Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang via retromolaire route met en zonder retromolaire spleet

21 maart 2018 bijgewerkt door: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Toegang via retromolaire route met en zonder retromolaire opening - een visualisatiestudie van de stembanden

Retromolaire intubatie is een succesvolle optie voor intubatie bij patiënten met een bestaande retromolaire opening in het geval dat de conventionele methode faalt.

Daarom willen de onderzoekers testen of de retromolaire spleet essentieel is voor het uitvoeren van de retromolaire intubatietechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor succesvolle endotracheale intubatie is een optimale visualisatie van de stembanden essentieel. Een studie waarin retromolaire en conventionele laryngoscopie werden vergeleken, toonde bij patiënten met een bestaande retromolaire opening aan dat de retromolaire techniek superieur is voor endotracheale intubatie, vooral bij patiënten met een mislukte 'conventionele' intubatiepoging. Het doel van de volgende studie is om te testen of een retromolaire opening aan de rechteronderkaak noodzakelijk is voor de succesvolle uitvoering van de retromolaire laryngoscopietechniek.

Daarom zullen 20 patiënten met en 20 patiënten zonder retromolaire opening worden onderzocht.

De anesthesist zal visueel het beeld van de stembanden bepalen en scoren volgens Cormack & Lehane. Voor een beter zicht wordt, indien nodig, een achterwaartse, opwaartse, rechtse druk (BURP) uitgevoerd en opnieuw gescoord.

Ten slotte zal endotracheale intubatie worden uitgevoerd volgens de 'conventionele' intubatiemethode. Als intubatie echter niet mogelijk is, wordt de retromolaire techniek gebruikt. In het geval dat beide methoden niet werken, kan (kunnen) elke (andere) intubatiemethode worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI < 35kg/m2
  • Electieve chirurgie
  • Afwezigheid van ten minste één kies van de rechter onderkaak in arm I (20 patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende patiënten
  • Prevalentie van refluxziekte
  • Tandeloze patiënten
  • Diafragmatische hernia
  • Patiënt is niet nuchter
  • Beademingsproblemen tijdens inductie van anesthesie
  • Patiënt met een tracheostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met retromolaire opening
20 patiënten met een retromolaire spleet tussen de laatste doorgebroken kies en de stijgende ramus rechts onderkaak.
Procedure: Retromolaire laryngoscopie en scoring van de visualisatie van de stembanden volgens Cormack & Lehane

Om het inbrengen van de laryngoscoop met recht blad (Miller #4) te vergemakkelijken, wordt het hoofd van de patiënt naar links gedraaid. Het blad wordt ingebracht en lateraal naar rechts geduwd totdat de retromolaire ruimte uiteindelijk is bereikt. Daarna wordt de epiglottis opgetild om het beste directe zicht op de stembanden te verkrijgen en volgens Cormack & Lehane gescoord.

Deze score wordt minimaal 2 minuten na spierontspanning beoordeeld:

  1. Eenmaal zonder achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre (=BURB) en direct daarna (d.w.z. 5-10 seconden later):
  2. Als 100% visualisatie van de stembanden niet mogelijk is, wordt een BURP-manoeuvre uitgevoerd en wordt opnieuw gescoord.

Intubatie zal dan worden uitgevoerd door de conventionele methode met behulp van een Macintosh mes #3. In het geval dat intubatie met de conventionele methode niet succesvol is, zal de retromolaire techniek worden gebruikt.
Ander: Patiënt zonder retromolaire opening
20 patiënten zonder retromolaire spleet tussen de laatste doorgebroken kies en de stijgende ramus rechts onderkaak.
Procedure: Retromolaire laryngoscopie en scoring van de visualisatie van de stembanden volgens Cormack & Lehane

Om het inbrengen van de laryngoscoop met recht blad (Miller #4) te vergemakkelijken, wordt het hoofd van de patiënt naar links gedraaid. Het blad wordt ingebracht en lateraal naar rechts geduwd totdat de retromolaire ruimte uiteindelijk is bereikt. Daarna wordt de epiglottis opgetild om het beste directe zicht op de stembanden te verkrijgen en volgens Cormack & Lehane gescoord.

Deze score wordt minimaal 2 minuten na spierontspanning beoordeeld:

  1. Eenmaal zonder achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre (=BURB) en direct daarna (d.w.z. 5-10 seconden later):
  2. Als 100% visualisatie van de stembanden niet mogelijk is, wordt een BURP-manoeuvre uitgevoerd en wordt opnieuw gescoord.

Intubatie zal dan worden uitgevoerd door de conventionele methode met behulp van een Macintosh mes #3. In het geval dat intubatie met de conventionele methode niet succesvol is, zal de retromolaire techniek worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack & Lehane-score (zonder achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre)
Tijdsspanne: Minstens 2 minuten na spierontspanning
Na te hebben gezorgd voor voldoende zak-maskerventilatie, wordt het scoren van de stembanden volgens Cormack & Lehane ten minste 2 minuten na toediening van het spierverslappende rocuronium uitgevoerd zonder een achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre (=BURB)
Minstens 2 minuten na spierontspanning
Cormack & Lehane-score (met een achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre)
Tijdsspanne: Ongeveer 5-10 seconden na het verzamelen van uitkomstmaat 1

Als de uitkomstmaat 1 geen 100% visualisatie van de stembanden onthult, zal een achterwaartse, opwaartse, rechtse drukmanoeuvre (BURP) worden toegepast en opnieuw worden gescoord volgens Cormack & Lehane.

Gewoonlijk duurt elk van de twee scoreprocedures ongeveer 5-10 seconden.
Ongeveer 5-10 seconden na het verzamelen van uitkomstmaat 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1848/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren