Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retromolární přístup k trase s a bez retromolární mezery

21. března 2018 aktualizováno: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Retromolární přístup k trase s retromolární mezerou a bez ní – vizualizační studie hlasivek

Retromolární intubace je úspěšnou možností intubace u pacientů s existující retromolární mezerou v případě, že konvenční metoda selže.

Vyšetřovatelé proto chtějí otestovat, zda je retromolární mezera nezbytná pro provádění techniky retromolární intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro úspěšnou endotracheální intubaci je nezbytná optimální vizualizace hlasivek. Studie srovnávající retromolární a konvenční laryngoskopii ukázala u pacientů s existující retromolární mezerou, že retromolární technika je lepší pro endotracheální intubaci, zejména u pacientů se neúspěšným pokusem o „konvenční“ intubaci. Cílem následující studie je ověřit, zda je pro úspěšné provedení techniky retromolární laryngoskopie nezbytná retromolární mezera na pravé dolní čelisti.

Proto bude vyšetřeno 20 pacientů s retromolární mezerou a 20 pacientů bez retromolární mezery.

Anesteziolog vizuálně určí pohled na hlasivky a vyhodnotí jej podle Cormacka & Lehane. Pro lepší pohled bude v případě potřeby proveden tlak vzad, nahoru, doprava (BURP) a bude znovu hodnocen.

Nakonec bude provedena endotracheální intubace „konvenční“ intubací. Pokud však intubace není možná, použije se retromolární technika. V případě, že obě metody selžou, pak bude (lze) použít libovolnou (jinou) metodu intubace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 35kg/m2
  • Volitelná chirurgie
  • Absence alespoň jednoho moláru pravé dolní čelisti v rameni I (20 pacientů)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na pohotovosti
  • Prevalence refluxní choroby
  • Bezzubí pacienti
  • Diafragmatická kýla
  • Pacient není střízlivý
  • Problémy s ventilací při úvodu do anestezie
  • Pacient s tracheostomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s retromolární mezerou
20 pacientů s retromolární mezerou mezi posledním eruptovaným molárem a ascendentním ramenem u pravé dolní čelisti.
Postup: Retromolární laryngoskopie a skórování zobrazení hlasivek podle Cormacka & Lehane

Pro usnadnění zavádění laryngoskopu s přímou lopatkou (Miller č. 4) bude hlava pacienta otočena na levou stranu. Čepel bude vložena a poté zatlačena laterálně doprava, dokud nebude konečně dosaženo retromolárního prostoru. Poté bude epiglottis zvednuta, aby bylo dosaženo co nejlepšího přímého výhledu na hlasivky a bodována podle Cormacka & Lehane.

Toto skóre bude hodnoceno nejméně 2 minuty po svalové relaxaci:

  1. Jednou bez tlakového manévru vzad, nahoru, doprava (=BURB) a hned poté (tj. 5-10 sekund později):
  2. Pokud není možná 100% vizualizace hlasivek, provede se manévr BURP a znovu se boduje.

Intubace pak bude provedena konvenční metodou s použitím Macintosh blade #3. V případě, že intubace konvenční metodou nebude úspěšná, použije se retromolární technika.
Jiný: Pacient bez retromolární mezery
20 pacientů bez retromolární mezery mezi posledním eruptovaným molárem a ascendentním ramenem u pravé dolní čelisti.
Postup: Retromolární laryngoskopie a skórování zobrazení hlasivek podle Cormacka & Lehane

Pro usnadnění zavádění laryngoskopu s přímou lopatkou (Miller č. 4) bude hlava pacienta otočena na levou stranu. Čepel bude vložena a poté zatlačena laterálně doprava, dokud nebude konečně dosaženo retromolárního prostoru. Poté bude epiglottis zvednuta, aby bylo dosaženo co nejlepšího přímého výhledu na hlasivky a bodována podle Cormacka & Lehane.

Toto skóre bude hodnoceno nejméně 2 minuty po svalové relaxaci:

  1. Jednou bez tlakového manévru vzad, nahoru, doprava (=BURB) a hned poté (tj. 5-10 sekund později):
  2. Pokud není možná 100% vizualizace hlasivek, provede se manévr BURP a znovu se boduje.

Intubace pak bude provedena konvenční metodou s použitím Macintosh blade #3. V případě, že intubace konvenční metodou nebude úspěšná, použije se retromolární technika.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cormack & Lehane skóre (bez tlakového manévru vzad, nahoru, doprava)
Časové okno: Nejméně 2 minuty po svalové relaxaci
Po zajištění dostatečné ventilace vak-maska ​​bude provedeno hodnocení hlasivek podle Cormacka & Lehane minimálně 2 minuty po podání myorelaxancia rokuronia bez tlakového manévru vzad, nahoru, doprava (=BURB)
Nejméně 2 minuty po svalové relaxaci
Cormack & Lehane skóre (s tlakovým manévrem dozadu, nahoru, doprava)
Časové okno: Přibližně 5-10 sekund po sběru výstupního opatření 1

Pokud Outcome Measure 1 neodhalí 100% vizualizaci hlasivek, použije se zpětný, vzestupný a pravý tlakový manévr (BURP) a bude znovu hodnocen podle Cormacka & Lehane.

Obvykle každý ze dvou bodovacích postupů trvá přibližně 5-10 sekund.
Přibližně 5-10 sekund po sběru výstupního opatření 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1848/2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit