Suplementace ProStat u dialyzovaných pacientů

Padesát pacientů identifikovaných jako špatnou výživu podle následujících kritérií:

1. Průměr sérového albuminu za po sobě jdoucí dva měsíce před zařazením

2. jedno ze čtyř následujících kritérií:

   1. Rychlost katabolismu proteinů nižší než 1,0 g/kg/den alespoň 2x za posledních 6 měsíců
   2. Progresivní neúmyslný úbytek hmotnosti o více než 2,5 % původní nebo ideální tělesné hmotnosti a/nebo pacienti, kteří mají méně než 90 % standardní tělesné hmotnosti
   3. Subjektivní celkové skóre hodnocení v souladu se středně těžkou až těžkou podvýživou za poslední měsíc

   4. Biochemické parametry podvýživy definované 1 ze 2 následujících měření (pokud jsou k dispozici) během dvou po sobě jdoucích měsíců před zařazením:

      1. Koncentrace transferinu v séru nižší než 225 mg/dl
      2. Koncentrace prealbuminu v séru nižší než 32 mg/dl

budou randomizováni tak, aby dostávali buď ProStat 64 nebo placebo po dobu 3 měsíců. Na základní linii se odebere Dexa pro beztukovou tělesnou hmotu a laboratoře pro BUN, kreatinin, glukózu, sérový albumin, prealbumin a C-reaktivní protein. Cholesterol a transferin budou zaznamenávány z pravidelných měsíčních laboratoří, pokud jsou k dispozici. Kromě toho bude vypočtena rychlost proteinového katabolismu a bude dokončena SGA.

Pacienti budou užívat doplněk/placebo dvakrát denně. Měření se bude opakovat ve 3. měsíci. Na konci těchto měření budou všichni pacienti převedeni na otevřenou léčbu ProStat64 na další 3 měsíce. V 6. měsíci se všechny studijní postupy/laboratoře opakují a studie je dokončena.