- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02605291
Diætetisk makronæringsstofmanipulation og oxidation af underlag under træning
Effekten af diætetisk manipulation af makronæringsstoffer og glykogennedbrydende træning på substratoxidation i hvile og under træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En måde at hjælpe med at reducere kropsfedt er at bruge mere energi fra oxidation af fedt som brændstof. Motion er en måde at øge fedtoxidationen på. I hvor høj grad motion letter brugen af fedt som brændstof kan være påvirket af den enkeltes kostindtag.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå effekten af diætetiske makronæringsstofmanipulation på muskelglykogenniveauer og substratoxidation under træning. Deltagerne vil påtage sig tre separate prøveperioder. I hver forsøgsperiode vil deltagerne indtage en kost, der indeholder forskellige makronæringsstofsammensætninger. For hvert af forsøgene vil efterforskerne vurdere, hvordan kostens makronæringsstofsammensætning påvirker muskelglykogenniveauet og substratets oxidation under træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt generelt helbred
- Ikke-ryger - i øjeblikket og i de seneste 5 år
- Fitness - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Kropsmasseindeks (20-25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt intolerance over for diætinterventionerne eller deres angivne ingredienser.
- Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
- Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
- Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug.
- En ansat hos sponsoren eller studiestedet eller medlemmer af deres nærmeste familie.
- Unormal / ekstrem sædvanlig kostpraksis / indtagelse
- Nylig (≤3 måneder) diætpraksis, der kan anses for lav og/eller høj i makronæringsstoffer, vil blive udelukket.
- Indtagelse af enhver ordineret medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm 1
En af tre 7-dages undersøgelsesarme bestående af 3 dages standardiseret diæt efterfulgt af 3 dages manipulation af kosten med makronæringsstoffer og 1 dags eksperimentel testning.
|
En diæt med ændret indhold af makronæringsstoffer vil blive givet til deltagerne på dag 4-6 i forsøgsarm 1.
Deltagerne vil udføre intervalløbeløbeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle arme.
Deltagerne vil udføre steady state løbebåndsløbeøvelser på dag 7 i alle eksperimentelle arme.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm 2
En af tre 7-dages undersøgelsesarme bestående af 3 dages standardiseret diæt efterfulgt af 3 dages manipulation af kosten med makronæringsstoffer og 1 dags eksperimentel testning.
|
Deltagerne vil udføre intervalløbeløbeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle arme.
Deltagerne vil udføre steady state løbebåndsløbeøvelser på dag 7 i alle eksperimentelle arme.
En diæt med et andet makronæringsstofindhold sammenlignet med arm 1 vil blive givet til deltagerne på dag 4-6 i forsøgsarm 2.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm 3
En af tre 7-dages undersøgelsesarme bestående af 3 dages standardiseret diæt efterfulgt af 3 dages manipulation af kosten med makronæringsstoffer og 1 dags eksperimentel testning.
|
Deltagerne vil udføre intervalløbeløbeøvelser på dag 4 og 5 i alle eksperimentelle arme.
Deltagerne vil udføre steady state løbebåndsløbeøvelser på dag 7 i alle eksperimentelle arme.
En diæt med et andet makronæringsstofindhold sammenlignet med arm 1 og 2 vil blive givet til deltagerne på dag 4-6 i forsøgsarm 3.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelglykogenkoncentration efter manipulation af makronæringsstoffer i kosten
Tidsramme: Dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Muskelglykogenkoncentrationen vil blive målt efter indgrebet med diætetiske makronæringsstofmanipulation.
|
Dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtoxidationshastighed i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) i hvile vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri til at beregne hastigheden af fedtoxidation i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Fedtoxidationshastighed under træning (g/min)
Tidsramme: I løbet af 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) under træning vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri til at beregne hastigheden af fedtoxidation under træning (g/min).
|
I løbet af 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Kulhydratoxidationshastighed i hvile (g/min)
Tidsramme: I 20 minutter på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) i hvile vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri til at beregne hastigheden af kulhydratoxidation i hvile (g/min).
|
I 20 minutter på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Rate af kulhydratoxidation under træning (g/min)
Tidsramme: I løbet af 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Hele kroppens iltforbrug (VO2, L/min) og kuldioxidproduktion (VCO2, L/min) under træning vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri for at beregne hastigheden af kulhydratoxidation under træning (g/min).
|
I løbet af 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Blodglukosekoncentration
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme.
|
Blodsukkerkoncentrationen vil blive vurderet i blodprøver taget under træning.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme.
|
|
Blodinsulinkoncentration
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Blodinsulinkoncentrationen vil blive vurderet i blodprøver taget under træning.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Blodets fedtsyrekoncentration
Tidsramme: Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Blodets fedtsyrekoncentration vil blive vurderet i blodprøver taget under træning.
|
Ved 0, 20, 40 og 60 minutter inde i træningen på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
|
Ændring i indholdet af intramuskulært triglycerid (IMTG) efter træning
Tidsramme: IMTG-indhold målt lige før og umiddelbart efter 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
IMTG-udnyttelse under træning (eller ændring i IMTG-indhold før efter træning) vil blive målt ved at sammenligne IMTG-indholdet før og efter træning.
|
IMTG-indhold målt lige før og umiddelbart efter 60 minutters træning på dag 7 i alle eksperimentelle arme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ERN_15-0963
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diætmanipulation
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetManipulation | OsteopatiskSpanien
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresFondation Chiropratique du QuébecAfsluttetSpinal manipulation
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; Canadian Memorial Chiropractic CollegeAfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, SpinalForenede Stater
-
AdventHealthAfsluttetOsteopatisk manipulationForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetManipulation, osteopatiskForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttet
-
Parker UniversityUniversity of Alberta; University of Texas at Tyler; Canadian Memorial Chiropractic...AfsluttetPatientsikkerhed | Manipulation, Spinal
-
Gachon University Gil Oriental Medical HospitalCatholic Kwandong UniversityAfsluttetTotal knæudskiftning | ManipulationKorea, Republikken
-
Hospital for Special Surgery, New YorkSuspenderetManipulation under anæstesiForenede Stater
Kliniske forsøg med Kost med et andet indhold af makronæringsstoffer A
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater