- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02611141
Ретромолярный доступ с ретромолярным промежутком и без него
Ретромолярный доступ с ретромолярным промежутком и без него - визуализация голосовых связок
Ретромолярная интубация — успешный вариант интубации у пациентов с существующим ретромолярным промежутком в случае неэффективности обычного метода.
Поэтому исследователи хотят проверить, необходим ли ретромолярный зазор для выполнения техники ретромолярной интубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Для успешной эндотрахеальной интубации необходима оптимальная визуализация голосовых связок. Исследование, сравнивающее ретромолярную и обычную ларингоскопию, показало, что у пациентов с существующим ретромолярным промежутком ретромолярная техника лучше подходит для эндотрахеальной интубации, особенно у пациентов с неудачной «традиционной» попыткой интубации. Целью следующего исследования является проверка того, необходим ли ретромолярный промежуток на правой нижней челюсти для успешного выполнения техники ретромолярной ларингоскопии.
Таким образом, будут исследованы 20 пациентов с ретромолярным промежутком и 20 пациентов без него.
Анестезиолог визуально определит вид голосовых связок и оценит его по шкале Cormack & Lehane. Для улучшения обзора будет выполняться давление назад, вверх, вправо (BURP), если это необходимо, и снова оценивается.
Наконец, эндотрахеальная интубация будет выполняться «традиционным» методом интубации. Однако, если интубация невозможна, используется ретромолярная техника. В случае, если оба метода не срабатывают, будет (можно) использовать любой (другой) метод интубации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ < 35 кг/м2
- Плановая хирургия
- Отсутствие хотя бы одного моляра правой нижней челюсти в группе I (20 пациентов)
Критерий исключения:
- Экстренные пациенты
- Распространенность рефлюксной болезни
- Беззубые пациенты
- Диафрагмальная грыжа
- Больной не трезв
- Проблемы с вентиляцией во время индукции анестезии
- Пациент с трахеостомой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пациент с ретромолярным разрывом
20 пациентов с ретромолярным промежутком между последним прорезавшимся моляром и восходящей ветвью правой нижней челюсти.
|
Для облегчения введения ларингоскопа с прямым лезвием (Miller № 4) голову пациента поворачивают влево. Лезвие будет вставлено, а затем протолкнуто латерально вправо, пока наконец не будет достигнуто ретромолярное пространство. После этого надгортанник приподнимают, чтобы получить наилучший прямой обзор голосовых связок, и оценивают по шкале Cormack & Lehane. Этот балл будет оцениваться не менее чем через 2 минуты после мышечной релаксации:
Затем интубация будет выполняться обычным методом с использованием лезвия Macintosh №3. В случае, если интубация традиционным методом не удалась, будет использоваться ретромолярная техника. |
Другой: Пациент без ретромолярного промежутка
20 пациентов без ретромолярного промежутка между последним прорезавшимся моляром и восходящей ветвью правой нижней челюсти.
|
Для облегчения введения ларингоскопа с прямым лезвием (Miller № 4) голову пациента поворачивают влево. Лезвие будет вставлено, а затем протолкнуто латерально вправо, пока наконец не будет достигнуто ретромолярное пространство. После этого надгортанник приподнимают, чтобы получить наилучший прямой обзор голосовых связок, и оценивают по шкале Cormack & Lehane. Этот балл будет оцениваться не менее чем через 2 минуты после мышечной релаксации:
Затем интубация будет выполняться обычным методом с использованием лезвия Macintosh №3. В случае, если интубация традиционным методом не удалась, будет использоваться ретромолярная техника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка Cormack & Lehane (без маневра давления назад, вверх, вправо)
Временное ограничение: Не менее чем через 2 минуты после расслабления мышц
|
После обеспечения достаточной вентиляции с помощью мешка-маски оценка голосовых связок по Cormack & Lehane будет проводиться не менее чем через 2 минуты после введения миорелаксанта рокурония без маневра давления назад, вверх, вправо (=BURB).
|
Не менее чем через 2 минуты после расслабления мышц
|
Оценка Cormack & Lehane (с маневром давления назад, вверх, вправо)
Временное ограничение: Приблизительно через 5-10 секунд после сбора итогового показателя 1
|
Если показатель результата 1 не показывает 100% визуализацию голосовых связок, будет применяться маневр давления назад, вверх, вправо (BURP) и снова оцениваться в соответствии с Cormack & Lehane. Обычно каждая из двух процедур подсчета очков длится примерно 5-10 секунд. |
Приблизительно через 5-10 секунд после сбора итогового показателя 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1848/2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия