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大うつ病性障害に対する多成分ヨガ介入

2015年12月7日 更新者:University of Pennsylvania

抗うつ薬に対する反応が不完全な大うつ病性障害患者に対する包括的なヨガ介入のランダム化研究

この研究の目的は、抗うつ薬に対する反応が不完全な大うつ病性障害患者の補助的治療として、スダルシャン クリヤ ヨガ (SKY) を特徴とする多成分ヨガ介入の有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

世界保健機関によると、200 の健康状態と比較して、うつ病は世界中で障害の 2 番目の主要な原因としてランク付けされています。 米国における大うつ病性障害 (MDD) の年間有病率は 7% と推定され、生涯リスクは約 17% です。 うつ病は、自殺による全死亡の約 75% に関連しており、家族や社会全体に計り知れない苦痛をもたらしています。 年間 830 億ドルが治療に費やされ、障害に関連する生産性が失われています。 現在の MDD の治療では、寛解率は 35 ~ 50% です。 治療に反応するが、臨床的寛解を経験しない患者は、再発のリスクが著しく高くなります。 抗うつ薬介入の 2 つの試験で治療された患者の約 50% は、臨床的寛解を達成しません。 その結果、この壊滅的な障害をさらに治療できる、エビデンスに基づく新しい治療法が必要とされています。 心身の介入は、ストレスと炎症の両方を軽減する大規模で多様な実践グループを構成し、MDD の治療においてますます評価されています.過去1年間の身体介入。 さまざまな心身介入を用いた初期の研究では、MDD の転帰が改善されることが示されています。 最近のメタアナリシスでは、MDD の介入としてのヨガの使用に関する現在のエビデンスはグレード B でした。 スダルシャン クリヤ ヨガ (SKY) は、大うつ病性障害と全般性不安障害の症状を緩和することが報告されている高度なヨガの呼吸法です。 MDD では、SKY は P300 振幅を補正し、血漿コルチゾール レベルを低下させ、血漿プロラクチン レベルを上昇させることができます。 小規模な無作為対照試験では、DSM-IV 重度のメランコリックうつ病の基準を満たす 45 人の同意入院患者が無作為に割り付けられ、SKY、電気けいれん療法 (ECT)、またはイミプラミン治療を 4 週間受けました (Janakiramaiah et al. 2000)。 その結果、MDDの成人に対する補助的治療としてSKYを特徴とする多成分ヨガ介入の厳密な評価は、さらなる研究を保証します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~67年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DSM-IV 大うつ病性障害
  • インフォームドコンセントを与えることができる
  • 18~67歳
  • 現在MDDで外来通院中
  • -少なくとも2か月間、安定した抗うつ薬レジメンを使用している
  • -スクリーニングおよびベースライン訪問時の17項目のハミルトンうつ病スコア> 14

除外基準:

  • 現在、入院治療が必要な危機に瀕しています
  • 双極性障害、精神病性障害、ADHD、物質使用障害
  • 妊娠、てんかん
  • 心理療法または他のヨガ/瞑想プログラムの開始

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:キャンセル待ち管理
実験的:スダルシャン クリヤ ヨガ
ヨガの呼吸法を取り入れたマニュアルベースのヨガプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
17項目のハミルトンうつ病評価尺度
時間枠:ベースラインから 2 か月
ベースラインから 2 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベックうつ病インベントリ
時間枠:ベースラインから 2 か月
ベースラインから 2 か月
ベック不安インベントリ
時間枠:ベースラインから 2 か月
ベースラインから 2 か月
コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月
ベースライン、1 か月、2 か月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
血清炎症マーカー
時間枠:ベースライン、1 か月、2 か月
ベースライン、1 か月、2 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 820672

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

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