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Accès à la voie rétromolaire avec et sans espace rétromolaire

21 mars 2018 mis à jour par: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Accès à la voie rétromolaire avec et sans espace rétromolaire - Une étude de visualisation des cordes vocales

L'intubation rétromolaire est une option réussie pour l'intubation chez les patients présentant un espace rétromolaire existant dans le cas où la méthode conventionnelle échoue.

Par conséquent, les chercheurs veulent tester si l'espace rétromolaire est essentiel pour effectuer la technique d'intubation rétromolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour une intubation endotrachéale réussie, une visualisation optimale des cordes vocales est essentielle. Une étude comparant la laryngoscopie rétromolaire et conventionnelle a montré chez les patients présentant un espace rétromolaire existant, que la technique rétromolaire est supérieure pour l'intubation endotrachéale, en particulier chez les patients dont la tentative d'intubation « conventionnelle » a échoué. Le but de l'étude suivante est de tester si un espace rétromolaire à la mandibule droite est nécessaire pour la réussite de la technique de laryngoscopie rétromolaire.

Par conséquent, 20 patients avec et 20 patients sans espace rétromolaire seront étudiés.

L'anesthésiste déterminera visuellement la vue des cordes vocales et la notera selon Cormack & Lehane. Pour une meilleure vue, une pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite (BURP) sera effectuée, si nécessaire, et notée à nouveau.

Enfin, l'intubation endotrachéale sera réalisée par la méthode d'intubation « conventionnelle ». Si, toutefois, l'intubation n'est pas possible, alors la technique rétromolaire sera utilisée. En cas d'échec des deux méthodes, n'importe quelle (autre) méthode d'intubation sera (peut) être utilisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Medical University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 35kg/m2
  • Chirurgie élective
  • Absence d'au moins une molaire de la mandibule droite dans le bras I (20 patients)

Critère d'exclusion:

  • Patients d'urgence
  • Prévalence de la maladie de reflux
  • Patients édentés
  • Hernie diaphragmatique
  • Le patient n'est pas sobre
  • Problèmes de ventilation lors de l'induction de l'anesthésie
  • Patient avec une trachéotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patient avec écart rétromolaire
20 patients avec un écart rétromolaire entre la dernière molaire en éruption et la branche ascendante de la mandibule inférieure droite.
Procédure: Laryngoscopie rétromolaire et cotation de la visualisation des cordes vocales selon Cormack & Lehane

Pour faciliter l'insertion du laryngoscope à lame droite (Miller #4), la tête du patient sera tournée vers la gauche. La lame sera insérée puis poussée latéralement vers la droite jusqu'à ce que l'espace rétromolaire soit enfin atteint. Par la suite, l'épiglotte sera soulevée afin d'obtenir la meilleure vue directe sur les cordes vocales et notée selon Cormack & Lehane.

Ce score sera évalué au moins 2 minutes après la relaxation musculaire :

  1. Une fois sans manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut, vers la droite (=BURB) et immédiatement après (c'est-à-dire 5-10 secondes plus tard):
  2. Si une visualisation à 100 % des cordes vocales n'est pas possible, une manœuvre BURP sera effectuée et notée à nouveau.

L'intubation sera ensuite réalisée par la méthode conventionnelle à l'aide d'un Macintosh blade #3. Dans le cas où l'intubation avec la méthode conventionnelle ne réussit pas, la technique rétromolaire sera utilisée.
Autre: Patient sans écart rétromolaire
20 patients sans écart rétromolaire entre la dernière molaire en éruption et la branche ascendante de la mandibule inférieure droite.
Procédure: Laryngoscopie rétromolaire et cotation de la visualisation des cordes vocales selon Cormack & Lehane

Pour faciliter l'insertion du laryngoscope à lame droite (Miller #4), la tête du patient sera tournée vers la gauche. La lame sera insérée puis poussée latéralement vers la droite jusqu'à ce que l'espace rétromolaire soit enfin atteint. Par la suite, l'épiglotte sera soulevée afin d'obtenir la meilleure vue directe sur les cordes vocales et notée selon Cormack & Lehane.

Ce score sera évalué au moins 2 minutes après la relaxation musculaire :

  1. Une fois sans manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut, vers la droite (=BURB) et immédiatement après (c'est-à-dire 5-10 secondes plus tard):
  2. Si une visualisation à 100 % des cordes vocales n'est pas possible, une manœuvre BURP sera effectuée et notée à nouveau.

L'intubation sera ensuite réalisée par la méthode conventionnelle à l'aide d'un Macintosh blade #3. Dans le cas où l'intubation avec la méthode conventionnelle ne réussit pas, la technique rétromolaire sera utilisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Cormack & Lehane (sans manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite)
Délai: Au moins 2 minutes après la relaxation musculaire
Après avoir assuré une ventilation suffisante du sac-masque, la notation des cordes vocales selon Cormack & Lehane sera effectuée au moins 2 minutes après l'administration du myorelaxant rocuronium sans manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite (=BURB)
Au moins 2 minutes après la relaxation musculaire
Score de Cormack & Lehane (avec une manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite)
Délai: Environ 5 à 10 secondes après la collecte de la mesure de résultat 1

Si la mesure de résultat 1 ne révèle pas une visualisation à 100 % des cordes vocales, une manœuvre de pression vers l'arrière, vers le haut et vers la droite (BURP) sera appliquée et notée à nouveau selon Cormack et Lehane.

Habituellement, chacune des deux procédures de notation dure environ 5 à 10 secondes.
Environ 5 à 10 secondes après la collecte de la mesure de résultat 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1848/2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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