IMTG-sisällön muutosta ennen harjoitusta) mitataan vertaamalla IMTG-pitoisuutta ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
IMTG-pitoisuus mitattuna juuri ennen ja välittömästi 60 minuutin harjoituksen jälkeen 7. päivänä kaikista kokeellisista käsistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERN_15-0963
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio, jossa on eri makroravintoaineita A
-
University Hospital, GhentUniversiteit AntwerpenValmisSiirtymävaiheen hoito | Synnynnäinen sydänsairaus teini-iässäBelgia
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninenBrasilia
-
Alcon ResearchValmisLikinäköisyysYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
CTI BioPharmaPPD Development, LPValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat