- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02605291
Manipulation des macronutriments alimentaires et oxydation du substrat pendant l'exercice
L'effet de la manipulation des macronutriments alimentaires et de l'exercice d'épuisement du glycogène sur l'oxydation du substrat au repos et pendant l'exercice
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Régime avec une teneur différente en macronutriments A
- Autre: Exercice de course sur tapis roulant à intervalles
- Autre: Exercice de course sur tapis roulant à l'état d'équilibre
- Autre: Régime avec une teneur différente en macronutriments B
- Autre: Régime avec une teneur différente en macronutriments C
Description détaillée
Une façon d'aider à réduire la graisse corporelle est de dépenser plus d'énergie à partir de l'oxydation des graisses comme carburant. L'exercice est un moyen d'augmenter l'oxydation des graisses. La mesure dans laquelle l'exercice facilite l'utilisation des graisses comme carburant peut être influencée par l'apport alimentaire d'un individu.
Cette étude vise à établir l'effet de la manipulation des macronutriments alimentaires sur les niveaux de glycogène musculaire et l'oxydation du substrat pendant l'exercice. Les participants entreprendront trois périodes d'essai distinctes. Au cours de chaque période d'essai, les participants consommeront un régime contenant différentes compositions de macronutriments. Pour chacun des essais, les chercheurs évalueront comment la composition en macronutriments de l'alimentation affecte le niveau de glycogène musculaire et l'oxydation du substrat pendant l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni, B15 2TT
- School of Sport Exercise and Rehabilitation Sciences, University of Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale
- Non-fumeur - actuellement et depuis les 5 dernières années
- Forme physique - V̇O2max 40-60 ml/kg/min
- Indice de masse corporelle (20-25 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Intolérance connue ou suspectée aux interventions diététiques ou à leurs ingrédients indiqués.
- Participation à une autre étude clinique ou réception d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant la visite de dépistage.
- Participation antérieure à cette étude.
- Antécédents récents (au cours de la dernière année) d'abus d'alcool ou d'autres substances.
- Un employé du promoteur ou du site d'étude ou des membres de leur famille immédiate.
- Pratique/apport alimentaire habituel anormal/extrême
- Les pratiques alimentaires récentes (≤3 mois) pouvant être considérées comme pauvres et/ou riches en macronutriments seront exclues.
- La prise de tout médicament prescrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras expérimental 1
L'un des trois bras d'étude de 7 jours consistant en 3 jours de régime alimentaire standardisé suivis de 3 jours de manipulation de macronutriments alimentaires et 1 jour de tests expérimentaux.
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Un régime avec une teneur modifiée en macronutriments sera fourni aux participants les jours 4 à 6 du bras expérimental 1.
Les participants effectueront des exercices de course sur tapis roulant à intervalles les jours 4 et 5 de tous les bras expérimentaux.
Les participants effectueront un exercice de course sur tapis roulant à l'état d'équilibre le jour 7 de tous les bras expérimentaux.
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Expérimental: Bras expérimental 2
L'un des trois bras d'étude de 7 jours consistant en 3 jours de régime alimentaire standardisé suivis de 3 jours de manipulation de macronutriments alimentaires et 1 jour de tests expérimentaux.
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Les participants effectueront des exercices de course sur tapis roulant à intervalles les jours 4 et 5 de tous les bras expérimentaux.
Les participants effectueront un exercice de course sur tapis roulant à l'état d'équilibre le jour 7 de tous les bras expérimentaux.
Un régime avec une teneur en macronutriments différente de celle du bras 1 sera fourni aux participants les jours 4 à 6 du bras expérimental 2.
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Expérimental: Bras expérimental 3
L'un des trois bras d'étude de 7 jours consistant en 3 jours de régime alimentaire standardisé suivis de 3 jours de manipulation de macronutriments alimentaires et 1 jour de tests expérimentaux.
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Les participants effectueront des exercices de course sur tapis roulant à intervalles les jours 4 et 5 de tous les bras expérimentaux.
Les participants effectueront un exercice de course sur tapis roulant à l'état d'équilibre le jour 7 de tous les bras expérimentaux.
Un régime avec une teneur en macronutriments différente par rapport aux bras 1 et 2 sera fourni aux participants les jours 4 à 6 du bras expérimental 3.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de glycogène musculaire après manipulation des macronutriments alimentaires
Délai: Jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La concentration de glycogène musculaire sera mesurée après l'intervention de manipulation des macronutriments alimentaires.
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Jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'oxydation des graisses au repos (g/min)
Délai: Pendant 20 min le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La consommation d'oxygène du corps entier (VO2, L/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2, L/min) au repos seront mesurées à l'aide de la calorimétrie indirecte pour calculer le taux d'oxydation des graisses au repos (g/min).
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Pendant 20 min le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Taux d'oxydation des graisses pendant l'effort (g/min)
Délai: Pendant 60 min d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La consommation d'oxygène du corps entier (VO2, L/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2, L/min) pendant l'exercice seront mesurées à l'aide de la calorimétrie indirecte pour calculer le taux d'oxydation des graisses pendant l'exercice (g/min).
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Pendant 60 min d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Taux d'oxydation des glucides au repos (g/min)
Délai: Pendant 20 min le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La consommation d'oxygène du corps entier (VO2, L/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2, L/min) au repos seront mesurées à l'aide de la calorimétrie indirecte pour calculer le taux d'oxydation des glucides au repos (g/min).
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Pendant 20 min le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Taux d'oxydation des glucides pendant l'effort (g/min)
Délai: Pendant 60 min d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La consommation d'oxygène du corps entier (VO2, L/min) et la production de dioxyde de carbone (VCO2, L/min) pendant l'exercice seront mesurées à l'aide de la calorimétrie indirecte pour calculer le taux d'oxydation des glucides pendant l'exercice (g/min).
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Pendant 60 min d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Concentration de glucose dans le sang
Délai: À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux.
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La concentration de glucose dans le sang sera évaluée dans des échantillons de sang prélevés pendant l'exercice.
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À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux.
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Concentration d'insuline dans le sang
Délai: À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La concentration d'insuline dans le sang sera évaluée dans des échantillons de sang prélevés pendant l'exercice.
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À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Concentration d'acides gras dans le sang
Délai: À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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La concentration en acides gras dans le sang sera évaluée dans des échantillons de sang prélevés pendant l'exercice.
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À 0, 20, 40 et 60 minutes d'exercice au jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Modification de la teneur en triglycérides intramusculaires (IMTG) après l'exercice
Délai: Teneur en IMTG mesurée juste avant et immédiatement après 60 minutes d'exercice le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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L'utilisation IMTG pendant l'exercice (ou la modification du contenu IMTG avant et après l'exercice) sera mesurée en comparant le contenu IMTG avant et après l'exercice.
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Teneur en IMTG mesurée juste avant et immédiatement après 60 minutes d'exercice le jour 7 de tous les bras expérimentaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gareth A Wallis, PhD, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ERN_15-0963
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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