- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02611141
Zugang zur retromolaren Route mit und ohne retromolare Lücke
Zugang zur retromolaren Route mit und ohne retromolare Lücke – eine Visualisierungsstudie der Stimmbänder
Die retromolare Intubation ist eine erfolgreiche Option zur Intubation bei Patienten mit bestehender retromolarer Lücke, falls die konventionelle Methode versagt.
Daher wollen die Untersucher testen, ob der retromolare Spalt für die Durchführung der retromolaren Intubationstechnik essentiell ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für eine erfolgreiche endotracheale Intubation ist eine optimale Visualisierung der Stimmbänder unerlässlich. Eine Vergleichsstudie zwischen retromolarer und konventioneller Laryngoskopie zeigte bei Patienten mit bestehender retromolarer Lücke, dass die retromolare Technik für die endotracheale Intubation insbesondere bei Patienten mit gescheitertem „konventionellen“ Intubationsversuch überlegen ist. Das Ziel der folgenden Studie ist es zu testen, ob eine retromolare Lücke am rechten Unterkiefer für die erfolgreiche Durchführung der retromolaren Laryngoskopietechnik notwendig ist.
Daher werden 20 Patienten mit und 20 Patienten ohne retromolare Lücke untersucht.
Der Anästhesist bestimmt visuell die Ansicht der Stimmbänder und bewertet sie nach Cormack & Lehane. Für eine verbesserte Sicht wird bei Bedarf ein Druck nach hinten, nach oben und rechts (BURP) durchgeführt und erneut bewertet.
Abschließend erfolgt die endotracheale Intubation nach der „konventionellen“ Intubationsmethode. Ist eine Intubation jedoch nicht möglich, kommt die retromolare Technik zum Einsatz. Falls beide Methoden versagen, wird (kann) jede (andere) Intubationsmethode verwendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI < 35 kg/m2
- Wahloperation
- Fehlen mindestens eines Molaren des rechten Unterkiefers in Arm I (20 Patienten)
Ausschlusskriterien:
- Notfallpatienten
- Prävalenz der Refluxkrankheit
- Zahnlose Patienten
- Zwerchfellbruch
- Der Patient ist nicht nüchtern
- Beatmungsprobleme während der Narkoseeinleitung
- Patient mit einem Tracheostoma
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patient mit retromolarer Lücke
20 Patienten mit einer retromolaren Lücke zwischen dem letzten durchgebrochenen Molaren und dem aufsteigenden Ast am rechten Unterkiefer.
|
Um das Einführen des Laryngoskops mit gerader Klinge (Miller Nr. 4) zu erleichtern, wird der Kopf des Patienten auf die linke Seite gedreht. Die Klinge wird eingeführt und dann seitlich nach rechts geschoben, bis schließlich der retromolare Raum erreicht ist. Danach wird die Kehldeckel angehoben, um die beste direkte Sicht auf die Stimmbänder zu erreichen und nach Cormack & Lehane bewertet. Diese Punktzahl wird mindestens 2 Minuten nach der Muskelentspannung bewertet:
Die Intubation wird dann nach der herkömmlichen Methode unter Verwendung eines Macintosh-Spatels Nr. 3 durchgeführt. Für den Fall, dass die Intubation mit der konventionellen Methode nicht erfolgreich ist, wird die retromolare Technik verwendet. |
|
Sonstiges: Patient ohne retromolare Lücke
20 Patienten ohne retromolare Lücke zwischen dem letzten durchgebrochenen Molaren und dem aufsteigenden Ast am rechten Unterkiefer.
|
Um das Einführen des Laryngoskops mit gerader Klinge (Miller Nr. 4) zu erleichtern, wird der Kopf des Patienten auf die linke Seite gedreht. Die Klinge wird eingeführt und dann seitlich nach rechts geschoben, bis schließlich der retromolare Raum erreicht ist. Danach wird die Kehldeckel angehoben, um die beste direkte Sicht auf die Stimmbänder zu erreichen und nach Cormack & Lehane bewertet. Diese Punktzahl wird mindestens 2 Minuten nach der Muskelentspannung bewertet:
Die Intubation wird dann nach der herkömmlichen Methode unter Verwendung eines Macintosh-Spatels Nr. 3 durchgeführt. Für den Fall, dass die Intubation mit der konventionellen Methode nicht erfolgreich ist, wird die retromolare Technik verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cormack & Lehane-Score (ohne Druckmanöver nach hinten, oben, rechts)
Zeitfenster: Mindestens 2 Minuten nach Muskelentspannung
|
Das Scoring der Stimmbänder nach Cormack & Lehane erfolgt nach Sicherstellung einer ausreichenden Beutel-Masken-Beatmung mindestens 2 Minuten nach Gabe des Muskelrelaxans Rocuronium ohne Druckmanöver rückwärts, aufwärts, rechts (=BURB)
|
Mindestens 2 Minuten nach Muskelentspannung
|
|
Cormack & Lehane Score (mit einem Druckmanöver nach hinten, oben, rechts)
Zeitfenster: Ungefähr 5-10 Sekunden nach der Erfassung der Ergebnismessung 1
|
Wenn das Ergebnismaß 1 keine 100%ige Visualisierung der Stimmbänder zeigt, wird ein Druckmanöver nach hinten, nach oben und rechts (BURP) angewendet und erneut gemäß Cormack & Lehane bewertet. Üblicherweise dauert jeder der beiden Ritzvorgänge ca. 5-10 Sekunden. |
Ungefähr 5-10 Sekunden nach der Erfassung der Ergebnismessung 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1848/2015
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