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Accesso al percorso retromolare con e senza gap retromolare

21 marzo 2018 aggiornato da: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Accesso al percorso retromolare con e senza uno spazio retromolare: uno studio di visualizzazione delle corde vocali

L'intubazione retromolare è un'opzione di successo per l'intubazione in pazienti con uno spazio retromolare esistente nel caso in cui il metodo convenzionale fallisca.

Pertanto gli investigatori vogliono verificare se il divario retromolare è essenziale per eseguire la tecnica di intubazione retromolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per il successo dell'intubazione endotracheale è essenziale una visualizzazione ottimale delle corde vocali. Uno studio che ha confrontato la laringoscopia retromolare e convenzionale ha mostrato nei pazienti con un gap retromolare esistente, che la tecnica retromolare è superiore per l'intubazione endotracheale, specialmente nei pazienti con un tentativo di intubazione "convenzionale" fallito. Lo scopo del seguente studio è verificare se è necessario uno spazio retromolare nella mandibola destra per eseguire con successo la tecnica di laringoscopia retromolare.

Pertanto, verranno esaminati 20 pazienti con e 20 pazienti senza gap retromolare.

L'anestesista determinerà visivamente la vista delle corde vocali e la segnerà secondo Cormack & Lehane. Per una migliore visione verrà eseguita una pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (BURP), se necessario, e valutata nuovamente.

Infine, l'intubazione endotracheale sarà eseguita con il metodo di intubazione "convenzionale". Se, tuttavia, l'intubazione non è possibile, verrà utilizzata la tecnica retromolare. Nel caso in cui entrambi i metodi falliscano, sarà (possibile) utilizzare qualsiasi (altro) metodo di intubazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC < 35 kg/m2
  • Chirurgia elettiva
  • Assenza di almeno un molare della mandibola destra nel braccio I (20 pazienti)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti urgenti
  • Prevalenza della malattia da reflusso
  • Pazienti senza denti
  • Ernia diaframmatica
  • Il paziente non è sobrio
  • Problemi di ventilazione durante l'induzione dell'anestesia
  • Paziente con una tracheostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente con gap retromolare
20 pazienti con gap retromolare tra l'ultimo molare erotto e il ramo ascendente della mandibola inferiore destra.

Per facilitare l'inserimento del laringoscopio a lama dritta (Miller #4) la testa del paziente sarà girata verso sinistra. La lama verrà inserita e poi spinta lateralmente verso destra fino a raggiungere definitivamente lo spazio retromolare. Successivamente l'epiglottide verrà sollevata per ottenere la migliore visione diretta delle corde vocali e incisa secondo Cormack & Lehane.

Questo punteggio sarà valutato almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare:

  1. Una volta senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (=BURB) e subito dopo (es. 5-10 secondi dopo):
  2. Se la visualizzazione al 100% delle corde vocali non è possibile, verrà eseguita una manovra BURP e il punteggio verrà ripetuto.

L'intubazione verrà quindi eseguita con il metodo convenzionale utilizzando una lama Macintosh n. 3. Nel caso in cui l'intubazione con il metodo convenzionale non abbia successo verrà utilizzata la tecnica retromolare.

Altro: Paziente senza gap retromolare
20 pazienti senza gap retromolare tra l'ultimo molare erotto e il ramo ascendente della mandibola inferiore destra.

Per facilitare l'inserimento del laringoscopio a lama dritta (Miller #4) la testa del paziente sarà girata verso sinistra. La lama verrà inserita e poi spinta lateralmente verso destra fino a raggiungere definitivamente lo spazio retromolare. Successivamente l'epiglottide verrà sollevata per ottenere la migliore visione diretta delle corde vocali e incisa secondo Cormack & Lehane.

Questo punteggio sarà valutato almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare:

  1. Una volta senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (=BURB) e subito dopo (es. 5-10 secondi dopo):
  2. Se la visualizzazione al 100% delle corde vocali non è possibile, verrà eseguita una manovra BURP e il punteggio verrà ripetuto.

L'intubazione verrà quindi eseguita con il metodo convenzionale utilizzando una lama Macintosh n. 3. Nel caso in cui l'intubazione con il metodo convenzionale non abbia successo verrà utilizzata la tecnica retromolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Cormack e Lehane (senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra)
Lasso di tempo: Almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare
Dopo aver assicurato una sufficiente ventilazione pallone-maschera, verrà eseguita la scoring delle corde vocali secondo Cormack & Lehane almeno 2 minuti dopo la somministrazione del miorilassante rocuronio senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (=BURB)
Almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare
Punteggio Cormack e Lehane (con una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra)
Lasso di tempo: Circa 5-10 secondi dopo la raccolta dell'Outcome Measure 1

Se la misura del risultato 1 non rivela una visualizzazione al 100% delle corde vocali, verrà applicata una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (BURP) e valutata nuovamente secondo Cormack & Lehane.

Di solito ciascuna delle due procedure di punteggio dura circa 5-10 secondi.

Circa 5-10 secondi dopo la raccolta dell'Outcome Measure 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1848/2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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