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レトロモラル ギャップの有無によるレトロモラル ルート アクセス

2018年3月21日 更新者:Wolfgang SCHRAMM、Medical University of Vienna

レトロモラー ギャップの有無によるレトロモラー ルート アクセス - 声帯の可視化研究

レトロモラー挿管は、従来の方法が失敗した場合に既存のレトロモラーギャップを有する患者の挿管に成功するオプションです。

したがって、研究者は、レトロモラー挿管法を実行するためにレトロモラー ギャップが不可欠であるかどうかをテストしたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

気管挿管を成功させるには、声帯の最適な視覚化が不可欠です。 レトロモラー喉頭鏡検査と従来の喉頭鏡検査を比較した研究では、既存のレトロモラー ギャップを有する患者で、特に「従来の」挿管試行が失敗した患者の気管内挿管にはレトロモラー技術が優れていることが示されました。 以下の研究の目的は、レトロモラー喉頭鏡検査法を成功させるために、右下顎にレトロモラーギャップが必要かどうかをテストすることです。

したがって、レトロモル ギャップのある 20 人の患者とない 20 人の患者が調査されます。

麻酔科医は視覚的に声帯のビューを決定し、Cormack & Lehane に従って採点します。 改善されたビューのために、必要に応じて、後方、上向き、右方向への圧力 (BURP) が実行され、再度採点されます。

最後に、気管内挿管は、「従来の」挿管法によって実行されます。 ただし、挿管が不可能な場合は、レトロモラー法が使用されます。 両方の方法が失敗した場合、任意の (他の) 挿管方法が使用されます (使用できます)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI < 35kg/m2
  • 待機手術
  • アーム I の右下顎骨の少なくとも 1 つの大臼歯の欠如 (20 人の患者)

除外基準:

  • 救急患者
  • 逆流性疾患の有病率
  • 歯のない患者
  • 横隔膜ヘルニア
  • 患者はしらふではない
  • 麻酔導入時の換気の問題
  • 気管切開を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:レトロモルギャップの患者
最後の噴出大臼歯と右下顎の上行枝の間にレトロモルギャップがある20人の患者。

直刃喉頭鏡 (Miller #4) の挿入を容易にするために、患者の頭は左側に向けられます。 ブレードを挿入し、最終的にレトロモル スペースに到達するまで右横方向に押します。 その後、喉頭蓋を持ち上げて声帯を直接見られるようにし、Cormack & Lehane に従って採点します。

このスコアは、筋弛緩の少なくとも 2 分後に評価されます。

  1. 後方、上向き、右向きの圧力操作 (=BURB) を行わずに 1 回と、その直後 (つまり、 5-10 秒後):
  2. 声帯を 100% 可視化できない場合は、BURP 操作が実行され、再度採点されます。

その後、マッキントッシュ ブレード #3 を使用して通常の方法で挿管を行います。 従来の方法で挿管がうまくいかない場合は、レトロモラー技術が使用されます。

他の:レトロモルギャップのない患者
最後の噴出大臼歯と右下顎の上行枝の間にレトロモルギャップのない20人の患者。

直刃喉頭鏡 (Miller #4) の挿入を容易にするために、患者の頭は左側に向けられます。 ブレードを挿入し、最終的にレトロモル スペースに到達するまで右横方向に押します。 その後、喉頭蓋を持ち上げて声帯を直接見られるようにし、Cormack & Lehane に従って採点します。

このスコアは、筋弛緩の少なくとも 2 分後に評価されます。

  1. 後方、上向き、右向きの圧力操作 (=BURB) を行わずに 1 回と、その直後 (つまり、 5-10 秒後):
  2. 声帯を 100% 可視化できない場合は、BURP 操作が実行され、再度採点されます。

その後、マッキントッシュ ブレード #3 を使用して通常の方法で挿管を行います。 従来の方法で挿管がうまくいかない場合は、レトロモラー技術が使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Cormack & Lehane スコア (後方、上向き、右向きの圧力操作なし)
時間枠:筋弛緩後少なくとも2分
十分なバッグマスク換気を確保した後、Cormack & Lehane による声帯の採点は、筋弛緩剤ロクロニウムの投与後少なくとも 2 分後に、後方、上向き、右向きの圧力操作 (=BURB) なしで実行されます。
筋弛緩後少なくとも2分
Cormack & Lehane スコア (後ろ向き、上向き、右向きの圧力操作による)
時間枠:Outcome Measure 1 の収集後、約 5 ~ 10 秒

結果測定 1 が声帯の 100% の可視化を示さない場合、Cormack & Lehane に従って、後方、上向き、右向きの圧力操作 (BURP) 操作が適用され、再度採点されます。

通常、2 つの採点手順はそれぞれ約 5 ~ 10 秒続きます。

Outcome Measure 1 の収集後、約 5 ~ 10 秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1848/2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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