Dostęp drogą zatrzonowcową z luką zatrzonowcową i bez niej
Dostęp drogą zatrzonowcową z luką zatrzonowcową i bez niej — badanie wizualizacji strun głosowych
Intubacja zatrzonowcowa jest skuteczną opcją intubacji u pacjentów z istniejącą luką zatrzonowcową w przypadku, gdy konwencjonalna metoda zawodzi.
Dlatego badacze chcą sprawdzić, czy szczelina zatrzonowcowa jest niezbędna do wykonania techniki intubacji zatrzonowcowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dla skutecznej intubacji dotchawiczej niezbędna jest optymalna wizualizacja strun głosowych. Badanie porównujące laryngoskopię zatrzonowcową i konwencjonalną wykazało u pacjentów z istniejącą luką zatrzonowcową, że technika zatrzonowcowa jest lepsza w intubacji dotchawiczej, zwłaszcza u pacjentów po nieudanej próbie „konwencjonalnej” intubacji. Celem poniższej pracy jest sprawdzenie, czy szczelina zatrzonowcowa w prawej żuchwie jest konieczna do pomyślnego wykonania techniki laryngoskopii zatrzonowcowej.
Dlatego przebadanych zostanie 20 pacjentów z luką zatrzonowcową i 20 bez luki zatrzonowcowej.
Anestezjolog wizualnie określi widok strun głosowych i oceni go według Cormacka i Lehane'a. Aby uzyskać lepszy widok, w razie potrzeby zostanie wykonany nacisk wsteczny, skierowany w górę, w prawo (BURP) i ponownie oceniony.
Na koniec intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona „konwencjonalną” metodą intubacji. Jeśli jednak intubacja nie jest możliwa, wówczas zastosowana zostanie technika zatrzonowcowa. W przypadku, gdy obie metody zawiodą, można zastosować dowolną (inną) metodę intubacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 35kg/m2
- Planowana operacja
- Brak co najmniej jednego trzonowca prawej żuchwy w ramieniu I (20 pacjentów)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w nagłych wypadkach
- Występowanie choroby refluksowej
- Bezzębni pacjenci
- Przepuklina przeponowa
- Pacjent nie jest trzeźwy
- Problemy z wentylacją podczas indukcji znieczulenia
- Pacjent z tracheostomią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjent z luką zatrzonowcową
20 pacjentów z luką zatrzonowcową między ostatnim wyrzniętym zębem trzonowym a gałęzią wstępującą w prawej dolnej żuchwie.
|
Aby ułatwić wprowadzenie laryngoskopu z prostym ostrzem (Miller nr 4), głowa pacjenta zostanie obrócona w lewą stronę. Ostrze zostanie wprowadzone, a następnie popchnięte w bok w prawo, aż do ostatecznego osiągnięcia przestrzeni zatrzonowcowej. Następnie nagłośnia zostanie podniesiona, aby uzyskać jak najlepszy bezpośredni widok na struny głosowe i oceniona według Cormacka i Lehane'a. Ten wynik zostanie oceniony co najmniej 2 minuty po rozluźnieniu mięśni:
Następnie intubacja zostanie przeprowadzona konwencjonalną metodą przy użyciu ostrza Macintosh nr 3. W przypadku niepowodzenia intubacji metodą konwencjonalną zostanie zastosowana technika zatrzonowcowa. |
|
Inny: Pacjent bez luki zatrzonowcowej
20 pacjentów bez luki zatrzonowcowej między ostatnim wyrzniętym zębem trzonowym a gałęzią wstępującą w prawej dolnej żuchwie.
|
Aby ułatwić wprowadzenie laryngoskopu z prostym ostrzem (Miller nr 4), głowa pacjenta zostanie obrócona w lewą stronę. Ostrze zostanie wprowadzone, a następnie popchnięte w bok w prawo, aż do ostatecznego osiągnięcia przestrzeni zatrzonowcowej. Następnie nagłośnia zostanie podniesiona, aby uzyskać jak najlepszy bezpośredni widok na struny głosowe i oceniona według Cormacka i Lehane'a. Ten wynik zostanie oceniony co najmniej 2 minuty po rozluźnieniu mięśni:
Następnie intubacja zostanie przeprowadzona konwencjonalną metodą przy użyciu ostrza Macintosh nr 3. W przypadku niepowodzenia intubacji metodą konwencjonalną zostanie zastosowana technika zatrzonowcowa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Cormacka i Lehane'a (bez manewru nacisku do tyłu, w górę, w prawo)
Ramy czasowe: Co najmniej 2 minuty po rozluźnieniu mięśni
|
Po zapewnieniu wystarczającej wentylacji workiem-maską, ocena strun głosowych według Cormacka i Lehane'a zostanie przeprowadzona co najmniej 2 minuty po podaniu leku zwiotczającego mięśnie rokuronium bez manewru uciskowego do tyłu, do góry, w prawo (=BURB)
|
Co najmniej 2 minuty po rozluźnieniu mięśni
|
|
Wynik Cormack & Lehane (z manewrem nacisku do tyłu, w górę, w prawo)
Ramy czasowe: Około 5-10 sekund po zebraniu Pomiaru wyniku 1
|
Jeśli Pomiar Wyniku 1 nie wykaże 100% wizualizacji strun głosowych, zostanie zastosowany manewr ciśnieniowy do tyłu, w górę, w prawo (BURP) i ponownie oceniony zgodnie z Cormack & Lehane. Zwykle każda z dwóch procedur oceniania trwa około 5-10 sekund. |
Około 5-10 sekund po zebraniu Pomiaru wyniku 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Behringer EC, Kristensen MS. Evidence for benefit vs novelty in new intubation equipment. Anaesthesia. 2011 Dec;66 Suppl 2:57-64. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06935.x.
- Levitan RM, Heitz JW, Sweeney M, Cooper RM. The complexities of tracheal intubation with direct laryngoscopy and alternative intubation devices. Ann Emerg Med. 2011 Mar;57(3):240-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2010.05.035. Epub 2010 Jul 31.
- Scott J, Baker PA. How did the Macintosh laryngoscope become so popular? Paediatr Anaesth. 2009 Jul;19 Suppl 1:24-9. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03026.x.
- De Jong A, Molinari N, Conseil M, Coisel Y, Pouzeratte Y, Belafia F, Jung B, Chanques G, Jaber S. Video laryngoscopy versus direct laryngoscopy for orotracheal intubation in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):629-39. doi: 10.1007/s00134-014-3236-5. Epub 2014 Feb 21.
- Ranieri D Jr, Filho SM, Batista S, do Nascimento P Jr. Comparison of Macintosh and Airtraq laryngoscopes in obese patients placed in the ramped position. Anaesthesia. 2012 Sep;67(9):980-5. doi: 10.1111/j.1365-2044.2012.07200.x. Epub 2012 Jun 1.
- Henderson JJ. Questions about the macintosh laryngoscope and technique of laryngoscopy. Eur J Anaesthesiol. 2000 Jan;17(1):2-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00611.x. No abstract available.
- Bonfils P. [Difficult intubation in Pierre-Robin children, a new method: the retromolar route]. Anaesthesist. 1983 Jul;32(7):363-7. German.
- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1848/2015
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .