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Acesso à via retromolar com e sem lacuna retromolar

21 de março de 2018 atualizado por: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Acesso à via retromolar com e sem lacuna retromolar - um estudo de visualização das cordas vocais

A intubação retromolar é uma opção bem-sucedida para intubação em pacientes com lacuna retromolar existente, caso o método convencional falhe.

Portanto, os investigadores querem testar se a lacuna retromolar é essencial para a realização da técnica de intubação retromolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para uma intubação endotraqueal bem-sucedida, é essencial uma visualização ideal das cordas vocais. Um estudo comparando laringoscopia retromolar e convencional mostrou em pacientes com uma lacuna retromolar existente, que a técnica retromolar é superior para intubação endotraqueal, especialmente em pacientes com uma tentativa de intubação 'convencional' falhada. O objetivo do estudo a seguir é testar se uma lacuna retromolar na mandíbula direita é necessária para o desempenho bem-sucedido da técnica de laringoscopia retromolar.

Portanto, serão investigados 20 pacientes com e 20 pacientes sem gap retromolar.

O anestesiologista determinará visualmente a visão das cordas vocais e pontuará de acordo com Cormack & Lehane. Para uma visão melhor, uma pressão para trás, para cima e para a direita (BURP) será realizada, se necessário, e pontuada novamente.

Finalmente, a intubação endotraqueal será realizada pelo método de intubação 'convencional'. Se, no entanto, a intubação não for possível, será utilizada a técnica retromolar. No caso de ambos os métodos falharem, qualquer (outro) método de intubação será (pode) ser usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC < 35kg/m2
  • Cirurgia eletiva
  • Ausência de pelo menos um molar da mandíbula direita no braço I (20 pacientes)

Critério de exclusão:

  • pacientes de emergência
  • Prevalência da doença do refluxo
  • Pacientes desdentados
  • hérnia diafragmática
  • Paciente não está sóbrio
  • Problemas de ventilação durante a indução da anestesia
  • Paciente com traqueostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Paciente com Falha Retromolar
20 pacientes com lacuna retromolar entre o último molar irrompido e o ramo ascendente na mandíbula inferior direita.

Para facilitar a inserção do laringoscópio de lâmina reta (Miller #4) a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. A lâmina será inserida e depois empurrada lateralmente para a direita até que o espaço retromolar seja finalmente alcançado. A seguir, a epiglote será levantada para obter a melhor visão direta das cordas vocais e pontuada de acordo com Cormack & Lehane.

Esta pontuação será avaliada pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular:

  1. Uma vez sem uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (=BURB) e imediatamente a seguir (ou seja, 5-10 segundos depois):
  2. Caso não seja possível a visualização de 100% das cordas vocais será realizada uma manobra de BURP e pontuada novamente.

A intubação será então realizada pelo método convencional usando uma lâmina Macintosh #3. Caso a intubação com o método convencional não tenha sucesso, será utilizada a técnica retromolar.

Outro: Paciente sem espaço retromolar
20 pacientes sem lacuna retromolar entre o último molar irrompido e o ramo ascendente na mandíbula inferior direita.

Para facilitar a inserção do laringoscópio de lâmina reta (Miller #4) a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. A lâmina será inserida e depois empurrada lateralmente para a direita até que o espaço retromolar seja finalmente alcançado. A seguir, a epiglote será levantada para obter a melhor visão direta das cordas vocais e pontuada de acordo com Cormack & Lehane.

Esta pontuação será avaliada pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular:

  1. Uma vez sem uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (=BURB) e imediatamente a seguir (ou seja, 5-10 segundos depois):
  2. Caso não seja possível a visualização de 100% das cordas vocais será realizada uma manobra de BURP e pontuada novamente.

A intubação será então realizada pelo método convencional usando uma lâmina Macintosh #3. Caso a intubação com o método convencional não tenha sucesso, será utilizada a técnica retromolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Cormack & Lehane (sem manobra de pressão para trás, para cima e para a direita)
Prazo: Pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular
Depois de garantir ventilação suficiente com bolsa-máscara, a pontuação das cordas vocais de acordo com Cormack & Lehane será realizada pelo menos 2 minutos após a administração do relaxante muscular rocurônio sem uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (=BURB)
Pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular
Pontuação de Cormack & Lehane (com uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita)
Prazo: Aproximadamente 5-10 segundos após a coleta da Medida de Resultado 1

Se o Outcome Measure 1 não revelar uma visualização de 100% das cordas vocais, uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (BURP) será aplicada e pontuada novamente de acordo com Cormack & Lehane .

Normalmente, cada um dos dois procedimentos de pontuação dura aproximadamente 5 a 10 segundos.

Aproximadamente 5-10 segundos após a coleta da Medida de Resultado 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1848/2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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