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Manipulação de Macronutrientes Dietéticos e Oxidação de Substratos Durante o Exercício

10 de outubro de 2018 atualizado por: University of Birmingham

O efeito da manipulação dietética de macronutrientes e do exercício de depleção de glicogênio na oxidação do substrato em repouso e durante o exercício

Este estudo investigará o efeito da manipulação de macronutrientes dietéticos nos níveis de glicogênio (carboidrato armazenado) no músculo e na oxidação do substrato durante o exercício. Os pesquisadores investigarão a hipótese de que a manipulação do conteúdo de macronutrientes da dieta alterará os níveis de glicogênio no músculo e, por sua vez, a oxidação do substrato durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma maneira de ajudar a reduzir a gordura corporal é gastar mais energia da oxidação da gordura como combustível. O exercício é uma maneira de aumentar a oxidação de gordura. A extensão em que o exercício facilita o uso de gordura como combustível pode ser influenciada pela ingestão alimentar de um indivíduo.

Este estudo tem como objetivo estabelecer o efeito da manipulação de macronutrientes dietéticos nos níveis de glicogênio muscular e na oxidação de substratos durante o exercício. Os participantes passarão por três períodos experimentais separados. Durante cada período experimental, os participantes consumirão uma dieta contendo diferentes composições de macronutrientes. Para cada um dos ensaios, os investigadores avaliarão como a composição de macronutrientes da dieta afeta o nível de glicogênio muscular e a oxidação do substrato durante o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
        • School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • Não fumante - atualmente e nos últimos 5 anos
  • Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
  • Índice de massa corporal (20-25 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Intolerância conhecida ou suspeita às intervenções dietéticas ou seus ingredientes declarados.
  • Participação em outro estudo clínico ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
  • Participação anterior neste estudo.
  • História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
  • Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata.
  • Prática/ingestão dietética habitual anormal/extrema
  • Prática alimentar recente (≤3 meses) que possa ser considerada baixa e/ou rica em macronutrientes será excluída.
  • A tomada de qualquer medicamento prescrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço experimental 1
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
Uma dieta com conteúdo alterado de macronutrientes será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 1.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
Experimental: Braço experimental 2
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
Uma dieta com um conteúdo de macronutrientes diferente em comparação com o braço 1 será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 2.
Experimental: Braço experimental 3
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
Uma dieta com um conteúdo de macronutrientes diferente em comparação com os braços 1 e 2 será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 3.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de glicogênio muscular após manipulação dietética de macronutrientes
Prazo: Dia 7 de todos os braços experimentais
A concentração de glicogênio muscular será medida após a intervenção de manipulação de macronutrientes dietéticos.
Dia 7 de todos os braços experimentais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de oxidação de gordura em repouso (g/min)
Prazo: Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) em repouso serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de gordura em repouso (g/min).
Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
Taxa de oxidação de gordura durante o exercício (g/min)
Prazo: Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante o exercício serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de gordura durante o exercício (g/min).
Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
Taxa de oxidação de carboidratos em repouso (g/min)
Prazo: Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) em repouso serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de carboidratos em repouso (g/min).
Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
Taxa de oxidação de carboidratos durante o exercício (g/min)
Prazo: Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante o exercício serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de carboidratos durante o exercício (g/min).
Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
Concentração de glicose no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais.
A concentração de glicose no sangue será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais.
Concentração de insulina no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
A concentração sanguínea de insulina será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
Concentração de ácidos graxos no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
A concentração de ácidos graxos no sangue será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
Alteração no conteúdo de triglicerídeos intramusculares (IMTG) após o exercício
Prazo: Conteúdo de IMTG medido imediatamente antes e imediatamente após 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
A utilização de IMTG durante o exercício (ou alteração no conteúdo de IMTG pré-pós-exercício) será medida comparando o conteúdo de IMTG antes e depois do exercício.
Conteúdo de IMTG medido imediatamente antes e imediatamente após 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

16 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERN_15-0963

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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