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Intervenção de Yoga Multicomponente para Transtorno Depressivo Maior

7 de dezembro de 2015 atualizado por: University of Pennsylvania

Um estudo randomizado de uma intervenção abrangente de ioga para pacientes com transtorno depressivo maior com resposta incompleta a antidepressivos

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de ioga multicomponente apresentando Sudarshan Kriya Yoga (SKY) como um tratamento adjuvante para pacientes com Transtornos Depressivos Maiores com resposta incompleta aos antidepressivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em comparação com duzentas condições de saúde, a depressão é classificada como a segunda principal causa de incapacidade em todo o mundo. A prevalência anual de Transtorno Depressivo Maior (TDM) nos Estados Unidos é estimada em 7% e o risco ao longo da vida em aproximadamente 17%. A depressão está associada a aproximadamente 75% de todas as mortes por suicídio, resultando em imenso sofrimento para as famílias e para a sociedade em geral. 83 bilhões de dólares são gastos por ano em tratamento e perda de produtividade relacionada ao distúrbio. Os tratamentos atuais para MDD têm taxas de remissão entre 35-50%. Os pacientes que respondem ao tratamento, mas não apresentam remissão clínica, apresentam risco acentuadamente aumentado de recaída. Aproximadamente 50% dos pacientes tratados com dois ensaios de intervenções antidepressivas não atingem a remissão clínica. Consequentemente, são necessárias novas modalidades de tratamento baseadas em evidências que possam tratar ainda mais esse distúrbio devastador. Intervenções mente-corpo constituem um grupo grande e diversificado de práticas que reduzem o estresse e a inflamação e estão sendo cada vez mais avaliadas no tratamento de MDD O NHIS de 2007 concluiu que 16,6% dos adultos americanos, representando 34,1 milhões de americanos, usaram pelo menos intervenção corporal no último ano. Estudos iniciais com diferentes intervenções mente-corpo demonstraram melhorar os resultados no MDD. Uma meta-análise recente deu um grau B para a evidência atual para o uso da ioga como uma intervenção para MDD. Sudarshan Kriya Yoga (SKY) é uma intervenção avançada de respiração iogue que foi relatada para aliviar os sintomas de transtorno depressivo maior e transtorno de ansiedade generalizada. No TDM, o SKY pode corrigir a amplitude do P300, diminuir os níveis plasmáticos de cortisol e aumentar os níveis plasmáticos de prolactina. Em um estudo randomizado controlado de pequena escala, 45 pacientes internados que atenderam aos critérios para depressão melancólica grave do DSM-IV foram randomizados para receber SKY, terapia eletroconvulsiva (ECT) ou tratamento com imipramina por quatro semanas (Janakiramaiah et al. 2000). Consequentemente, a avaliação rigorosa de uma intervenção iogue multicomponente apresentando SKY como um tratamento adjuvante para adultos com MDD garante um estudo mais aprofundado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Mood & Anxiety Disorders Research and Treatment Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 67 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DSM-IV Transtorno Depressivo Maior
  • Capaz de dar consentimento informado
  • 18-67 anos
  • Atualmente em atendimento ambulatorial para MDD
  • Em um regime antidepressivo estável por pelo menos 2 meses
  • Pontuação de Depressão de Hamilton de 17 itens > 14 na triagem e na visita inicial

Critério de exclusão:

  • Atualmente em crise que requer tratamento hospitalar
  • Transtorno Bipolar, Transtorno Psicótico, TDAH, Transtorno por Uso de Substâncias
  • Gravidez, Epilepsia
  • Iniciar psicoterapia ou outro programa de ioga/meditação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Experimental: Sudarshan Kriya Yoga
Um programa de ioga baseado em manual com uma técnica de meditação de respiração de ioga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Hamilton de 17 itens
Prazo: Linha de base até 2 meses
Linha de base até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base até 2 meses
Linha de base até 2 meses
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base até 2 meses
Linha de base até 2 meses
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Linha de base, 1 mês, 2 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Marcadores inflamatórios séricos
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Linha de base, 1 mês, 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 820672

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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