- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02611141
Accesso al percorso retromolare con e senza gap retromolare
Accesso al percorso retromolare con e senza uno spazio retromolare: uno studio di visualizzazione delle corde vocali
L'intubazione retromolare è un'opzione di successo per l'intubazione in pazienti con uno spazio retromolare esistente nel caso in cui il metodo convenzionale fallisca.
Pertanto gli investigatori vogliono verificare se il divario retromolare è essenziale per eseguire la tecnica di intubazione retromolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per il successo dell'intubazione endotracheale è essenziale una visualizzazione ottimale delle corde vocali. Uno studio che ha confrontato la laringoscopia retromolare e convenzionale ha mostrato nei pazienti con un gap retromolare esistente, che la tecnica retromolare è superiore per l'intubazione endotracheale, specialmente nei pazienti con un tentativo di intubazione "convenzionale" fallito. Lo scopo del seguente studio è verificare se è necessario uno spazio retromolare nella mandibola destra per eseguire con successo la tecnica di laringoscopia retromolare.
Pertanto, verranno esaminati 20 pazienti con e 20 pazienti senza gap retromolare.
L'anestesista determinerà visivamente la vista delle corde vocali e la segnerà secondo Cormack & Lehane. Per una migliore visione verrà eseguita una pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (BURP), se necessario, e valutata nuovamente.
Infine, l'intubazione endotracheale sarà eseguita con il metodo di intubazione "convenzionale". Se, tuttavia, l'intubazione non è possibile, verrà utilizzata la tecnica retromolare. Nel caso in cui entrambi i metodi falliscano, sarà (possibile) utilizzare qualsiasi (altro) metodo di intubazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC < 35 kg/m2
- Chirurgia elettiva
- Assenza di almeno un molare della mandibola destra nel braccio I (20 pazienti)
Criteri di esclusione:
- Pazienti urgenti
- Prevalenza della malattia da reflusso
- Pazienti senza denti
- Ernia diaframmatica
- Il paziente non è sobrio
- Problemi di ventilazione durante l'induzione dell'anestesia
- Paziente con una tracheostomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Paziente con gap retromolare
20 pazienti con gap retromolare tra l'ultimo molare erotto e il ramo ascendente della mandibola inferiore destra.
|
Per facilitare l'inserimento del laringoscopio a lama dritta (Miller #4) la testa del paziente sarà girata verso sinistra. La lama verrà inserita e poi spinta lateralmente verso destra fino a raggiungere definitivamente lo spazio retromolare. Successivamente l'epiglottide verrà sollevata per ottenere la migliore visione diretta delle corde vocali e incisa secondo Cormack & Lehane. Questo punteggio sarà valutato almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare:
L'intubazione verrà quindi eseguita con il metodo convenzionale utilizzando una lama Macintosh n. 3. Nel caso in cui l'intubazione con il metodo convenzionale non abbia successo verrà utilizzata la tecnica retromolare. |
Altro: Paziente senza gap retromolare
20 pazienti senza gap retromolare tra l'ultimo molare erotto e il ramo ascendente della mandibola inferiore destra.
|
Per facilitare l'inserimento del laringoscopio a lama dritta (Miller #4) la testa del paziente sarà girata verso sinistra. La lama verrà inserita e poi spinta lateralmente verso destra fino a raggiungere definitivamente lo spazio retromolare. Successivamente l'epiglottide verrà sollevata per ottenere la migliore visione diretta delle corde vocali e incisa secondo Cormack & Lehane. Questo punteggio sarà valutato almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare:
L'intubazione verrà quindi eseguita con il metodo convenzionale utilizzando una lama Macintosh n. 3. Nel caso in cui l'intubazione con il metodo convenzionale non abbia successo verrà utilizzata la tecnica retromolare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio Cormack e Lehane (senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra)
Lasso di tempo: Almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare
|
Dopo aver assicurato una sufficiente ventilazione pallone-maschera, verrà eseguita la scoring delle corde vocali secondo Cormack & Lehane almeno 2 minuti dopo la somministrazione del miorilassante rocuronio senza una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (=BURB)
|
Almeno 2 minuti dopo il rilassamento muscolare
|
Punteggio Cormack e Lehane (con una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra)
Lasso di tempo: Circa 5-10 secondi dopo la raccolta dell'Outcome Measure 1
|
Se la misura del risultato 1 non rivela una visualizzazione al 100% delle corde vocali, verrà applicata una manovra di pressione all'indietro, verso l'alto, verso destra (BURP) e valutata nuovamente secondo Cormack & Lehane. Di solito ciascuna delle due procedure di punteggio dura circa 5-10 secondi. |
Circa 5-10 secondi dopo la raccolta dell'Outcome Measure 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1848/2015
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gestione delle vie aeree
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAssistance Publique - Hôpitaux de ParisCompletatoOsteoporosi, Management Care, FrattureFrancia