Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícesložková jógová intervence pro těžkou depresivní poruchu

7. prosince 2015 aktualizováno: University of Pennsylvania

Randomizovaná studie komplexní jógové intervence pro pacienty s těžkou depresivní poruchou s neúplnou odpovědí na antidepresiva

Účelem této studie je zhodnotit účinnost vícesložkové jógové intervence zahrnující Sudarshan Kriya Yoga (SKY) jako doplňkovou léčbu pro pacienty s hlavními depresivními poruchami s neúplnou odpovědí na antidepresiva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace je deprese ve srovnání s dvěma sty zdravotními stavy celosvětově druhou hlavní příčinou invalidity. Roční prevalence velké depresivní poruchy (MDD) ve Spojených státech se odhaduje na 7 % a celoživotní riziko přibližně na 17 %. Deprese je spojena s přibližně 75 % všech úmrtí na sebevraždu, což vede k nesmírnému utrpení pro rodiny a společnost jako celek. Za léčbu a ztrátu produktivity související s poruchou se ročně utratí 83 miliard dolarů. Současná léčba MDD má míru remise mezi 35-50%. Pacienti, kteří reagují na léčbu, ale nezaznamenají klinickou remisi, mají výrazně zvýšené riziko relapsu. Přibližně 50 % pacientů léčených dvěma studiemi antidepresivních intervencí nedosáhne klinické remise. V důsledku toho jsou zapotřebí nové léčebné modality založené na důkazech, které mohou dále léčit tuto devastující poruchu. Intervence mysli a těla představují velkou a různorodou skupinu postupů, které snižují stres i zánět a jsou stále více hodnoceny při léčbě MDD NHIS z roku 2007 dospěl k závěru, že 16,6 % dospělých v USA, což představuje 34,1 milionu Američanů, použilo alespoň jednu mysl- zásahy do těla v minulém roce. Počáteční studie s různými intervencemi mysli a těla prokázaly zlepšení výsledků u MDD. Nedávná metaanalýza dala stupeň B pro současné důkazy pro použití jógy jako intervence pro MDD. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) je pokročilá jógová dechová intervence, o které bylo hlášeno, že zmírňuje příznaky velké depresivní poruchy a generalizované úzkostné poruchy. U MDD může SKY korigovat amplitudu P300, snižovat plazmatické hladiny kortizolu a zvyšovat plazmatické hladiny prolaktinu. V malé randomizované kontrolované studii bylo 45 souhlasných hospitalizovaných pacientů splňujících kritéria pro těžkou melancholickou depresi DSM-IV randomizováno k léčbě SKY, elektrokonvulzivní terapií (ECT) nebo imipraminem po dobu čtyř týdnů (Janakiramaiah et al. 2000). V důsledku toho si pečlivé hodnocení vícesložkové jógové intervence obsahující SKY jako doplňkovou léčbu pro dospělé s MDD vyžaduje další studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV velká depresivní porucha
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Ve věku 18-67 let
  • V současné době v ambulantní péči pro MDD
  • Na stabilním antidepresivním režimu po dobu nejméně 2 měsíců
  • 17-položkové Hamiltonovo skóre deprese >14 při screeningu a základní návštěvě

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v krizi vyžadující hospitalizaci
  • Bipolární porucha, psychotická porucha, ADHD, porucha užívání návykových látek
  • Těhotenství, epilepsie
  • Zahájení psychoterapie nebo jiného programu jógy/meditace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Experimentální: Sudarshan Kriya jóga
Manuální jógový program s meditační technikou jógového dýchání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
17-položková Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Výchozí stav do 2 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Výchozí stav do 2 měsíců
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
Výchozí stav do 2 měsíců
Stupnice závažnosti sebevraždy v Kolumbii
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​zánětlivé markery
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 820672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Sudarshan Kriya jóga

Předplatit