Observační studie předoperačního screeningu zneužívání návykových látek
1. dubna 2017 aktualizováno: Ren Liao, West China Hospital
Předoperační screening pro zneužívání návykových látek u pacientů s traumatem podstupujících urgentní operaci: prospektivní observační studie
Zneužívání návykových látek je celosvětově narůstajícím problémem a léčba osob užívajících návykové látky v perioperačním období, zejména při urgentních operacích, je náročná.
Cílem této studie je předoperačním screeningem určit podíl uživatelů návykových látek u traumatických pacientů podstupujících urgentní operaci, sledovat rozdíly ve spotřebě anestetik a jiných léků v perioperačním období mezi uživateli návykových látek a neabúzistů, jakož i pooperační komplikace. a prozkoumat optimální schéma pro uživatele návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1031
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s traumatem podstupující urgentní operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 16~70 let；
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Věk <16 let nebo >70 let；
- Odmítnout podepsat souhlas;
- Další stavy, které mohou pacientům bránit ve studii, jako je jazyková bariéra, psychiatrické poruchy, nemožnost navštěvovat výzkumné centrum za účelem sledování.
- Pacienti, kteří se zapsali do jiné výzkumné studie nebo užívají experimentální léky v posledních 3 měsících před touto studií.
- Po posouzení výzkumnými pracovníky není pro studii vhodná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina uživatelů návykových látek
Po předoperačním screeningu aplikací ICG testovací kazety je u této skupiny pacientů zjištěno současné užívání určité látky (látek).
|
U pacientů je užívání látek zjištěno předoperačním screeningem
|
|
Skupina neužívajících návykové látky
Po předoperačním screeningu aplikací ICG testovací kazety u této skupiny pacientů nebylo zjištěno užívání žádné látky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl uživatelů návykových látek na všech pacientech urgentních operací
Časové okno: 1 rok
|
Podíl bude vypočítán jako počet uživatelů návykových látek / celkový počet zařazených vypočtený jako počet uživatelů návykových látek / celkový počet zařazených pacientů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační konzumace léků
Časové okno: 1 den
|
Perioperační spotřeba sulfentanilu, midazolamu, propofolu a myorelaxantu u osob užívajících a neužívajících látky.
|
1 den
|
|
Výskyt a závažnost pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl HIV, HCV, syfilis pozitivních u uživatelů návykových látek a neuživatelů.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ren Liao, M.D., West China Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WCH2015-100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .