- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02611141
Retromolaarisen reitin käyttö retromolaarisella raolla ja ilman
Retromolaarisen reitin käyttö retromolaarisella aukolla ja ilman – äänihuulien visualisointitutkimus
Retromolaarinen intubaatio on onnistunut vaihtoehto intubaatioon potilailla, joilla on olemassa retromolaarinen aukko siinä tapauksessa, että perinteinen menetelmä epäonnistuu.
Siksi tutkijat haluavat testata, onko retromolaarinen aukko välttämätön retromolaarisen intubaatiotekniikan suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin kannalta äänihuulten optimaalinen visualisointi on välttämätöntä. Retromolaarista ja tavanomaista laryngoskoopiaa vertaileva tutkimus osoitti potilailla, joilla oli olemassa retromolaarinen aukko, että retromolaarinen tekniikka on parempi endotrakeaaliseen intubaatioon erityisesti potilailla, joiden "perinteinen" intubaatioyritys epäonnistui. Seuraavan tutkimuksen tavoitteena on testata, onko oikean alaleuan retromolaarinen rako välttämätön retromolaarisen laryngoskoopiatekniikan onnistumisen kannalta.
Siksi tutkitaan 20 potilasta, joilla on retromolaarinen aukko, ja 20 potilasta ilman.
Anestesiologi määrittää visuaalisesti äänihuulten näkymän ja pisteyttää sen Cormack & Lehanen mukaan. Parempaa näkymää varten suoritetaan tarvittaessa taaksepäin, ylöspäin, oikealle suuntautuva paine (BURP) ja pisteytetään uudelleen.
Lopuksi endotrakeaalinen intubaatio suoritetaan "tavanomaisella" intubaatiomenetelmällä. Jos intubaatio ei kuitenkaan ole mahdollista, käytetään retromolaarista tekniikkaa. Jos molemmat menetelmät epäonnistuvat, mitä tahansa (toista) intubaatiomenetelmää voidaan (voidaan) käyttää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 35kg/m2
- Elektiivinen leikkaus
- Oikean alaleuan vähintään yhden poskihaavan puuttuminen käsivarresta I (20 potilasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireelliset potilaat
- Refluksitaudin esiintyvyys
- Hampaattomat potilaat
- Palleatyrä
- Potilas ei ole raittiina
- Ilmanvaihtoongelmia anestesian induktion aikana
- Potilas, jolla on trakeostomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilas, jolla on Retromolar Gap
20 potilasta, joilla on retromolaarinen rako viimeisen puhjenneen poskihaavan ja nousevan ramuksen välillä oikean alaleuan kohdalla.
|
Menettely: Retromolar laryngoskopia ja äänihuulten visualisoinnin pisteytys Cormack & Lehanen mukaan
Suorateräisen laryngoskoopin (Miller #4) asettamisen helpottamiseksi potilaan pää käännetään vasemmalle puolelle. Terä työnnetään sisään ja työnnetään sitten sivusuunnassa oikealle, kunnes retromolaarinen tila lopulta saavutetaan. Tämän jälkeen kurkunpää nostetaan ylös parhaan suoran näkymän saamiseksi äänihuulle ja pisteytetään Cormack & Lehanen mukaan. Tämä pistemäärä arvioidaan vähintään 2 minuuttia lihasrelaksaation jälkeen:
Intubaatio suoritetaan sitten tavanomaisella menetelmällä käyttämällä Macintosh-terää #3. Siinä tapauksessa, että intubaatio tavanomaisella menetelmällä ei onnistu, käytetään retromolaarista tekniikkaa. |
Muut: Potilas ilman retromolaarista aukkoa
20 potilasta ilman retromolaarista rakoa viimeisen puhjenneen poskihaavan ja oikean alaleuan nousevan ramuksen välillä.
|
Menettely: Retromolar laryngoskopia ja äänihuulten visualisoinnin pisteytys Cormack & Lehanen mukaan
Suorateräisen laryngoskoopin (Miller #4) asettamisen helpottamiseksi potilaan pää käännetään vasemmalle puolelle. Terä työnnetään sisään ja työnnetään sitten sivusuunnassa oikealle, kunnes retromolaarinen tila lopulta saavutetaan. Tämän jälkeen kurkunpää nostetaan ylös parhaan suoran näkymän saamiseksi äänihuulle ja pisteytetään Cormack & Lehanen mukaan. Tämä pistemäärä arvioidaan vähintään 2 minuuttia lihasrelaksaation jälkeen:
Intubaatio suoritetaan sitten tavanomaisella menetelmällä käyttämällä Macintosh-terää #3. Siinä tapauksessa, että intubaatio tavanomaisella menetelmällä ei onnistu, käytetään retromolaarista tekniikkaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Cormack & Lehane -pisteet (ilman taaksepäin, ylöspäin, oikealle suuntautuvaa paineliikettä)
Aikaikkuna: Vähintään 2 minuuttia lihasten rentoutumisen jälkeen
|
Riittävän pussi-naamiotuuletuksen varmistamisen jälkeen äänihuulten pisteytys Cormack & Lehanen mukaan suoritetaan vähintään 2 minuuttia lihasrelaksantin rokuroniumin annon jälkeen ilman taaksepäin, ylöspäin, oikealle suuntautuvaa painoliikettä (=BURB)
|
Vähintään 2 minuuttia lihasten rentoutumisen jälkeen
|
Cormack & Lehane -pisteet (taaksepäin, ylöspäin, oikealle suuntautuvalla paineliikkeellä)
Aikaikkuna: Noin 5-10 sekuntia tulosmittarin 1 keräämisen jälkeen
|
Jos tulosmittaus 1 ei paljasta äänihuulten 100-prosenttista visualisointia, käytetään taaksepäin, ylöspäin, oikealle suuntautuvaa paineliikettä (BURP) ja pisteytetään uudelleen Cormack & Lehanen mukaan. Yleensä kumpikin pisteytys kestää noin 5-10 sekuntia. |
Noin 5-10 sekuntia tulosmittarin 1 keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1848/2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalValmisAnesthesia Airway ManagementKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway ManagementTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Rapid Airway Management AsemointilaiteYhdysvallat
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Airway Aspiration | Bronkospasmi | Anestesian komplikaatio | Ruokatorven vamma | Supraglottinen hengitysteiden tehokkuus | Endoskooppinen ergonomia | ERCP Airway Management | Verenvuoto NenäTurkki
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia