Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen joogainterventio vakavaan masennushäiriöön

maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania

Satunnaistettu tutkimus kattavasta joogan interventiosta potilaille, joilla on vakava masennushäiriö ja epätäydellinen vaste masennuslääkkeisiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sudarshan Kriya Yogaa (SKY) sisältävän monikomponenttisen joogaintervention tehokkuutta lisähoitona potilaille, joilla on vakavia masennushäiriöitä ja joilla on epätäydellinen vaste masennuslääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestön mukaan masennus on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin vammaisuuden aiheuttaja verrattuna kahteen sataan terveydentilaan. Masennushäiriön (MDD) vuotuinen esiintyvyys Yhdysvalloissa on arviolta 7 % ja elinikäinen riski noin 17 %. Masennus liittyy noin 75 prosenttiin kaikista itsemurhakuolemista, mikä aiheuttaa valtavaa kärsimystä perheille ja koko yhteiskunnalle. 83 miljardia dollaria käytetään vuodessa hoitoon ja menetettyyn tuottavuushäiriöön liittyen. Nykyisillä MDD-hoidoilla remissioaste on 35-50 %. Potilailla, jotka reagoivat hoitoon, mutta jotka eivät koe kliinistä remissiota, on huomattavasti lisääntynyt uusiutumisen riski. Noin 50 % potilaista, joita hoidettiin kahdella masennuslääkehoitotutkimuksella, ei saavuta kliinistä remissiota. Tästä syystä tarvitaan uusia näyttöön perustuvia hoitomuotoja, jotka voivat edelleen hoitaa tätä tuhoisaa häiriötä. Mielen ja kehon interventiot muodostavat suuren ja monipuolisen ryhmän käytäntöjä, jotka vähentävät sekä stressiä että tulehdusta, ja niitä arvioidaan yhä enemmän MDD:n hoidossa Vuoden 2007 NHIS päätteli, että 16,6 % yhdysvaltalaisista aikuisista eli 34,1 miljoonasta amerikkalaisesta käytti vähintään yhtä mielenilmaisua. kehon interventio viime vuonna. Alustavien tutkimusten erilaisilla mielen ja kehon interventioilla on osoitettu parantavan tuloksia MDD:ssä. Äskettäinen meta-analyysi antoi arvosanan B nykyiselle todisteelle joogan käytöstä MDD:n interventiossa. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) on edistynyt joogalainen hengitysinterventio, jonka on raportoitu lievittävän vakavan masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita. MDD:ssä SKY voi korjata P300-amplitudia, alentaa plasman kortisolitasoja ja lisätä plasman prolaktiinitasoja. Pienen mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 45 suostunutta sairaalapotilasta, jotka täyttivät DSM-IV:n vakavan, melankolisen masennuksen kriteerit, satunnaistettiin saamaan SKY-, sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai imipramiinihoitoa neljän viikon ajan (Janakiramaiah et al. 2000). Näin ollen monikomponenttisen joogaintervention tiukka arviointi, jossa SKY on lisähoitona aikuisille, joilla on MDD, vaatii lisätutkimuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM-IV:n vakava masennushäiriö
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Ikäraja 18-67
  • Tällä hetkellä MDD:n avohoidossa
  • Vakaalla masennuslääkeohjelmalla vähintään 2 kuukauden ajan
  • 17 kohdan Hamiltonin masennuspisteet >14 seulonnassa ja lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä laitoshoitoa vaativa kriisi
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, ADHD, päihteiden käyttöhäiriö
  • Raskaus, epilepsia
  • Psykoterapian tai muun jooga/meditaatio-ohjelman aloittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kokeellinen: Sudarshan Kriya jooga
Manuaalinen joogaohjelma, joka sisältää joogahengittävän meditaatiotekniikan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Perustaso 2 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Perustaso 2 kuukauteen
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
Perustaso 2 kuukauteen
Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 820672

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa