Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent yoga intervensjon for alvorlig depressiv lidelse

7. desember 2015 oppdatert av: University of Pennsylvania

En randomisert studie av en omfattende yogaintervensjon for pasienter med alvorlig depressiv lidelse med ufullstendig respons på antidepressiva

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av en multi-komponent yoga intervensjon med Sudarshan Kriya Yoga (SKY) som en tilleggsbehandling for pasienter med alvorlige depressive lidelser med ufullstendig respons på antidepressiva.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge Verdens helseorganisasjon, sammenlignet med to hundre helsetilstander, er depresjon rangert som den nest største årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Den årlige forekomsten av Major Depressive Disorder (MDD) i USA er estimert til 7 % og livstidsrisikoen til omtrent 17 %. Depresjon er assosiert med omtrent 75 % av alle dødsfall som følge av selvmord, noe som resulterer i enorme lidelser for familier og samfunnet for øvrig. 83 milliarder dollar brukes hvert år på behandling og tapt produktivitet relatert til lidelsen. Nåværende behandlinger for MDD har remisjonsrater mellom 35-50 %. Pasienter som responderer på behandling, men ikke opplever klinisk remisjon, har en markant økt risiko for tilbakefall. Omtrent 50 % av pasientene som behandles med to studier med antidepressiva, oppnår ikke klinisk remisjon. Følgelig er det nødvendig med nye evidensbaserte behandlingsmodaliteter som kan behandle denne ødeleggende lidelsen ytterligere. Sinn-kropp-intervensjoner utgjør en stor og mangfoldig gruppe av praksiser som reduserer både stress og betennelser og blir i økende grad evaluert i behandlingen av MDD. kroppsinngrep det siste året. Innledende studier med forskjellige sinn-kropp-intervensjoner har vist seg å forbedre resultatene ved MDD. En fersk metaanalyse ga en karakter B for gjeldende bevis for bruk av yoga som en intervensjon for MDD. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) er en avansert yogisk pusteintervensjon som er rapportert å lindre symptomer på alvorlig depressiv lidelse og generalisert angstlidelse. I MDD kan SKY korrigere P300-amplituden, redusere plasmakortisolnivåer og øke plasmaprolaktinnivåene. I en småskala randomisert kontrollert studie ble 45 samtykkende inneliggende pasienter som oppfyller kriteriene for DSM-IV alvorlig, melankolsk depresjon randomisert til å motta SKY, elektrokonvulsiv terapi (ECT) eller imipraminbehandling i fire uker (Janakiramaiah et al. 2000). Følgelig, den strenge evalueringen av en multikomponent yogisk intervensjon med SKY som en tilleggsbehandling for voksne med MDD garanterer videre studier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV alvorlig depressiv lidelse
  • Kunne gi informert samtykke
  • I alderen 18-67 år
  • For tiden i poliklinisk behandling for MDD
  • På et stabilt antidepressivt regime i minst 2 måneder
  • Hamilton-depresjonsscore med 17 elementer >14 ved screening og baseline-besøk

Ekskluderingskriterier:

  • Er for tiden i krise og krever døgnbehandling
  • Bipolar lidelse, psykotisk lidelse, ADHD, rusmisbruk
  • Graviditet, epilepsi
  • Igangsetting av psykoterapi eller annet yoga/meditasjonsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Eksperimentell: Sudarshan Kriya Yoga
Et manuell-basert yogaprogram med en yoga-pustemeditasjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale med 17 elementer
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beck Depresjon Inventar
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Baseline til 2 måneder
Beck angstinventar
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Baseline til 2 måneder
Columbia selvmordsgradsskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Baseline, 1 måned, 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 820672

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere