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Intervento yoga multicomponente per il disturbo depressivo maggiore

7 dicembre 2015 aggiornato da: University of Pennsylvania

Uno studio randomizzato su un intervento yoga completo per pazienti con disturbo depressivo maggiore con risposta incompleta agli antidepressivi

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento yoga multicomponente che prevede il Sudarshan Kriya Yoga (SKY) come trattamento aggiuntivo per i pazienti con Disturbi Depressivi Maggiori con risposta incompleta agli antidepressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, rispetto a duecento condizioni di salute, la depressione è classificata come la seconda causa di disabilità nel mondo. La prevalenza annuale del Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) negli Stati Uniti è stimata al 7% e il rischio nel corso della vita è di circa il 17%. La depressione è associata a circa il 75% di tutti i decessi per suicidio, con conseguenti immense sofferenze per le famiglie e la società in generale. Ogni anno vengono spesi 83 miliardi di dollari per il trattamento e la perdita di produttività legata al disturbo. Gli attuali trattamenti per MDD hanno tassi di remissione tra il 35 e il 50%. I pazienti che rispondono al trattamento, ma non sperimentano la remissione clinica, presentano un rischio notevolmente aumentato di recidiva. Circa il 50% dei pazienti trattati con due studi di interventi antidepressivi non raggiunge la remissione clinica. Di conseguenza, sono necessarie nuove modalità di trattamento basate sull'evidenza che possano trattare ulteriormente questo disturbo devastante. Gli interventi mente-corpo costituiscono un gruppo ampio e diversificato di pratiche che riducono sia lo stress che l'infiammazione e sono sempre più valutati nel trattamento della MDD Il NHIS del 2007 ha concluso che il 16,6% degli adulti statunitensi, che rappresenta 34,1 milioni di americani, ha utilizzato almeno intervento del corpo nell'ultimo anno. Gli studi iniziali con diversi interventi mente-corpo hanno dimostrato di migliorare i risultati nella MDD. Una recente meta-analisi ha dato un grado B per le prove attuali per l'uso dello yoga come intervento per MDD. Il Sudarshan Kriya Yoga (SKY) è un intervento avanzato di respirazione yogica che è stato segnalato per alleviare i sintomi del disturbo depressivo maggiore e del disturbo d'ansia generalizzato. In MDD, SKY può correggere l'ampiezza P300, diminuire i livelli di cortisolo plasmatico e aumentare i livelli di prolattina plasmatica. In uno studio controllato randomizzato su piccola scala, 45 pazienti ricoverati consenzienti che soddisfacevano i criteri per la depressione grave e malinconica del DSM-IV sono stati randomizzati a ricevere SKY, terapia elettroconvulsivante (ECT) o trattamento con imipramina per quattro settimane (Janakiramaiah et al. 2000). Di conseguenza, la valutazione rigorosa di un intervento yogico multicomponente che prevede SKY come trattamento aggiuntivo per adulti con disturbo depressivo maggiore richiede ulteriori studi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 67 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore del DSM-IV
  • In grado di dare il consenso informato
  • 18-67 anni
  • Attualmente in cura ambulatoriale per MDD
  • Su un regime antidepressivo stabile per almeno 2 mesi
  • Punteggio di depressione di Hamilton a 17 voci >14 allo screening e alla visita basale

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in crisi che richiede un trattamento ospedaliero
  • Disturbo bipolare, disturbo psicotico, ADHD, disturbo da uso di sostanze
  • Gravidanza, Epilessia
  • Iniziare la psicoterapia o altri programmi di yoga/meditazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Sudarshan Kriya Yoga
Un programma di yoga manuale basato su una tecnica di meditazione basata sul respiro yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton a 17 elementi
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
Basale a 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
Basale a 2 mesi
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
Basale a 2 mesi
Scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi
Basale, 1 mese, 2 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori sierici
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi
Basale, 1 mese, 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820672

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Sudarshan Kriya Yoga

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