重度抑郁症的多元瑜伽干预
2015年12月7日 更新者:University of Pennsylvania
对抗抑郁药反应不完全的重度抑郁症患者进行综合瑜伽干预的随机研究
本研究的目的是评估以 Sudarshan Kriya 瑜伽 (SKY) 为特色的多成分瑜伽干预作为对抗抑郁药反应不完全的重度抑郁症患者的辅助治疗的疗效。
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的数据,与 200 种健康状况相比,抑郁症被列为全球第二大致残原因。
在美国,重度抑郁症 (MDD) 的年患病率估计为 7%,终生风险约为 17%。
抑郁症与大约 75% 的自杀死亡有关,给家庭和整个社会带来巨大痛苦。
每年有 830 亿美元用于与疾病相关的治疗和生产力损失。
目前对 MDD 的治疗有 35-50% 的缓解率。
对治疗有反应但未经历临床缓解的患者复发的风险显着增加。
在接受两项抗抑郁干预试验治疗的患者中,约有 50% 未达到临床缓解。
因此,需要可以进一步治疗这种破坏性疾病的新型循证治疗方式。
身心干预构成了一个庞大而多样的实践组合,可以减少压力和炎症,并且越来越多地在 MDD 的治疗中得到评估。2007 年 NHIS 得出结论,16.6% 的美国成年人(代表 3410 万美国人)至少使用了一种心理-过去一年的身体干预。
初步研究表明,采用不同的身心干预措施可以改善 MDD 的结果。
最近的一项荟萃分析将瑜伽作为 MDD 干预措施的当前证据评为 B 级。
Sudarshan Kriya 瑜伽 (SKY) 是一种先进的瑜伽呼吸干预,据报道可缓解重度抑郁症和广泛性焦虑症的症状。
在 MDD 中,SKY 可以纠正 P300 振幅,降低血浆皮质醇水平并增加血浆催乳素水平。
在一项小规模随机对照试验中,45 名符合 DSM-IV 重度忧郁性抑郁症标准的住院患者被随机分配接受为期 4 周的 SKY、电休克疗法 (ECT) 或丙咪嗪治疗(Janakiramaiah 等人,2000 年)。
因此,以 SKY 作为 MDD 成人辅助治疗的多组分瑜伽干预的严格评估值得进一步研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- DSM-IV 严重抑郁症
- 能够给予知情同意
- 18-67岁
- 目前正在门诊治疗 MDD
- 使用稳定的抗抑郁药至少 2 个月
- 筛选和基线访问时的 17 项汉密尔顿抑郁评分 >14
排除标准:
- 目前处于危机中需要住院治疗
- 双相情感障碍、精神病、多动症、物质使用障碍
- 怀孕,癫痫
- 开始心理治疗或其他瑜伽/冥想计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:候补名单控制
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实验性的:苏达山克里亚瑜伽
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以瑜伽呼吸冥想技术为特色的手动瑜伽课程
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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17 项汉密尔顿抑郁量表
大体时间:基线到 2 个月
|
基线到 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
贝克抑郁量表
大体时间:基线到 2 个月
|
基线到 2 个月
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贝克焦虑量表
大体时间:基线到 2 个月
|
基线到 2 个月
|
哥伦比亚自杀严重程度评定量表
大体时间:基线、1个月、2个月
|
基线、1个月、2个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血清炎症标志物
大体时间:基线、1个月、2个月
|
基线、1个月、2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月24日
首次发布 (估计)
2015年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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