- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02611141
Acesso à via retromolar com e sem lacuna retromolar
Acesso à via retromolar com e sem lacuna retromolar - um estudo de visualização das cordas vocais
A intubação retromolar é uma opção bem-sucedida para intubação em pacientes com lacuna retromolar existente, caso o método convencional falhe.
Portanto, os investigadores querem testar se a lacuna retromolar é essencial para a realização da técnica de intubação retromolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Para uma intubação endotraqueal bem-sucedida, é essencial uma visualização ideal das cordas vocais. Um estudo comparando laringoscopia retromolar e convencional mostrou em pacientes com uma lacuna retromolar existente, que a técnica retromolar é superior para intubação endotraqueal, especialmente em pacientes com uma tentativa de intubação 'convencional' falhada. O objetivo do estudo a seguir é testar se uma lacuna retromolar na mandíbula direita é necessária para o desempenho bem-sucedido da técnica de laringoscopia retromolar.
Portanto, serão investigados 20 pacientes com e 20 pacientes sem gap retromolar.
O anestesiologista determinará visualmente a visão das cordas vocais e pontuará de acordo com Cormack & Lehane. Para uma visão melhor, uma pressão para trás, para cima e para a direita (BURP) será realizada, se necessário, e pontuada novamente.
Finalmente, a intubação endotraqueal será realizada pelo método de intubação 'convencional'. Se, no entanto, a intubação não for possível, será utilizada a técnica retromolar. No caso de ambos os métodos falharem, qualquer (outro) método de intubação será (pode) ser usado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 35kg/m2
- Cirurgia eletiva
- Ausência de pelo menos um molar da mandíbula direita no braço I (20 pacientes)
Critério de exclusão:
- pacientes de emergência
- Prevalência da doença do refluxo
- Pacientes desdentados
- hérnia diafragmática
- Paciente não está sóbrio
- Problemas de ventilação durante a indução da anestesia
- Paciente com traqueostomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Paciente com Falha Retromolar
20 pacientes com lacuna retromolar entre o último molar irrompido e o ramo ascendente na mandíbula inferior direita.
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Para facilitar a inserção do laringoscópio de lâmina reta (Miller #4) a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. A lâmina será inserida e depois empurrada lateralmente para a direita até que o espaço retromolar seja finalmente alcançado. A seguir, a epiglote será levantada para obter a melhor visão direta das cordas vocais e pontuada de acordo com Cormack & Lehane. Esta pontuação será avaliada pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular:
A intubação será então realizada pelo método convencional usando uma lâmina Macintosh #3. Caso a intubação com o método convencional não tenha sucesso, será utilizada a técnica retromolar. |
Outro: Paciente sem espaço retromolar
20 pacientes sem lacuna retromolar entre o último molar irrompido e o ramo ascendente na mandíbula inferior direita.
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Para facilitar a inserção do laringoscópio de lâmina reta (Miller #4) a cabeça do paciente será virada para o lado esquerdo. A lâmina será inserida e depois empurrada lateralmente para a direita até que o espaço retromolar seja finalmente alcançado. A seguir, a epiglote será levantada para obter a melhor visão direta das cordas vocais e pontuada de acordo com Cormack & Lehane. Esta pontuação será avaliada pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular:
A intubação será então realizada pelo método convencional usando uma lâmina Macintosh #3. Caso a intubação com o método convencional não tenha sucesso, será utilizada a técnica retromolar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Cormack & Lehane (sem manobra de pressão para trás, para cima e para a direita)
Prazo: Pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular
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Depois de garantir ventilação suficiente com bolsa-máscara, a pontuação das cordas vocais de acordo com Cormack & Lehane será realizada pelo menos 2 minutos após a administração do relaxante muscular rocurônio sem uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (=BURB)
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Pelo menos 2 minutos após o relaxamento muscular
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Pontuação de Cormack & Lehane (com uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita)
Prazo: Aproximadamente 5-10 segundos após a coleta da Medida de Resultado 1
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Se o Outcome Measure 1 não revelar uma visualização de 100% das cordas vocais, uma manobra de pressão para trás, para cima e para a direita (BURP) será aplicada e pontuada novamente de acordo com Cormack & Lehane . Normalmente, cada um dos dois procedimentos de pontuação dura aproximadamente 5 a 10 segundos. |
Aproximadamente 5-10 segundos após a coleta da Medida de Resultado 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1848/2015
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