Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowa interwencja jogi w leczeniu dużej depresji

7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Randomizowane badanie kompleksowej interwencji jogi u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym z niepełną odpowiedzią na leki przeciwdepresyjne

Celem tego badania jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji jogi obejmującej Sudarshan Kriya Yoga (SKY) jako leczenia wspomagającego u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi z niepełną odpowiedzią na leki przeciwdepresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia, w porównaniu z dwustoma schorzeniami, depresja jest drugą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności na świecie. Roczna częstość występowania dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) w Stanach Zjednoczonych szacowana jest na 7%, a ryzyko życiowe na około 17%. Depresja jest związana z około 75% wszystkich zgonów w wyniku samobójstwa, co powoduje ogromne cierpienie dla rodzin i ogółu społeczeństwa. 83 miliardy dolarów wydaje się rocznie na leczenie i utratę produktywności związaną z zaburzeniem. Obecne metody leczenia MDD mają wskaźniki remisji między 35-50%. Pacjenci, którzy reagują na leczenie, ale nie doświadczają klinicznej remisji, są znacznie bardziej narażeni na nawrót choroby. Około 50% pacjentów poddanych dwóm próbom interwencji przeciwdepresyjnych nie osiąga remisji klinicznej. W związku z tym potrzebne są nowe metody leczenia oparte na dowodach, które mogą dalej leczyć to wyniszczające zaburzenie. Interwencje umysł-ciało stanowią dużą i zróżnicowaną grupę praktyk, które zmniejszają zarówno stres, jak i stany zapalne i są coraz częściej oceniane w leczeniu MDD. interwencji organu w ciągu ostatniego roku. Wykazano, że wstępne badania z różnymi interwencjami umysł-ciało poprawiają wyniki w MDD. Niedawna metaanaliza dała stopień B aktualnym dowodom na stosowanie jogi jako interwencji w przypadku MDD. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) to zaawansowana jogiczna interwencja oddechowa, która według doniesień łagodzi objawy dużej depresji i uogólnionego zaburzenia lękowego. W MDD SKY może korygować amplitudę P300, obniżać poziom kortyzolu w osoczu i zwiększać poziom prolaktyny w osoczu. W randomizowanym, kontrolowanym badaniu na małą skalę, 45 pacjentów hospitalizowanych spełniających kryteria ciężkiej depresji melancholijnej DSM-IV zostało losowo przydzielonych do grupy SKY, terapii elektrowstrząsowej (ECT) lub leczenia imipraminą przez cztery tygodnie (Janakiramaiah i in. 2000). W związku z tym rygorystyczna ocena wieloskładnikowej interwencji jogicznej obejmującej SKY jako leczenie wspomagające u dorosłych z MDD uzasadnia dalsze badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Duże zaburzenie depresyjne DSM-IV
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Wiek 18-67 lat
  • Obecnie w opiece ambulatoryjnej z powodu MDD
  • Na stabilnym schemacie leków przeciwdepresyjnych przez co najmniej 2 miesiące
  • 17-itemowy wynik depresji Hamiltona >14 podczas badania przesiewowego i wizyty wyjściowej

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w sytuacji kryzysowej wymagającej leczenia szpitalnego
  • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne, ADHD, zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych
  • Ciąża, epilepsja
  • Rozpoczęcie psychoterapii lub innego programu jogi/medytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Eksperymentalny: Sudarshan Krija Joga
Program jogi oparty na podręcznikach, obejmujący technikę medytacji jogi i oddychania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
17-itemowa skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
Wartość bazowa do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
Wartość bazowa do 2 miesięcy
Inwentarz lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
Wartość bazowa do 2 miesięcy
Columbia Skala oceny ciężkości samobójstwa
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Surowicze markery zapalne
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 820672

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Sudarshan Krija Joga

3
Subskrybuj