- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02616549
Monikomponenttinen joogainterventio vakavaan masennushäiriöön
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: University of Pennsylvania
Satunnaistettu tutkimus kattavasta joogan interventiosta potilaille, joilla on vakava masennushäiriö ja epätäydellinen vaste masennuslääkkeisiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sudarshan Kriya Yogaa (SKY) sisältävän monikomponenttisen joogaintervention tehokkuutta lisähoitona potilaille, joilla on vakavia masennushäiriöitä ja joilla on epätäydellinen vaste masennuslääkkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön mukaan masennus on maailmanlaajuisesti toiseksi yleisin vammaisuuden aiheuttaja verrattuna kahteen sataan terveydentilaan.
Masennushäiriön (MDD) vuotuinen esiintyvyys Yhdysvalloissa on arviolta 7 % ja elinikäinen riski noin 17 %.
Masennus liittyy noin 75 prosenttiin kaikista itsemurhakuolemista, mikä aiheuttaa valtavaa kärsimystä perheille ja koko yhteiskunnalle.
83 miljardia dollaria käytetään vuodessa hoitoon ja menetettyyn tuottavuushäiriöön liittyen.
Nykyisillä MDD-hoidoilla remissioaste on 35-50 %.
Potilailla, jotka reagoivat hoitoon, mutta jotka eivät koe kliinistä remissiota, on huomattavasti lisääntynyt uusiutumisen riski.
Noin 50 % potilaista, joita hoidettiin kahdella masennuslääkehoitotutkimuksella, ei saavuta kliinistä remissiota.
Tästä syystä tarvitaan uusia näyttöön perustuvia hoitomuotoja, jotka voivat edelleen hoitaa tätä tuhoisaa häiriötä.
Mielen ja kehon interventiot muodostavat suuren ja monipuolisen ryhmän käytäntöjä, jotka vähentävät sekä stressiä että tulehdusta, ja niitä arvioidaan yhä enemmän MDD:n hoidossa Vuoden 2007 NHIS päätteli, että 16,6 % yhdysvaltalaisista aikuisista eli 34,1 miljoonasta amerikkalaisesta käytti vähintään yhtä mielenilmaisua. kehon interventio viime vuonna.
Alustavien tutkimusten erilaisilla mielen ja kehon interventioilla on osoitettu parantavan tuloksia MDD:ssä.
Äskettäinen meta-analyysi antoi arvosanan B nykyiselle todisteelle joogan käytöstä MDD:n interventiossa.
Sudarshan Kriya Yoga (SKY) on edistynyt joogalainen hengitysinterventio, jonka on raportoitu lievittävän vakavan masennuksen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireita.
MDD:ssä SKY voi korjata P300-amplitudia, alentaa plasman kortisolitasoja ja lisätä plasman prolaktiinitasoja.
Pienen mittakaavan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 45 suostunutta sairaalapotilasta, jotka täyttivät DSM-IV:n vakavan, melankolisen masennuksen kriteerit, satunnaistettiin saamaan SKY-, sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT) tai imipramiinihoitoa neljän viikon ajan (Janakiramaiah et al. 2000).
Näin ollen monikomponenttisen joogaintervention tiukka arviointi, jossa SKY on lisähoitona aikuisille, joilla on MDD, vaatii lisätutkimuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n vakava masennushäiriö
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ikäraja 18-67
- Tällä hetkellä MDD:n avohoidossa
- Vakaalla masennuslääkeohjelmalla vähintään 2 kuukauden ajan
- 17 kohdan Hamiltonin masennuspisteet >14 seulonnassa ja lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä laitoshoitoa vaativa kriisi
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, ADHD, päihteiden käyttöhäiriö
- Raskaus, epilepsia
- Psykoterapian tai muun jooga/meditaatio-ohjelman aloittaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
|
Kokeellinen: Sudarshan Kriya jooga
|
Manuaalinen joogaohjelma, joka sisältää joogahengittävän meditaatiotekniikan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
17-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
|
Perustaso 2 kuukauteen
|
|
Columbian itsemurhan vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 820672
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .