Manipolazione dei macronutrienti dietetici e ossidazione del substrato durante l'esercizio
10 ottobre 2018 aggiornato da: University of Birmingham
L'effetto della manipolazione dei macronutrienti dietetici e dell'esercizio che riduce il glicogeno sull'ossidazione del substrato a riposo e durante l'esercizio
Questo studio esaminerà l'effetto della manipolazione dei macronutrienti dietetici sui livelli di glicogeno (carboidrati immagazzinati) nel muscolo e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio.
I ricercatori indagheranno sull'ipotesi che la manipolazione del contenuto di macronutrienti della dieta altererà i livelli di glicogeno nel muscolo e, a sua volta, substraterà l'ossidazione durante l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un modo per aiutare a ridurre il grasso corporeo è consumare più energia dall'ossidazione del grasso come combustibile. L'esercizio fisico è un modo per aumentare l'ossidazione dei grassi. La misura in cui l'esercizio facilita l'uso dei grassi come combustibile può essere influenzata dall'assunzione alimentare di un individuo.
Questo studio mira a stabilire l'effetto della manipolazione dei macronutrienti dietetici sui livelli di glicogeno muscolare e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio. I partecipanti intraprenderanno tre periodi di prova separati. Durante ogni periodo di prova i partecipanti consumeranno una dieta contenente diverse composizioni di macronutrienti. Per ciascuna delle prove i ricercatori valuteranno in che modo la composizione dei macronutrienti della dieta influisce sul livello di glicogeno muscolare e sull'ossidazione del substrato durante l'esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Birmingham, Regno Unito, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute generale
- Non fumatori - attualmente e negli ultimi 5 anni
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Indice di massa corporea (20-25 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Intolleranza nota o sospetta agli interventi dietetici o ai loro ingredienti dichiarati.
- Partecipazione a un altro studio clinico o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.
- Precedente partecipazione a questo studio.
- Storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di alcol o altre sostanze.
- Un dipendente dello sponsor o del sito di studio o membri della loro famiglia immediata.
- Pratica/assunzione dietetica abituale anomala/estrema
- Verranno escluse le pratiche dietetiche recenti (≤3 mesi) che possono essere considerate povere e/o ricche di macronutrienti.
- L'assunzione di qualsiasi farmaco prescritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio sperimentale 1
Uno dei tre bracci di studio di 7 giorni consistenti in 3 giorni di dieta standardizzata seguiti da 3 giorni di manipolazione dei macronutrienti dietetici e 1 giorno di test sperimentali.
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Una dieta con contenuto di macronutrienti alterato verrà fornita ai partecipanti nei giorni 4-6 del braccio sperimentale 1.
I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant a intervalli nei giorni 4 e 5 di tutti i bracci sperimentali.
I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant allo stato stazionario il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali.
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Sperimentale: Braccio sperimentale 2
Uno dei tre bracci di studio di 7 giorni consistenti in 3 giorni di dieta standardizzata seguiti da 3 giorni di manipolazione dei macronutrienti dietetici e 1 giorno di test sperimentali.
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I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant a intervalli nei giorni 4 e 5 di tutti i bracci sperimentali.
I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant allo stato stazionario il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali.
Una dieta con un contenuto di macronutrienti diverso rispetto al braccio 1 verrà fornita ai partecipanti nei giorni 4-6 del braccio sperimentale 2.
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Sperimentale: Braccio sperimentale 3
Uno dei tre bracci di studio di 7 giorni consistenti in 3 giorni di dieta standardizzata seguiti da 3 giorni di manipolazione dei macronutrienti dietetici e 1 giorno di test sperimentali.
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I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant a intervalli nei giorni 4 e 5 di tutti i bracci sperimentali.
I partecipanti eseguiranno esercizi di corsa su tapis roulant allo stato stazionario il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali.
Una dieta con un contenuto di macronutrienti diverso rispetto ai bracci 1 e 2 verrà fornita ai partecipanti nei giorni 4-6 del braccio sperimentale 3.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di glicogeno muscolare dopo la manipolazione dei macronutrienti dietetici
Lasso di tempo: Giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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La concentrazione di glicogeno muscolare sarà misurata dopo l'intervento di manipolazione dei macronutrienti dietetici.
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Giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ossidazione dei grassi a riposo (g/min)
Lasso di tempo: Per 20 minuti il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a riposo saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei grassi a riposo (g/min).
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Per 20 minuti il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio (g/min)
Lasso di tempo: Durante 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) durante l'esercizio saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei grassi durante l'esercizio (g/min).
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Durante 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Tasso di ossidazione dei carboidrati a riposo (g/min)
Lasso di tempo: Per 20 minuti il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) a riposo saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei carboidrati a riposo (g/min).
|
Per 20 minuti il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Tasso di ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio (g/min)
Lasso di tempo: Durante 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Il consumo di ossigeno dell'intero corpo (VO2, L/min) e la produzione di anidride carbonica (VCO2, L/min) durante l'esercizio saranno misurati utilizzando la calorimetria indiretta per calcolare il tasso di ossidazione dei carboidrati durante l'esercizio (g/min).
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Durante 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali.
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La concentrazione di glucosio nel sangue sarà valutata in campioni di sangue prelevati durante l'esercizio.
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A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali.
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Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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La concentrazione di insulina nel sangue sarà valutata in campioni di sangue prelevati durante l'esercizio.
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A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Concentrazione di acidi grassi nel sangue
Lasso di tempo: A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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La concentrazione di acidi grassi nel sangue sarà valutata nei campioni di sangue prelevati durante l'esercizio.
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A 0, 20, 40 e 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Variazione del contenuto di trigliceridi intramuscolari (IMTG) dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Contenuto IMTG misurato appena prima e immediatamente dopo 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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L'utilizzo di IMTG durante l'esercizio (o il cambiamento nel contenuto di IMTG pre-post esercizio) sarà misurato confrontando il contenuto di IMTG prima e dopo l'esercizio.
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Contenuto IMTG misurato appena prima e immediatamente dopo 60 minuti di esercizio il giorno 7 di tutti i bracci sperimentali
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERN_15-0963
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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