Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retromolar rutetilgang med og uten et retromolar gap

21. mars 2018 oppdatert av: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Retromolar rutetilgang med og uten et retromolar gap - en visualiseringsstudie av stemmebåndene

Retromolar intubasjon er et vellykket alternativ for intubasjon hos pasienter med eksisterende retromolar gap i tilfelle den konvensjonelle metoden mislykkes.

Derfor ønsker etterforskerne å teste om det retromolare gapet er avgjørende for å utføre den retromolare intubasjonsteknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For vellykket endotrakeal intubasjon er en optimal visualisering av stemmebåndene avgjørende. En studie som sammenlignet retromolar og konvensjonell laryngoskopi viste hos pasienter med eksisterende retromolar gap, at retromolarteknikken er overlegen for endotrakeal intubasjon, spesielt hos pasienter med et mislykket "konvensjonelt" intubasjonsforsøk. Målet med den følgende studien er å teste om et retromolar gap ved høyre underkjeve er nødvendig for vellykket utførelse av retromolar laryngoskopiteknikken.

Derfor vil 20 pasienter med og 20 pasienter uten retromolar gap bli undersøkt.

Anestesilegen vil visuelt bestemme synet på stemmebåndene og score det i henhold til Cormack & Lehane. For en forbedret sikt vil et trykk bakover, oppover, høyreover (BURP) bli utført, om nødvendig, og scoret på nytt.

Til slutt vil endotrakeal intubasjon utføres ved den "konvensjonelle" intubasjonsmetoden. Hvis imidlertid intubasjon ikke er mulig, vil den retromolare teknikken bli brukt. I tilfelle begge metodene mislykkes, vil (kan) alle (annen) intubasjonsmetoder brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 35kg/m2
  • Elektiv kirurgi
  • Fravær av minst én molar av høyre underkjeve i arm I (20 pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttpasienter
  • Forekomst av reflukssykdom
  • Tannløse pasienter
  • Diafragmatisk brokk
  • Pasienten er ikke edru
  • Ventilasjonsproblemer under induksjon av anestesi
  • Pasient med trakeostomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med retromolar gap
20 pasienter med retromolar gap mellom siste eruperte molar og ascendens ramus ved høyre underkjeve.
Fremgangsmåte: Retromolar laryngoskopi og skåring av visualisering av stemmebåndene ifølge Cormack & Lehane

For å lette innsettingen av laryngoskopet med rett blad (Miller #4) vil pasientens hode bli snudd til venstre side. Bladet vil settes inn og deretter skyves sideveis mot høyre til det retromolare rommet til slutt nås. Deretter vil epiglottis bli løftet opp for å oppnå best mulig direkte sikt til stemmebåndene og scoret i henhold til Cormack & Lehane.

Denne poengsummen vil bli vurdert minst 2 minutter etter muskelavslapping:

  1. En gang uten en bakover, oppover, mot høyre trykkmanøver (=BURB) og umiddelbart etterpå (dvs. 5-10 sekunder senere):
  2. Hvis 100 % visualisering av stemmebåndene ikke er mulig, vil en BURP-manøver bli utført og scoret på nytt.

Intubering vil deretter bli utført med den konvensjonelle metoden ved bruk av et Macintosh-blad #3. I tilfelle intubasjon med den konvensjonelle metoden ikke er vellykket, vil den retromolare teknikken bli brukt.
Annen: Pasient uten retromolar gap
20 pasienter uten retromolar gap mellom siste eruperte molar og ascendens ramus ved høyre underkjeve.
Fremgangsmåte: Retromolar laryngoskopi og skåring av visualisering av stemmebåndene ifølge Cormack & Lehane

For å lette innsettingen av laryngoskopet med rett blad (Miller #4) vil pasientens hode bli snudd til venstre side. Bladet vil settes inn og deretter skyves sideveis mot høyre til det retromolare rommet til slutt nås. Deretter vil epiglottis bli løftet opp for å oppnå best mulig direkte sikt til stemmebåndene og scoret i henhold til Cormack & Lehane.

Denne poengsummen vil bli vurdert minst 2 minutter etter muskelavslapping:

  1. En gang uten en bakover, oppover, mot høyre trykkmanøver (=BURB) og umiddelbart etterpå (dvs. 5-10 sekunder senere):
  2. Hvis 100 % visualisering av stemmebåndene ikke er mulig, vil en BURP-manøver bli utført og scoret på nytt.

Intubering vil deretter bli utført med den konvensjonelle metoden ved bruk av et Macintosh-blad #3. I tilfelle intubasjon med den konvensjonelle metoden ikke er vellykket, vil den retromolare teknikken bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cormack & Lehane score (uten en trykkmanøver bakover, oppover, mot høyre)
Tidsramme: Minst 2 minutter etter muskelavslapping
Etter å ha sikret tilstrekkelig posemaskeventilasjon, vil skåringen av stemmebåndene i henhold til Cormack & Lehane utføres minst 2 minutter etter administrering av det muskelavslappende middelet rocuronium uten en trykkmanøver bakover, oppover, mot høyre (=BURB)
Minst 2 minutter etter muskelavslapping
Cormack & Lehane score (med en trykkmanøver bakover, oppover, mot høyre)
Tidsramme: Omtrent 5-10 sekunder etter innsamlingen av resultatmål 1

Hvis utfallsmål 1 ikke avslører en 100 % visualisering av stemmebåndene, vil en trykkmanøver bakover, oppover, mot høyre (BURP) bli brukt og scoret igjen i henhold til Cormack & Lehane.

Vanligvis varer hver av de to scoringsprosedyrene omtrent 5-10 sekunder.
Omtrent 5-10 sekunder etter innsamlingen av resultatmål 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1848/2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere