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Acceso vía retromolar con y sin brecha retromolar

21 de marzo de 2018 actualizado por: Wolfgang SCHRAMM, Medical University of Vienna

Acceso vía retromolar con y sin espacio retromolar - Un estudio de visualización de las cuerdas vocales

La intubación retromolar es una opción exitosa para la intubación en pacientes con un espacio retromolar existente en caso de que falle el método convencional.

Por lo tanto, los investigadores quieren probar si la brecha retromolar es esencial para realizar la técnica de intubación retromolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para una intubación endotraqueal exitosa, es esencial una visualización óptima de las cuerdas vocales. Un estudio que comparó la laringoscopia retromolar y convencional mostró en pacientes con un espacio retromolar existente, que la técnica retromolar es superior para la intubación endotraqueal, especialmente en pacientes con un intento fallido de intubación "convencional". El objetivo del siguiente estudio es probar si es necesario un espacio retromolar en la mandíbula derecha para el desempeño exitoso de la técnica de laringoscopia retromolar.

Por lo tanto, se investigarán 20 pacientes con y 20 pacientes sin brecha retromolar.

El anestesiólogo determinará visualmente la vista de las cuerdas vocales y la calificará según Cormack & Lehane. Para una mejor vista, se realizará una presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (BURP), si es necesario, y se anotará nuevamente.

Finalmente, la intubación endotraqueal se realizará mediante el método de intubación 'convencional'. Sin embargo, si no es posible la intubación, se utilizará la técnica retromolar. En el caso de que ambos métodos fallen, entonces se (puede) usar cualquier (otro) método de intubación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 35 kg/m2
  • Cirugia electiva
  • Ausencia de al menos un molar de la mandíbula derecha en el brazo I (20 pacientes)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de emergencia
  • Prevalencia de la enfermedad por reflujo
  • Pacientes desdentados
  • Hernia de diafragma
  • El paciente no está sobrio
  • Problemas de ventilación durante la inducción de la anestesia
  • Paciente con una traqueotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente con Brecha Retromolar
20 pacientes con brecha retromolar entre el último molar erupcionado y la rama ascendente en la mandíbula inferior derecha.

Para facilitar la inserción del laringoscopio de hoja recta (Miller #4), la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. La hoja se insertará y luego se empujará lateralmente hacia la derecha hasta que finalmente se alcance el espacio retromolar. A partir de entonces, se levantará la epiglotis para lograr la mejor visión directa de las cuerdas vocales y se puntuará según Cormack & Lehane.

Esta puntuación se evaluará al menos 2 minutos después de la relajación muscular:

  1. Una vez sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (=BURB) e inmediatamente después (es decir, 5-10 segundos después):
  2. Si no es posible una visualización del 100% de las cuerdas vocales, se realizará una maniobra de BURP y se volverá a puntuar.

Luego, la intubación se realizará por el método convencional utilizando una cuchilla Macintosh #3. En el caso de que la intubación con el método convencional no tenga éxito se utilizará la técnica retromolar.

Otro: Paciente sin Brecha Retromolar
20 pacientes sin espacio retromolar entre el último molar erupcionado y la rama ascendente en la mandíbula inferior derecha.

Para facilitar la inserción del laringoscopio de hoja recta (Miller #4), la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. La hoja se insertará y luego se empujará lateralmente hacia la derecha hasta que finalmente se alcance el espacio retromolar. A partir de entonces, se levantará la epiglotis para lograr la mejor visión directa de las cuerdas vocales y se puntuará según Cormack & Lehane.

Esta puntuación se evaluará al menos 2 minutos después de la relajación muscular:

  1. Una vez sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (=BURB) e inmediatamente después (es decir, 5-10 segundos después):
  2. Si no es posible una visualización del 100% de las cuerdas vocales, se realizará una maniobra de BURP y se volverá a puntuar.

Luego, la intubación se realizará por el método convencional utilizando una cuchilla Macintosh #3. En el caso de que la intubación con el método convencional no tenga éxito se utilizará la técnica retromolar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Cormack y Lehane (sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha)
Periodo de tiempo: Al menos 2 minutos después de la relajación muscular
Tras asegurar una ventilación bolsa-mascarilla suficiente, se realizará la puntuación de las cuerdas vocales según Cormack & Lehane al menos 2 minutos después de la administración del relajante muscular rocuronio sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (=BURB)
Al menos 2 minutos después de la relajación muscular
Puntuación de Cormack & Lehane (con una maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5-10 segundos después de la recopilación de la Medida de resultado 1

Si la Medida de resultado 1 no revela una visualización del 100 % de las cuerdas vocales, se aplicará una maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (BURP) y se calificará nuevamente de acuerdo con Cormack y Lehane.

Por lo general, cada uno de los dos procedimientos de puntuación dura aproximadamente de 5 a 10 segundos.

Aproximadamente 5-10 segundos después de la recopilación de la Medida de resultado 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1848/2015

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