Retromolar ruteadgang med og uden et retromolar hul
Retromolar ruteadgang med og uden et retromolar gap - en visualiseringsundersøgelse af stemmebåndene
Retromolær intubation er en vellykket mulighed for intubation hos patienter med et eksisterende retromolært hul i tilfælde af, at den konventionelle metode mislykkes.
Derfor ønsker efterforskerne at teste, om det retromolare mellemrum er afgørende for at udføre den retromolare intubationsteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For vellykket endotracheal intubation er en optimal visualisering af stemmebåndene afgørende. En undersøgelse, der sammenlignede retromolær og konventionel laryngoskopi, viste hos patienter med et eksisterende retromolært mellemrum, at den retromolære teknik er overlegen til endotracheal intubation, især hos patienter med et mislykket 'konventionelt' intubationsforsøg. Formålet med følgende undersøgelse er at teste, om et retromolært mellemrum ved højre underkæbe er nødvendigt for succesfuld udførelse af den retromolære laryngoskopiteknik.
Derfor vil 20 patienter med og 20 patienter uden retromolar gap blive undersøgt.
Anæstesilægen vil visuelt bestemme synet på stemmebåndene og score det ifølge Cormack & Lehane. For et forbedret udsyn udføres et tryk bagud, opad, højre mod højre (BURP) om nødvendigt og scores igen.
Endelig vil endotracheal intubation blive udført ved den 'konventionelle' intubationsmetode. Hvis intubation imidlertid ikke er mulig, vil den retromolare teknik blive brugt. I tilfælde af at begge metoder mislykkes, så vil en hvilken som helst (anden) intubationsmetode (kan) bruges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI < 35 kg/m2
- Elektiv kirurgi
- Fravær af mindst en kindtand i højre mandibel i arm I (20 patienter)
Ekskluderingskriterier:
- Akutpatienter
- Forekomst af reflukssygdom
- Tandløse patienter
- Diafragmatisk brok
- Patienten er ikke ædru
- Ventilationsproblemer under induktion af anæstesi
- Patient med trakeostomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patient med Retromolar Gap
20 patienter med et retromolar mellemrum mellem den sidste udbrudte kindtand og den opadgående ramus ved højre underkæbe.
|
For at lette indføringen af laryngoskopet med lige blade (Miller #4) vil patientens hoved blive vendt til venstre side. Bladet vil blive indsat og derefter skubbet sideværts mod højre, indtil det retromolare rum endeligt nås. Derefter vil epiglottis blive løftet op for at opnå det bedste direkte udsyn til stemmebåndene og scoret ifølge Cormack & Lehane. Denne score vil blive vurderet mindst 2 minutter efter muskelafspænding:
Intubation vil derefter blive udført ved den konventionelle metode ved brug af et Macintosh blad #3. I tilfælde af, at intubation med den konventionelle metode ikke lykkes, vil den retromolære teknik blive anvendt. |
|
Andet: Patient uden et retromolært mellemrum
20 patienter uden et retromolar mellemrum mellem den sidste udbrudte kindtand og den opadgående ramus ved højre underkæbe.
|
For at lette indføringen af laryngoskopet med lige blade (Miller #4) vil patientens hoved blive vendt til venstre side. Bladet vil blive indsat og derefter skubbet sideværts mod højre, indtil det retromolare rum endeligt nås. Derefter vil epiglottis blive løftet op for at opnå det bedste direkte udsyn til stemmebåndene og scoret ifølge Cormack & Lehane. Denne score vil blive vurderet mindst 2 minutter efter muskelafspænding:
Intubation vil derefter blive udført ved den konventionelle metode ved brug af et Macintosh blad #3. I tilfælde af, at intubation med den konventionelle metode ikke lykkes, vil den retromolære teknik blive anvendt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane score (uden en baglæns, opadgående, højre trykmanøvre)
Tidsramme: Mindst 2 minutter efter muskelafspænding
|
Efter at have sikret tilstrækkelig posemaske-ventilation, vil scoringen af stemmebåndene ifølge Cormack & Lehane blive udført mindst 2 minutter efter administration af muskelafslappende rocuronium uden en baglæns, opadgående, højregående trykmanøvre (=BURB)
|
Mindst 2 minutter efter muskelafspænding
|
|
Cormack & Lehane score (med en trykmanøvre bagud, opad og højre)
Tidsramme: Cirka 5-10 sekunder efter indsamlingen af resultatmål 1
|
Hvis udfaldsmål 1 ikke afslører en 100 % visualisering af stemmebåndene, vil en baglæns, opad og højre trykmanøvre (BURP) blive anvendt og scoret igen ifølge Cormack & Lehane. Normalt varer hver af de to scoringsprocedurer cirka 5-10 sekunder. |
Cirka 5-10 sekunder efter indsamlingen af resultatmål 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1848/2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsstyring
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Rapid Airway Management PositionerForenede Stater
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Luftvejsaspiration | Bronkospasme | Komplikation af anæstesi | Øsofagus skade | Supraglottisk luftvejseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway Management | Blødende næseKalkun
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater