Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретромолярный доступ с ретромолярным промежутком и без него

21 марта 2018 г. обновлено: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Ретромолярный доступ с ретромолярным промежутком и без него - визуализация голосовых связок

Ретромолярная интубация — успешный вариант интубации у пациентов с существующим ретромолярным промежутком в случае неэффективности обычного метода.

Поэтому исследователи хотят проверить, необходим ли ретромолярный зазор для выполнения техники ретромолярной интубации.

Обзор исследования

Подробное описание

Для успешной эндотрахеальной интубации необходима оптимальная визуализация голосовых связок. Исследование, сравнивающее ретромолярную и обычную ларингоскопию, показало, что у пациентов с существующим ретромолярным промежутком ретромолярная техника лучше подходит для эндотрахеальной интубации, особенно у пациентов с неудачной «традиционной» попыткой интубации. Целью следующего исследования является проверка того, необходим ли ретромолярный промежуток на правой нижней челюсти для успешного выполнения техники ретромолярной ларингоскопии.

Таким образом, будут исследованы 20 пациентов с ретромолярным промежутком и 20 пациентов без него.

Анестезиолог визуально определит вид голосовых связок и оценит его по шкале Cormack & Lehane. Для улучшения обзора будет выполняться давление назад, вверх, вправо (BURP), если это необходимо, и снова оценивается.

Наконец, эндотрахеальная интубация будет выполняться «традиционным» методом интубации. Однако, если интубация невозможна, используется ретромолярная техника. В случае, если оба метода не срабатывают, будет (можно) использовать любой (другой) метод интубации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ < 35 кг/м2
  • Плановая хирургия
  • Отсутствие хотя бы одного моляра правой нижней челюсти в группе I (20 пациентов)

Критерий исключения:

  • Экстренные пациенты
  • Распространенность рефлюксной болезни
  • Беззубые пациенты
  • Диафрагмальная грыжа
  • Больной не трезв
  • Проблемы с вентиляцией во время индукции анестезии
  • Пациент с трахеостомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент с ретромолярным разрывом
20 пациентов с ретромолярным промежутком между последним прорезавшимся моляром и восходящей ветвью правой нижней челюсти.

Для облегчения введения ларингоскопа с прямым лезвием (Miller № 4) голову пациента поворачивают влево. Лезвие будет вставлено, а затем протолкнуто латерально вправо, пока наконец не будет достигнуто ретромолярное пространство. После этого надгортанник приподнимают, чтобы получить наилучший прямой обзор голосовых связок, и оценивают по шкале Cormack & Lehane.

Этот балл будет оцениваться не менее чем через 2 минуты после мышечной релаксации:

  1. Один раз без маневра давления назад, вверх, вправо (= BURB) и сразу после этого (т.е. через 5-10 секунд):
  2. Если 100% визуализация голосовых связок невозможна, будет выполнен маневр BURP и повторная оценка.

Затем интубация будет выполняться обычным методом с использованием лезвия Macintosh №3. В случае, если интубация традиционным методом не удалась, будет использоваться ретромолярная техника.

Другой: Пациент без ретромолярного промежутка
20 пациентов без ретромолярного промежутка между последним прорезавшимся моляром и восходящей ветвью правой нижней челюсти.

Для облегчения введения ларингоскопа с прямым лезвием (Miller № 4) голову пациента поворачивают влево. Лезвие будет вставлено, а затем протолкнуто латерально вправо, пока наконец не будет достигнуто ретромолярное пространство. После этого надгортанник приподнимают, чтобы получить наилучший прямой обзор голосовых связок, и оценивают по шкале Cormack & Lehane.

Этот балл будет оцениваться не менее чем через 2 минуты после мышечной релаксации:

  1. Один раз без маневра давления назад, вверх, вправо (= BURB) и сразу после этого (т.е. через 5-10 секунд):
  2. Если 100% визуализация голосовых связок невозможна, будет выполнен маневр BURP и повторная оценка.

Затем интубация будет выполняться обычным методом с использованием лезвия Macintosh №3. В случае, если интубация традиционным методом не удалась, будет использоваться ретромолярная техника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Cormack & Lehane (без маневра давления назад, вверх, вправо)
Временное ограничение: Не менее чем через 2 минуты после расслабления мышц
После обеспечения достаточной вентиляции с помощью мешка-маски оценка голосовых связок по Cormack & Lehane будет проводиться не менее чем через 2 минуты после введения миорелаксанта рокурония без маневра давления назад, вверх, вправо (=BURB).
Не менее чем через 2 минуты после расслабления мышц
Оценка Cormack & Lehane (с маневром давления назад, вверх, вправо)
Временное ограничение: Приблизительно через 5-10 секунд после сбора итогового показателя 1

Если показатель результата 1 не показывает 100% визуализацию голосовых связок, будет применяться маневр давления назад, вверх, вправо (BURP) и снова оцениваться в соответствии с Cormack & Lehane.

Обычно каждая из двух процедур подсчета очков длится примерно 5-10 секунд.

Приблизительно через 5-10 секунд после сбора итогового показателя 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1848/2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление дыхательными путями

Подписаться