Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többkomponensű jóga-beavatkozás súlyos depressziós zavar esetén

2015. december 7. frissítette: University of Pennsylvania

Véletlenszerű vizsgálat egy átfogó jóga-beavatkozásról súlyos depressziós zavarban szenvedő betegek számára, akik nem reagálnak teljes mértékben az antidepresszánsokra

A tanulmány célja egy többkomponensű jóga-beavatkozás hatékonyságának értékelése, melyben a Sudarshan Kriya Yoga (SKY) kiegészítő kezelésként szerepel olyan súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak teljes mértékben az antidepresszánsokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet szerint kétszáz egészségi állapothoz képest a depresszió a második helyen áll a rokkantság okai között világszerte. A Major Depressive Disorder (MDD) éves prevalenciája az Egyesült Államokban a becslések szerint 7%, az életre szóló kockázat pedig körülbelül 17%. A depresszió az összes öngyilkossági haláleset körülbelül 75%-ával függ össze, ami óriási szenvedést okoz a családoknak és a társadalom egészének. Évente 83 milliárd dollárt költenek a rendellenességgel kapcsolatos kezelésekre és a termelékenység csökkenésére. Az MDD jelenlegi kezeléseinek remissziós aránya 35-50%. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a kezelésre, de nem tapasztalnak klinikai remissziót, jelentősen megnő a visszaesés kockázata. A két antidepresszáns beavatkozással kezelt betegek körülbelül 50%-a nem ér el klinikai remissziót. Következésképpen új, bizonyítékokon alapuló kezelési módokra van szükség, amelyek tovább tudják kezelni ezt a pusztító rendellenességet. Az elme-test beavatkozások olyan gyakorlatok széles és változatos csoportját alkotják, amelyek csökkentik a stresszt és a gyulladást, és egyre gyakrabban értékelik az MDD kezelésében. A 2007-es NHIS arra a következtetésre jutott, hogy az Egyesült Államokban élő felnőttek 16,6%-a, amely 34,1 millió amerikait jelent, legalább egy elme- szervezeti beavatkozás az elmúlt évben. A különböző elme-test beavatkozásokkal végzett kezdeti vizsgálatok kimutatták, hogy javítják az MDD kimenetelét. Egy közelmúltban végzett metaanalízis B fokozatot adott a jelenlegi bizonyítékoknak a jóga MDD beavatkozásaként való használatára vonatkozóan. A Sudarshan Kriya Yoga (SKY) egy fejlett jóga légzési beavatkozás, amelyről a jelentések szerint enyhíti a súlyos depressziós rendellenesség és a generalizált szorongásos zavar tüneteit. MDD-ben a SKY képes korrigálni a P300 amplitúdót, csökkenteni a plazma kortizolszintjét és növelni a plazma prolaktin szintjét. Egy kis léptékű, randomizált, kontrollált vizsgálatban 45 beleegyező, a DSM-IV súlyos, melankolikus depresszió kritériumainak megfelelő fekvőbeteget randomizáltak SKY-, elektrokonvulzív terápia (ECT) vagy imipramin kezelésre négy hétig (Janakiramaiah et al. 2000). Következésképpen egy többkomponensű jógikus beavatkozás szigorú értékelése, amely a SKY-t kiegészítő kezelésként tartalmazza MDD-ben szenvedő felnőttek számára, további tanulmányozást igényel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DSM-IV súlyos depressziós zavar
  • Képes tájékozott beleegyezést adni
  • 18-67 éves korig
  • Jelenleg MDD járóbeteg-ellátásában
  • Legalább 2 hónapig stabil antidepresszáns kezelés alatt
  • A 17 tételes Hamilton-depressziós pontszám >14 a szűrés és a kiindulási vizit alkalmával

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg fekvőbeteg kezelést igénylő válsághelyzetben van
  • Bipoláris zavar, pszichotikus zavar, ADHD, szerhasználati zavar
  • Terhesség, epilepszia
  • Pszichoterápia vagy más jóga/meditációs program indítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Kísérleti: Sudarshan Kriya jóga
Manuális alapú jógaprogram, amely jóga-légzés meditációs technikát tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
17 tételes Hamilton-depressziós skála
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Alapérték 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Alapérték 2 hónapig
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
Alapérték 2 hónapig
Columbia öngyilkosság súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérum gyulladásos markerek
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap
Alapállapot, 1 hónap, 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 820672

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

3
Iratkozz fel