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Intervention de yoga à plusieurs composants pour le trouble dépressif majeur

7 décembre 2015 mis à jour par: University of Pennsylvania

Une étude randomisée d'une intervention de yoga complète pour les patients atteints de trouble dépressif majeur avec une réponse incomplète aux antidépresseurs

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de yoga à plusieurs composants mettant en vedette Sudarshan Kriya Yoga (SKY) comme traitement d'appoint pour les patients atteints de troubles dépressifs majeurs avec une réponse incomplète aux antidépresseurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Organisation mondiale de la santé, par rapport à deux cents problèmes de santé, la dépression est classée comme la deuxième cause d'invalidité dans le monde. La prévalence annuelle du trouble dépressif majeur (TDM) aux États-Unis est estimée à 7 % et le risque à vie à environ 17 %. La dépression est associée à environ 75 % de tous les décès par suicide, entraînant d'immenses souffrances pour les familles et la société dans son ensemble. 83 milliards de dollars sont dépensés chaque année pour le traitement et la perte de productivité liée à la maladie. Les traitements actuels du TDM ont des taux de rémission entre 35 et 50 %. Les patients qui répondent au traitement, mais qui ne présentent pas de rémission clinique courent un risque nettement accru de rechute. Environ 50 % des patients traités par deux essais d'interventions antidépressives n'obtiennent pas de rémission clinique. Par conséquent, de nouvelles modalités de traitement fondées sur des données probantes qui peuvent traiter davantage ce trouble dévastateur sont nécessaires. Les interventions corps-esprit constituent un groupe important et diversifié de pratiques qui réduisent à la fois le stress et l'inflammation et sont de plus en plus évaluées dans le traitement du TDM. intervention corporelle au cours de la dernière année. Des études initiales avec différentes interventions corps-esprit ont montré qu'elles amélioraient les résultats dans le TDM. Une méta-analyse récente a donné une note B pour les preuves actuelles de l'utilisation du yoga comme intervention pour le TDM. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) est une intervention respiratoire yogique avancée qui soulage les symptômes du trouble dépressif majeur et du trouble anxieux généralisé. Dans le MDD, SKY peut corriger l'amplitude P300, diminuer les niveaux de cortisol plasmatique et augmenter les niveaux de prolactine plasmatique. Dans un essai contrôlé randomisé à petite échelle, 45 patients hospitalisés consentants répondant aux critères de dépression mélancolique sévère du DSM-IV ont été randomisés pour recevoir SKY, une thérapie électroconvulsive (ECT) ou un traitement à l'imipramine pendant quatre semaines (Janakiramaiah et al. 2000). Par conséquent, l'évaluation rigoureuse d'une intervention yogique à plusieurs composants mettant en vedette SKY comme traitement d'appoint pour les adultes atteints de TDM justifie une étude plus approfondie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • DSM-IV Trouble dépressif majeur
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • 18-67 ans
  • Actuellement en soins ambulatoires pour MDD
  • Sous régime antidépresseur stable depuis au moins 2 mois
  • Score de dépression de Hamilton à 17 éléments > 14 lors du dépistage et de la visite de référence

Critère d'exclusion:

  • Actuellement en crise nécessitant un traitement hospitalier
  • Trouble bipolaire, trouble psychotique, TDAH, trouble lié à l'usage de substances
  • Grossesse, Épilepsie
  • Initier une psychothérapie ou un autre programme de yoga/méditation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Expérimental: Sudarshan Kriya Yoga
Un programme de yoga manuel avec une technique de méditation yoga-respiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 17 éléments
Délai: De base à 2 mois
De base à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: De base à 2 mois
De base à 2 mois
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: De base à 2 mois
De base à 2 mois
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Base de référence, 1 mois, 2 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Marqueurs inflammatoires sériques
Délai: Base de référence, 1 mois, 2 mois
Base de référence, 1 mois, 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2015

Première publication (Estimation)

30 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 820672

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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