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Zugang zur retromolaren Route mit und ohne retromolare Lücke

21. März 2018 aktualisiert von: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Zugang zur retromolaren Route mit und ohne retromolare Lücke – eine Visualisierungsstudie der Stimmbänder

Die retromolare Intubation ist eine erfolgreiche Option zur Intubation bei Patienten mit bestehender retromolarer Lücke, falls die konventionelle Methode versagt.

Daher wollen die Untersucher testen, ob der retromolare Spalt für die Durchführung der retromolaren Intubationstechnik essentiell ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für eine erfolgreiche endotracheale Intubation ist eine optimale Visualisierung der Stimmbänder unerlässlich. Eine Vergleichsstudie zwischen retromolarer und konventioneller Laryngoskopie zeigte bei Patienten mit bestehender retromolarer Lücke, dass die retromolare Technik für die endotracheale Intubation insbesondere bei Patienten mit gescheitertem „konventionellen“ Intubationsversuch überlegen ist. Das Ziel der folgenden Studie ist es zu testen, ob eine retromolare Lücke am rechten Unterkiefer für die erfolgreiche Durchführung der retromolaren Laryngoskopietechnik notwendig ist.

Daher werden 20 Patienten mit und 20 Patienten ohne retromolare Lücke untersucht.

Der Anästhesist bestimmt visuell die Ansicht der Stimmbänder und bewertet sie nach Cormack & Lehane. Für eine verbesserte Sicht wird bei Bedarf ein Druck nach hinten, nach oben und rechts (BURP) durchgeführt und erneut bewertet.

Abschließend erfolgt die endotracheale Intubation nach der „konventionellen“ Intubationsmethode. Ist eine Intubation jedoch nicht möglich, kommt die retromolare Technik zum Einsatz. Falls beide Methoden versagen, wird (kann) jede (andere) Intubationsmethode verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 35 kg/m2
  • Wahloperation
  • Fehlen mindestens eines Molaren des rechten Unterkiefers in Arm I (20 Patienten)

Ausschlusskriterien:

  • Notfallpatienten
  • Prävalenz der Refluxkrankheit
  • Zahnlose Patienten
  • Zwerchfellbruch
  • Der Patient ist nicht nüchtern
  • Beatmungsprobleme während der Narkoseeinleitung
  • Patient mit einem Tracheostoma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patient mit retromolarer Lücke
20 Patienten mit einer retromolaren Lücke zwischen dem letzten durchgebrochenen Molaren und dem aufsteigenden Ast am rechten Unterkiefer.

Um das Einführen des Laryngoskops mit gerader Klinge (Miller Nr. 4) zu erleichtern, wird der Kopf des Patienten auf die linke Seite gedreht. Die Klinge wird eingeführt und dann seitlich nach rechts geschoben, bis schließlich der retromolare Raum erreicht ist. Danach wird die Kehldeckel angehoben, um die beste direkte Sicht auf die Stimmbänder zu erreichen und nach Cormack & Lehane bewertet.

Diese Punktzahl wird mindestens 2 Minuten nach der Muskelentspannung bewertet:

  1. Einmal ohne Druckmanöver nach hinten, oben, rechts (=BURB) und unmittelbar danach (d.h. 5-10 Sekunden später):
  2. Wenn eine 100%ige Visualisierung der Stimmbänder nicht möglich ist, wird ein BURP-Manöver durchgeführt und erneut bewertet.

Die Intubation wird dann nach der herkömmlichen Methode unter Verwendung eines Macintosh-Spatels Nr. 3 durchgeführt. Für den Fall, dass die Intubation mit der konventionellen Methode nicht erfolgreich ist, wird die retromolare Technik verwendet.

Sonstiges: Patient ohne retromolare Lücke
20 Patienten ohne retromolare Lücke zwischen dem letzten durchgebrochenen Molaren und dem aufsteigenden Ast am rechten Unterkiefer.

Um das Einführen des Laryngoskops mit gerader Klinge (Miller Nr. 4) zu erleichtern, wird der Kopf des Patienten auf die linke Seite gedreht. Die Klinge wird eingeführt und dann seitlich nach rechts geschoben, bis schließlich der retromolare Raum erreicht ist. Danach wird die Kehldeckel angehoben, um die beste direkte Sicht auf die Stimmbänder zu erreichen und nach Cormack & Lehane bewertet.

Diese Punktzahl wird mindestens 2 Minuten nach der Muskelentspannung bewertet:

  1. Einmal ohne Druckmanöver nach hinten, oben, rechts (=BURB) und unmittelbar danach (d.h. 5-10 Sekunden später):
  2. Wenn eine 100%ige Visualisierung der Stimmbänder nicht möglich ist, wird ein BURP-Manöver durchgeführt und erneut bewertet.

Die Intubation wird dann nach der herkömmlichen Methode unter Verwendung eines Macintosh-Spatels Nr. 3 durchgeführt. Für den Fall, dass die Intubation mit der konventionellen Methode nicht erfolgreich ist, wird die retromolare Technik verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack & Lehane-Score (ohne Druckmanöver nach hinten, oben, rechts)
Zeitfenster: Mindestens 2 Minuten nach Muskelentspannung
Das Scoring der Stimmbänder nach Cormack & Lehane erfolgt nach Sicherstellung einer ausreichenden Beutel-Masken-Beatmung mindestens 2 Minuten nach Gabe des Muskelrelaxans Rocuronium ohne Druckmanöver rückwärts, aufwärts, rechts (=BURB)
Mindestens 2 Minuten nach Muskelentspannung
Cormack & Lehane Score (mit einem Druckmanöver nach hinten, oben, rechts)
Zeitfenster: Ungefähr 5-10 Sekunden nach der Erfassung der Ergebnismessung 1

Wenn das Ergebnismaß 1 keine 100%ige Visualisierung der Stimmbänder zeigt, wird ein Druckmanöver nach hinten, nach oben und rechts (BURP) angewendet und erneut gemäß Cormack & Lehane bewertet.

Üblicherweise dauert jeder der beiden Ritzvorgänge ca. 5-10 Sekunden.

Ungefähr 5-10 Sekunden nach der Erfassung der Ergebnismessung 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1848/2015

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