- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02611141
Acceso vía retromolar con y sin brecha retromolar
Acceso vía retromolar con y sin espacio retromolar - Un estudio de visualización de las cuerdas vocales
La intubación retromolar es una opción exitosa para la intubación en pacientes con un espacio retromolar existente en caso de que falle el método convencional.
Por lo tanto, los investigadores quieren probar si la brecha retromolar es esencial para realizar la técnica de intubación retromolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para una intubación endotraqueal exitosa, es esencial una visualización óptima de las cuerdas vocales. Un estudio que comparó la laringoscopia retromolar y convencional mostró en pacientes con un espacio retromolar existente, que la técnica retromolar es superior para la intubación endotraqueal, especialmente en pacientes con un intento fallido de intubación "convencional". El objetivo del siguiente estudio es probar si es necesario un espacio retromolar en la mandíbula derecha para el desempeño exitoso de la técnica de laringoscopia retromolar.
Por lo tanto, se investigarán 20 pacientes con y 20 pacientes sin brecha retromolar.
El anestesiólogo determinará visualmente la vista de las cuerdas vocales y la calificará según Cormack & Lehane. Para una mejor vista, se realizará una presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (BURP), si es necesario, y se anotará nuevamente.
Finalmente, la intubación endotraqueal se realizará mediante el método de intubación 'convencional'. Sin embargo, si no es posible la intubación, se utilizará la técnica retromolar. En el caso de que ambos métodos fallen, entonces se (puede) usar cualquier (otro) método de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 35 kg/m2
- Cirugia electiva
- Ausencia de al menos un molar de la mandíbula derecha en el brazo I (20 pacientes)
Criterio de exclusión:
- Pacientes de emergencia
- Prevalencia de la enfermedad por reflujo
- Pacientes desdentados
- Hernia de diafragma
- El paciente no está sobrio
- Problemas de ventilación durante la inducción de la anestesia
- Paciente con una traqueotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con Brecha Retromolar
20 pacientes con brecha retromolar entre el último molar erupcionado y la rama ascendente en la mandíbula inferior derecha.
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Para facilitar la inserción del laringoscopio de hoja recta (Miller #4), la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. La hoja se insertará y luego se empujará lateralmente hacia la derecha hasta que finalmente se alcance el espacio retromolar. A partir de entonces, se levantará la epiglotis para lograr la mejor visión directa de las cuerdas vocales y se puntuará según Cormack & Lehane. Esta puntuación se evaluará al menos 2 minutos después de la relajación muscular:
Luego, la intubación se realizará por el método convencional utilizando una cuchilla Macintosh #3. En el caso de que la intubación con el método convencional no tenga éxito se utilizará la técnica retromolar. |
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Otro: Paciente sin Brecha Retromolar
20 pacientes sin espacio retromolar entre el último molar erupcionado y la rama ascendente en la mandíbula inferior derecha.
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Para facilitar la inserción del laringoscopio de hoja recta (Miller #4), la cabeza del paciente se girará hacia el lado izquierdo. La hoja se insertará y luego se empujará lateralmente hacia la derecha hasta que finalmente se alcance el espacio retromolar. A partir de entonces, se levantará la epiglotis para lograr la mejor visión directa de las cuerdas vocales y se puntuará según Cormack & Lehane. Esta puntuación se evaluará al menos 2 minutos después de la relajación muscular:
Luego, la intubación se realizará por el método convencional utilizando una cuchilla Macintosh #3. En el caso de que la intubación con el método convencional no tenga éxito se utilizará la técnica retromolar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Cormack y Lehane (sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha)
Periodo de tiempo: Al menos 2 minutos después de la relajación muscular
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Tras asegurar una ventilación bolsa-mascarilla suficiente, se realizará la puntuación de las cuerdas vocales según Cormack & Lehane al menos 2 minutos después de la administración del relajante muscular rocuronio sin maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (=BURB)
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Al menos 2 minutos después de la relajación muscular
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Puntuación de Cormack & Lehane (con una maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5-10 segundos después de la recopilación de la Medida de resultado 1
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Si la Medida de resultado 1 no revela una visualización del 100 % de las cuerdas vocales, se aplicará una maniobra de presión hacia atrás, hacia arriba y hacia la derecha (BURP) y se calificará nuevamente de acuerdo con Cormack y Lehane. Por lo general, cada uno de los dos procedimientos de puntuación dura aproximadamente de 5 a 10 segundos. |
Aproximadamente 5-10 segundos después de la recopilación de la Medida de resultado 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Martinez-Lage JL, Eslava JM, Cebrecos AI, Marcos O. Retromolar intubation. J Oral Maxillofac Surg. 1998 Mar;56(3):302-5; discussion 305-6. doi: 10.1016/s0278-2391(98)90103-3.
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Inicio del estudio
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- 1848/2015
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