- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02605291
Manipulação de Macronutrientes Dietéticos e Oxidação de Substratos Durante o Exercício
O efeito da manipulação dietética de macronutrientes e do exercício de depleção de glicogênio na oxidação do substrato em repouso e durante o exercício
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma maneira de ajudar a reduzir a gordura corporal é gastar mais energia da oxidação da gordura como combustível. O exercício é uma maneira de aumentar a oxidação de gordura. A extensão em que o exercício facilita o uso de gordura como combustível pode ser influenciada pela ingestão alimentar de um indivíduo.
Este estudo tem como objetivo estabelecer o efeito da manipulação de macronutrientes dietéticos nos níveis de glicogênio muscular e na oxidação de substratos durante o exercício. Os participantes passarão por três períodos experimentais separados. Durante cada período experimental, os participantes consumirão uma dieta contendo diferentes composições de macronutrientes. Para cada um dos ensaios, os investigadores avaliarão como a composição de macronutrientes da dieta afeta o nível de glicogênio muscular e a oxidação do substrato durante o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- Não fumante - atualmente e nos últimos 5 anos
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Índice de massa corporal (20-25 kg/m2)
Critério de exclusão:
- Intolerância conhecida ou suspeita às intervenções dietéticas ou seus ingredientes declarados.
- Participação em outro estudo clínico ou recebimento de um medicamento experimental dentro de 30 dias da visita de triagem.
- Participação anterior neste estudo.
- História recente (no último ano) de abuso de álcool ou outras substâncias.
- Um funcionário do patrocinador ou do local do estudo ou membros de sua família imediata.
- Prática/ingestão dietética habitual anormal/extrema
- Prática alimentar recente (≤3 meses) que possa ser considerada baixa e/ou rica em macronutrientes será excluída.
- A tomada de qualquer medicamento prescrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço experimental 1
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
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Uma dieta com conteúdo alterado de macronutrientes será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 1.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
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Experimental: Braço experimental 2
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
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Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
Uma dieta com um conteúdo de macronutrientes diferente em comparação com o braço 1 será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 2.
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Experimental: Braço experimental 3
Um dos três braços de estudo de 7 dias, consistindo em 3 dias de dieta padronizada, seguidos por 3 dias de manipulação de macronutrientes dietéticos e 1 dia de testes experimentais.
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Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira nos dias 4 e 5 de todos os braços experimentais.
Os participantes realizarão exercícios de corrida em esteira em estado estacionário no dia 7 de todos os braços experimentais.
Uma dieta com um conteúdo de macronutrientes diferente em comparação com os braços 1 e 2 será fornecida aos participantes nos dias 4-6 do braço experimental 3.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de glicogênio muscular após manipulação dietética de macronutrientes
Prazo: Dia 7 de todos os braços experimentais
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A concentração de glicogênio muscular será medida após a intervenção de manipulação de macronutrientes dietéticos.
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Dia 7 de todos os braços experimentais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de oxidação de gordura em repouso (g/min)
Prazo: Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
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O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) em repouso serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de gordura em repouso (g/min).
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Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
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Taxa de oxidação de gordura durante o exercício (g/min)
Prazo: Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante o exercício serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de gordura durante o exercício (g/min).
|
Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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Taxa de oxidação de carboidratos em repouso (g/min)
Prazo: Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
|
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) em repouso serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de carboidratos em repouso (g/min).
|
Por 20 min no dia 7 de todos os braços experimentais
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Taxa de oxidação de carboidratos durante o exercício (g/min)
Prazo: Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
|
O consumo de oxigênio corporal total (VO2, L/min) e a produção de dióxido de carbono (VCO2, L/min) durante o exercício serão medidos usando calorimetria indireta para calcular a taxa de oxidação de carboidratos durante o exercício (g/min).
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Durante 60 min de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais.
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A concentração de glicose no sangue será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
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Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais.
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Concentração de insulina no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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A concentração sanguínea de insulina será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
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Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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Concentração de ácidos graxos no sangue
Prazo: Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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A concentração de ácidos graxos no sangue será avaliada em amostras de sangue coletadas durante o exercício.
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Aos 0, 20, 40 e 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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Alteração no conteúdo de triglicerídeos intramusculares (IMTG) após o exercício
Prazo: Conteúdo de IMTG medido imediatamente antes e imediatamente após 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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A utilização de IMTG durante o exercício (ou alteração no conteúdo de IMTG pré-pós-exercício) será medida comparando o conteúdo de IMTG antes e depois do exercício.
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Conteúdo de IMTG medido imediatamente antes e imediatamente após 60 minutos de exercício no dia 7 de todos os braços experimentais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ERN_15-0963
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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