Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicomponent yoga-interventie voor depressieve stoornis

7 december 2015 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een gerandomiseerde studie van een uitgebreide yoga-interventie voor patiënten met depressieve stoornis met onvolledige respons op antidepressiva

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een yoga-interventie met meerdere componenten met Sudarshan Kriya Yoga (SKY) als aanvullende behandeling voor patiënten met depressieve stoornissen die onvolledig reageren op antidepressiva.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is depressie, vergeleken met tweehonderd gezondheidsproblemen, wereldwijd de tweede belangrijkste oorzaak van invaliditeit. De jaarlijkse prevalentie van depressieve stoornis (MDD) in de Verenigde Staten wordt geschat op 7% en het levenslange risico op ongeveer 17%. Depressie wordt in verband gebracht met ongeveer 75% van alle sterfgevallen door zelfmoord, wat resulteert in immens leed voor gezinnen en de samenleving als geheel. Jaarlijks wordt 83 miljard dollar uitgegeven aan behandeling en verloren productiviteit in verband met de aandoening. De huidige behandelingen voor MDD hebben remissiepercentages tussen 35-50%. Patiënten die op de behandeling reageren, maar geen klinische remissie ervaren, lopen een duidelijk verhoogd risico op terugval. Ongeveer 50% van de patiënten die werden behandeld met twee proeven met antidepressiva, bereikt geen klinische remissie. Bijgevolg zijn nieuwe evidence-based behandelingsmodaliteiten nodig die deze verwoestende aandoening verder kunnen behandelen. Mind-body-interventies vormen een grote en diverse groep praktijken die zowel stress als ontsteking verminderen en worden steeds vaker geëvalueerd bij de behandeling van MDD. De NHIS van 2007 concludeerde dat 16,6% van de Amerikaanse volwassenen, wat neerkomt op 34,1 miljoen Amerikanen, ten minste één mind-body-interventie gebruikte. lichaamsinterventie in het afgelopen jaar. Van eerste onderzoeken met verschillende mind-body-interventies is aangetoond dat ze de resultaten bij MDD verbeteren. Een recente meta-analyse gaf een cijfer B voor het huidige bewijs voor het gebruik van yoga als interventie voor MDD. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) is een geavanceerde yoga-ademhalingsinterventie waarvan is gemeld dat het de symptomen van depressieve stoornis en gegeneraliseerde angststoornis verlicht. Bij MDD kan SKY de P300-amplitude corrigeren, plasmacortisolspiegels verlagen en plasmaprolactinespiegels verhogen. In een kleinschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie werden 45 instemmende intramurale patiënten die voldeden aan de criteria voor ernstige, melancholische depressie volgens de DSM-IV gerandomiseerd om gedurende vier weken SKY, elektroconvulsietherapie (ECT) of imipraminebehandeling te krijgen (Janakiramaiah et al. 2000). Bijgevolg verdient de rigoureuze evaluatie van een uit meerdere componenten bestaande yoga-interventie met SKY als aanvullende behandeling voor volwassenen met MDD verder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV depressieve stoornis
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • 18-67 jaar oud
  • Momenteel in ambulante zorg voor MDD
  • Op een stabiel antidepressivumregime gedurende ten minste 2 maanden
  • Hamilton-depressiescore met 17 items >14 bij screening en baselinebezoek

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in crisis die intramurale behandeling vereist
  • Bipolaire stoornis, psychotische stoornis, ADHD, stoornis in middelengebruik
  • Zwangerschap, epilepsie
  • Initiëren van psychotherapie of een ander yoga-/meditatieprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Experimenteel: Sudarshan Kriya Yoga
Een op een handleiding gebaseerd yogaprogramma met een yoga-ademhalingsmeditatietechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal met 17 items
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Basislijn tot 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Basislijn tot 2 maanden
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Basislijn tot 2 maanden
Columbia Suicide Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand
Basislijn, 1 maand, 2 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand, 2 maand
Basislijn, 1 maand, 2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 820672

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren