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Intervención de yoga multicomponente para el trastorno depresivo mayor

7 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Pennsylvania

Un estudio aleatorizado de una intervención integral de yoga para pacientes con trastorno depresivo mayor con respuesta incompleta a los antidepresivos

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de una intervención de yoga de componentes múltiples con Sudarshan Kriya Yoga (SKY) como tratamiento complementario para pacientes con trastornos depresivos mayores con respuesta incompleta a los antidepresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud, en comparación con doscientas condiciones de salud, la depresión se ubica como la segunda causa principal de discapacidad en todo el mundo. La prevalencia anual del trastorno depresivo mayor (MDD) en los Estados Unidos se estima en un 7 % y el riesgo a lo largo de la vida en aproximadamente un 17 %. La depresión está asociada con aproximadamente el 75% de todas las muertes por suicidio, lo que resulta en un inmenso sufrimiento para las familias y la sociedad en general. Se gastan 83 mil millones de dólares por año en tratamiento y pérdida de productividad relacionada con el trastorno. Los tratamientos actuales para MDD tienen tasas de remisión entre 35-50%. Los pacientes que responden al tratamiento, pero que no experimentan remisión clínica, tienen un riesgo notablemente mayor de recaída. Aproximadamente el 50 % de los pacientes tratados con dos ensayos de intervenciones antidepresivas no logran la remisión clínica. En consecuencia, se necesitan nuevas modalidades de tratamiento basadas en la evidencia que puedan tratar aún más este trastorno devastador. Las intervenciones mente-cuerpo constituyen un grupo grande y diverso de prácticas que reducen tanto el estrés como la inflamación y se evalúan cada vez más en el tratamiento del TDM. intervención corporal en el último año. Se ha demostrado que los estudios iniciales con diferentes intervenciones de mente y cuerpo mejoran los resultados en MDD. Un metanálisis reciente otorgó un Grado B a la evidencia actual sobre el uso del yoga como intervención para el TDM. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) es una intervención de respiración yóguica avanzada que se ha informado que alivia los síntomas del trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad generalizada. En MDD, SKY puede corregir la amplitud de P300, disminuir los niveles de cortisol en plasma y aumentar los niveles de prolactina en plasma. En un ensayo controlado aleatorizado a pequeña escala, 45 pacientes hospitalizados que cumplieron con los criterios de depresión melancólica grave del DSM-IV se aleatorizaron para recibir SKY, terapia electroconvulsiva (TEC) o tratamiento con imipramina durante cuatro semanas (Janakiramaiah et al. 2000). En consecuencia, la evaluación rigurosa de una intervención yóguica multicomponente que presenta SKY como tratamiento complementario para adultos con MDD justifica un estudio adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 67 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • DSM-IV Trastorno depresivo mayor
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • 18-67 años
  • Actualmente en atención ambulatoria por MDD
  • En un régimen antidepresivo estable durante al menos 2 meses
  • Puntuación de depresión de Hamilton de 17 ítems >14 en la visita de selección y de referencia

Criterio de exclusión:

  • Actualmente en crisis que requiere tratamiento hospitalario
  • Trastorno bipolar, Trastorno psicótico, TDAH, Trastorno por consumo de sustancias
  • Embarazo, Epilepsia
  • Iniciar psicoterapia u otro programa de yoga/meditación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Experimental: Sudarshan Kriya Yoga
Un programa de yoga basado en un manual que presenta una técnica de meditación de yoga y respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton de 17 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
Línea de base a 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
Línea de base a 2 meses
Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
Línea de base a 2 meses
Escala de clasificación de la gravedad del suicidio de Columbia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses
Línea base, 1 mes, 2 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcadores inflamatorios séricos
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses
Línea base, 1 mes, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 820672

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