Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retromolär vägåtkomst med och utan ett retromolärt gap

21 mars 2018 uppdaterad av: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Retromolar Route Access With and Without A Retromolar Gap - En visualiseringsstudie av stämbanden

Retromolär intubation är ett framgångsrikt alternativ för intubation hos patienter med ett befintligt retromolärt gap om den konventionella metoden misslyckas.

Därför vill utredarna testa om det retromolära gapet är avgörande för att utföra den retromolära intubationstekniken.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För framgångsrik endotrakeal intubation är en optimal visualisering av stämbanden avgörande. En studie som jämförde retromolär och konventionell laryngoskopi visade hos patienter med en befintlig retromolär gap, att den retromolära tekniken är överlägsen för endotrakeal intubation, särskilt hos patienter med ett misslyckat "konventionellt" intubationsförsök. Syftet med följande studie är att testa om ett retromolärt gap vid höger underkäke är nödvändigt för att framgångsrikt utföra den retromolära laryngoskopitekniken.

Därför kommer 20 patienter med och 20 patienter utan retromolär gap att undersökas.

Anestesiläkaren kommer visuellt att bestämma synen på stämbanden och göra poäng enligt Cormack & Lehane. För en förbättrad sikt kommer ett tryck bakåt, uppåt, åt höger (BURP) att utföras, om det behövs, och poängsättas igen.

Slutligen kommer endotrakeal intubation att utföras med den "konventionella" intubationsmetoden. Om emellertid intubation inte är möjlig kommer den retromolära tekniken att användas. I det fall att båda metoderna misslyckas, då kan (kan) vilken som helst (annan) intubationsmetod användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI < 35kg/m2
  • Elektiv kirurgi
  • Avsaknad av minst en molar av höger underkäke i arm I (20 patienter)

Exklusions kriterier:

  • Akutpatienter
  • Prevalens av refluxsjukdom
  • Tandlösa patienter
  • Diafragmabråck
  • Patienten är inte nykter
  • Ventilationsproblem under induktion av anestesi
  • Patient med trakeostomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med Retromolar Gap
20 patienter med ett retromolärt gap mellan den sista erupterade molaren och den uppåtgående ramus vid den högra underkäken.
Procedur: Retromolär laryngoskopi och poängsättning av visualiseringen av stämbanden enligt Cormack & Lehane

För att underlätta införandet av laryngoskopet med rakt blad (Miller #4) kommer patientens huvud att vridas åt vänster sida. Bladet kommer att sättas in och sedan skjutas i sidled åt höger tills det retromolära utrymmet slutligen nås. Därefter lyfts epiglottis upp för att uppnå bästa direkta syn på stämbanden och poängsätts enligt Cormack & Lehane.

Denna poäng kommer att bedömas minst 2 minuter efter muskelavslappning:

  1. En gång utan en tryckmanöver bakåt, uppåt, åt höger (=BURB) och omedelbart därefter (d.v.s. 5-10 sekunder senare):
  2. Om 100 % visualisering av stämbanden inte är möjlig kommer en BURP-manöver att utföras och poängen göras igen.

Intubation kommer sedan att utföras med den konventionella metoden med ett Macintosh-blad #3. I det fall att intubation med den konventionella metoden inte är framgångsrik kommer den retromolära tekniken att användas.
Övrig: Patient utan retromolar gap
20 patienter utan ett retromolärt gap mellan den sista erupterade molaren och den uppåtgående ramus vid den högra underkäken.
Procedur: Retromolär laryngoskopi och poängsättning av visualiseringen av stämbanden enligt Cormack & Lehane

För att underlätta införandet av laryngoskopet med rakt blad (Miller #4) kommer patientens huvud att vridas åt vänster sida. Bladet kommer att sättas in och sedan skjutas i sidled åt höger tills det retromolära utrymmet slutligen nås. Därefter lyfts epiglottis upp för att uppnå bästa direkta syn på stämbanden och poängsätts enligt Cormack & Lehane.

Denna poäng kommer att bedömas minst 2 minuter efter muskelavslappning:

  1. En gång utan en tryckmanöver bakåt, uppåt, åt höger (=BURB) och omedelbart därefter (d.v.s. 5-10 sekunder senare):
  2. Om 100 % visualisering av stämbanden inte är möjlig kommer en BURP-manöver att utföras och poängen göras igen.

Intubation kommer sedan att utföras med den konventionella metoden med ett Macintosh-blad #3. I det fall att intubation med den konventionella metoden inte är framgångsrik kommer den retromolära tekniken att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack & Lehane poäng (utan en tryckmanöver bakåt, uppåt, åt höger)
Tidsram: Minst 2 minuter efter muskelavslappning
Efter att ha säkerställt tillräcklig påsmaskventilation kommer poängsättningen av stämbanden enligt Cormack & Lehane att utföras minst 2 minuter efter administrering av det muskelavslappnande medlet rocuronium utan en tryckmanöver bakåt, uppåt, åt höger (=BURB)
Minst 2 minuter efter muskelavslappning
Cormack & Lehane poäng (med en tryckmanöver bakåt, uppåt, höger)
Tidsram: Cirka 5-10 sekunder efter insamlingen av resultatmått 1

Om resultatmått 1 inte avslöjar en 100 % visualisering av stämbanden, kommer en tryckmanöver bakåt, uppåt, åt höger (BURP) att tillämpas och poängsättas igen enligt Cormack & Lehane.

Vanligtvis varar var och en av de två poängprocedurerna cirka 5-10 sekunder.
Cirka 5-10 sekunder efter insamlingen av resultatmått 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1848/2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera